成人鎌状赤血球症患者の脂質バランス (HDL2)
2025年12月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
成人の鎌状赤血球症 SS または SC 患者における定常状態および臨床表現型による急性合併症中の脂質バランスの研究 頭字語 : "HDL2"
この研究は、フランス領西インド諸島に住む成人鎌状赤血球貧血 (SCA) および SC 鎌状赤血球症患者のコホートで、記述および/または検索を目的としており、続いて SCD リファレンスおよびコンピテンス センター: 定常状態での 1-脂質プロファイルと関連性鎌状赤血球症 (SCD) 合併症の発生、2- 将来の急性合併症 (血管閉塞性危機 (VOC) および持続勃起症) 中およびその後の脂質プロファイルの進化、3- 将来の 4 年間の脂質プロファイルの変動 (個人間/個人内)、4- SCD合併症の遺伝的主要モジュレーター、5-インスリン抵抗性（HOMA）、遊離脂肪酸とグリセロールの投与量、6-脂質酵素、リピドーム、およびSCD集団のサブグループにおけるHDLの機能。
調査の概要
詳細な説明
- グアドループおよびマルティニークに住む鎌状赤血球貧血 (SCA) および SC 鎌状赤血球症患者を含む鎌状赤血球症患者のコホートと、フランス西インド諸島の鎌状赤血球症 (SCD) リファレンスおよびコンピテンス センターが続きます。
- 脂質プロファイルには、総コレステロール、HDL-コレステロール、非 HDL-コレステロール、LDL-コレステロールおよびトリグリセリド、アポリポタンパク質 A-I および B が含まれます。
SCD合併症の病歴および将来のコレクションには、網膜症、難聴、耳鳴り、骨壊死、下肢潰瘍、脳卒中、急性胸部症候群、VOC、持続勃起症、肺動脈性高血圧症（PAH）およびPAH sd（三尖弁逆流ジェット速度が2.5 m以上の場合に診断される心エコー検査）が含まれます。 /秒)、腎臓病: 慢性腎不全および/または腎症。
- 目的 4: SCD 合併症の遺伝的主要モジュレーターを説明する: 胎児ヘモグロビン、アルファサラセミア、ベータ S 遺伝子のハプロタイプ。
- 目的5は、包含時および予想される合併症（VOC、持続勃起症）中にコホート全体で実行されます。
- 目的 6 は、90 人のサブグループで実施されます (n=15 で VOC あり、n=15 で VOC なし、n=15 で持続勃起症あり、n=15 で持続勃起症なし、n=15 で肺動脈性肺高血圧症候群 (PAH Sd) n = 15 PAH Sd なし)、および前向きに VOC を経験している n = 15 の患者および前向きに持続勃起症を経験している n = 15 の患者のサブグループ。
血漿の収集は、目的 6 を満たすために行われ、後の研究のために血球の収集も行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pointe-à-Pitre、グアドループ、97159
- Unité Transversale de la Drépanocytose
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 鎌状赤血球貧血またはSC鎌状赤血球に罹患している
- グアドループまたはマルティニークのフランス領カリブ海諸島に居住し、フランス領西インド諸島の鎌状赤血球リファレンスまたはコンピテンス センターから発行された医師が続く
- 先月の定常状態（急性合併症なし）
- -研究に関する情報提供後に書面による同意を与えている。
除外基準:
- 鎌状赤血球症以外の異常ヘモグロビン症
- 妊娠または授乳
- 司法保護下または自由のない患者
- 社会保障制度に加入していない患者
- -過去3か月以内に輸血または出血で入院した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：HDL 2 フォローアップ
グアドループ在住の成人鎌状赤血球症（SCA）およびSC鎌状赤血球症患者のコホートで、グアドループ鎌状赤血球症参照・専門センターによる追跡調査を受けている。
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血管閉塞性クリーゼまたは持続勃起症で入院した SCD 患者の合併症の急性期 (1 日目から 3 日目の間に発生) に追加の血液サンプルを実施する。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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/ 鎌状赤血球貧血および SC 鎌状赤血球成人患者における定常状態での脂質プロファイル。合併症の発生に応じて分類されます。
時間枠：6年間
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鎌状赤血球症患者のコホートには、グアドループおよびマルティニークに住む鎌状赤血球貧血 (SCA) および SC 鎌状赤血球患者が含まれ、続いてフランス領西インド諸島の鎌状赤血球症 (SCD) リファレンスおよびコンピテンス センターが含まれます。 脂質プロファイルには、総コレステロール、HDL-コレステロール、非 HDL-コレステロール、LDL-コレステロールおよびトリグリセリド、アポリポタンパク質 A-I および B が含まれます。 病歴および予想される SCD 合併症の収集には、網膜症、難聴、耳鳴り、骨壊死、下肢潰瘍、脳卒中、急性胸部症候群、VOC、持続勃起症、肺動脈性高血圧症 (PAH)、および PAH sd (三尖弁逆流ジェット速度が 2.5 以上の場合に診断される心エコー検査) が含まれます。 m/sec)、腎臓病: 慢性腎不全および/または腎症 |
6年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院中の血管閉塞性危機（VOC、ACSの有無にかかわらず）および持続勃起症、最初の年次検査で定常状態に戻ったとき、およびこの最後の測定から1年後の脂質プロファイルの速度論的研究
時間枠：6年間
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以前にリストされた SCD 合併症の過去および将来のコレクション
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6年間
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4 年間の研究期間中の定常状態での脂質プロファイルの変動の研究 個体内および個体間レベルの研究。
時間枠：6年間
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総コレステロール
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6年間
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4 年間の研究期間中の定常状態での脂質プロファイルの変動の研究 個体内および個体間レベルの研究。
時間枠：6年間
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HDLコレステロール
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6年間
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4 年間の研究期間中の定常状態での脂質プロファイルの変動の研究 個体内および個体間レベルの研究。
時間枠：6年間
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非 HDL コレステロール
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6年間
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4 年間の研究期間中の定常状態での脂質プロファイルの変動の研究 個体内および個体間レベルの研究。
時間枠：6年間
