Липидный баланс у взрослых пациентов с серповидно-клеточной анемией (HDL2)
3 декабря 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
Изучение липидного баланса у взрослых пациентов с серповидноклеточным СС или СК в устойчивом состоянии и в соответствии с клиническими фенотипами и во время острых осложнений Акроним: «HDL2»
Это исследование направлено на описание и/или поиск в когортах взрослых пациентов с серповидно-клеточной анемией (SCA) и SC серповидно-клеточной анемией, проживающих во Французской Вест-Индии и за которыми следуют справочные и компетентные центры SCD: профили 1-липидов и ассоциации в равновесном состоянии. с возникновением осложнений серповидно-клеточной анемии (ССБ), 2-липидный профиль во время и после предполагаемых острых осложнений (вазоокклюзионные кризы (ВОК) и приапизм), 3-вариации липидного профиля (интер/внутри индивидуумов) в течение 4-х лет, 4- Генетические первичные модуляторы осложнений ВСС, 5-резистентность к инсулину (HOMA), дозы свободных жирных кислот и глицерина, ферменты 6-липидов, липидом и функциональность ЛПВП в подгруппах населения с ВСС.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Когорты пациентов с серповидноклеточной анемией, включая пациентов с серповидноклеточной анемией (SCA) и пациентов с серповидноклеточной анемией, проживающих в Гваделупе и Мартинике, за которыми следуют справочные и компетентные центры серповидноклеточной анемии (SCD) Французской Вест-Индии.
- Липидный профиль включает общий холестерин, ЛПВП-холестерин, не-ЛПВП-холестерин, ЛПНП-холестерин и триглицериды, аполипопротеины A-I и B.
Анамнез и проспективная коллекция осложнений ВСС включают ретинопатию, глухоту, шум в ушах, остеонекроз, язвы нижних конечностей, инсульты, острый грудной синдром, ЛОС, приапизм, легочную артериальную гипертензию (ЛАГ) и легочную артериальную гипертензию sd (эхокардиографически диагностируется при трикуспидальной регургитации со скоростью струи ≥2,5 м). /сек), заболевания почек: хроническая почечная недостаточность и/или нефропатия.
- Задача 4: описать генетические первичные модуляторы осложнений ВСС: фетальный гемоглобин, альфа-талассемию, гаплотипы гена бета-S.
- Задача 5 будет выполняться во всей когорте при включении и во время предполагаемых осложнений (ЛОС, приапизм).
- Задача 6 будет выполнена в подгруппе из 90 человек (n = 15 с ЛОС и n = 15 без ЛОС, n = 15 с приапизмом и n = 15 без приапизма, n = 15 с синдромом легочной артериальной гипертензии (ЛАГ Sd) и n = 15 без ЛАГ Sd), а также в подгруппе из n = 15 пациентов с проспективной ЛОС и n = 15 пациентов с проспективным приапизмом.
Сбор плазмы проводится для выполнения задачи 6, а также забор клеток крови для последующих исследований.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Гваделупа, 97159
- Unité Transversale de la Drépanocytose
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 лет и старше
- Быть пораженным серповидноклеточной анемией или серповидноклеточной анемией
- Проживание на французских Карибских островах Гваделупы или Мартиники, за которыми следуют врачи, выданные из Справочного или компетентного центра Французской Вест-Индии по серповидноклеточным клеткам.
- Стабильное состояние в течение последнего месяца (без острых осложнений)
- Дать письменное согласие после получения информации об исследовании.
Критерий исключения:
- Другие гемоглобинопатии, кроме серповидно-клеточной анемии
- Беременность или лактация
- Пациент под судебной защитой или без свободы
- Пациент, не связанный с системой социального обеспечения
- Пациент, госпитализированный для переливания крови или кровотечения в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Последующее наблюдение HDL 2
Когорта взрослых пациентов с серповидно-клеточной анемией (СКА) и SC-серповидно-клеточной болезнью, проживающих в Гваделупе и находящихся под наблюдением Референс-центра и Центра компетенций по СКБ Гваделупы.
|
выполнить дополнительные заборы крови в острую фазу осложнений (реализованную между 1-м и 3-м днем) у пациентов с ВСС, госпитализированных по поводу вазоокклюзионного криза или приапизма.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
/ Профили липидов в равновесном состоянии, у взрослых пациентов с серповидно-клеточной анемией и серповидно-клеточной анемией, классифицированные в зависимости от возникновения осложнений.