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LDLコレステロール
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6年間
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4 年間の研究期間中の定常状態での脂質プロファイルの変動の研究 個体内および個体間レベルの研究。
時間枠：6年間
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トリグリセリド
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6年間
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4 年間の研究期間中の定常状態での脂質プロファイルの変動の研究 個体内および個体間レベルの研究。
時間枠：6年間
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アポリポタンパク質 A-I および B
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6年間
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SCD合併症の遺伝的一次調節因子の説明。
時間枠：6年間
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胎児ヘモグロビン、
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6年間
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SCD合併症の遺伝的一次調節因子の説明。
時間枠：6年間
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α-サラセミア、
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6年間
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SCD合併症の遺伝的一次調節因子の説明。
時間枠：6年間
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βS遺伝子のハプロタイプ
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6年間
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インスリン抵抗性 (HOMA) の投与量、
時間枠：6年間
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血漿インスリン血症および血糖症（HOMA）は、包含時および予想される合併症（VOC、持続勃起症）中にコホート全体で実行されます。脂質投与量
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6年間
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遊離脂肪酸
時間枠：6年間
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包含時および予想される合併症（VOC、持続勃起症）中の遊離脂肪酸の速度論的研究。
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6年間
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血漿グリセロール。
時間枠：6年間
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包含時および予想される合併症（VOC、持続勃起症）中の血漿の速度論的研究。
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6年間
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定常状態での脂質酵素、リピドーム、および HDL の機能の投与量
時間枠：6年間
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CETP (Cholesteryl Ester Transfer Protein) 酵素活性の投与量
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6年間
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定常状態での脂質酵素、リピドーム、および HDL の機能の投与量
時間枠：6年間
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L-CAT (レシチン コレステロール アシル トランスフェラーゼ) 酵素活性の投与量
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6年間
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定常状態での脂質酵素、リピドーム、および HDL の機能の投与量
時間枠：6年間
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HDLリピドームの投与量、
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6年間
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定常状態での脂質酵素、リピドーム、および HDL の機能の投与量
時間枠：6年間
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HDL機能の投与量、
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6年間
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定常状態での脂質酵素、リピドーム、および HDL の機能の投与量
時間枠：6年間
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遊離脂肪酸の摂取量
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6年間
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定常状態での脂質酵素、リピドーム、および HDL の機能の投与量
時間枠：6年間
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グリセロールの投与量
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6年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie-Laure LALANNE-MISTRIH、: University Hospital of Guadeloupe - Department of Nutrition
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月30日
一次修了 (推定)
2027年11月30日
研究の完了 (推定)
2027年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月21日
最初の投稿 (実際)
2023年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PAP_RIPH2_2021/09
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。