Временное ограничение: 6 лет
|
Когорты пациентов с серповидно-клеточной анемией включают пациентов с серповидно-клеточной анемией (SCA) и пациентов с серповидно-клеточной анемией, проживающих в Гваделупе и Мартинике, за которыми следуют справочные и компетентные центры по серповидно-клеточной анемии (SCD) Французской Вест-Индии. Липидный профиль включает общий холестерин, ЛПВП-холестерин, не-ЛПВП-холестерин, ЛПНП-холестерин и триглицериды, аполипопротеины A-I и B. Сбор анамнеза и предполагаемых осложнений ВСС включает ретинопатию, глухоту, шум в ушах, остеонекроз, язвы нижних конечностей, инсульты, острый грудной синдром, ЛОС, приапизм, легочную артериальную гипертензию (ЛАГ) и легочную артериальную гипертензию sd (эхокардиография, диагностированная при скорости струйной струи трикуспидальной регургитации ≥2,5). м/с), заболевания почек: хроническая почечная недостаточность и/или нефропатия |
6 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинетическое исследование профиля липидов во время госпитализированного вазоокклюзионного криза (ЛОК, с или без ОКС) и приапизма, при возвращении к равновесному состоянию при первом ежегодном осмотре и через год после этого последнего измерения
Временное ограничение: 6 лет
|
Прошлая и предполагаемая коллекция ранее перечисленных осложнений ВСС
|
6 лет
|
|
Изучение вариации липидного профиля в равновесном состоянии в течение 4 лет, изучение внутриличностного и межиндивидуального уровней.
Временное ограничение: 6 лет
|
общий холестерин
|
6 лет
|
|
Изучение вариации липидного профиля в равновесном состоянии в течение 4 лет, изучение внутриличностного и межиндивидуального уровней.
Временное ограничение: 6 лет
|
ЛПВП-холестерин
|
6 лет
|
|
Изучение вариации липидного профиля в равновесном состоянии в течение 4 лет, изучение внутриличностного и межиндивидуального уровней.
Временное ограничение: 6 лет
|
не ЛПВП-холестерин
|
6 лет
|
|
Изучение вариации липидного профиля в равновесном состоянии в течение 4 лет, изучение внутриличностного и межиндивидуального уровней.
Временное ограничение: 6 лет
|
ЛПНП-холестерин
|
6 лет
|
|
Изучение вариации липидного профиля в равновесном состоянии в течение 4 лет, изучение внутриличностного и межиндивидуального уровней.
Временное ограничение: 6 лет
|
триглицериды
|
6 лет
|
|
Изучение вариации липидного профиля в равновесном состоянии в течение 4 лет, изучение внутриличностного и межиндивидуального уровней.
Временное ограничение: 6 лет
|
Аполипопротеины A-I и B
|
6 лет
|
|
Описание генетических первичных модуляторов осложнений ВСС.
Временное ограничение: 6 лет
|
Фетальный гемоглобин,
|
6 лет
|
|
Описание генетических первичных модуляторов осложнений ВСС.
Временное ограничение: 6 лет
|
альфа-талассемия,
|
6 лет
|
|
Описание генетических первичных модуляторов осложнений ВСС.
Временное ограничение: 6 лет
|
гаплотипы гена бета S
|
6 лет
|
|
Дозировки инсулинорезистентности (HOMA),
Временное ограничение: 6 лет
|
Плазматическая инсулинемия и гликемия (HOMA) будут проводиться во всей когорте при включении и во время предполагаемых осложнений (ЛОС, приапизм); дозы липидов
|
6 лет
|
|
свободные жирные кислоты
Временное ограничение: 6 лет
|
кинетическое исследование свободных жирных кислот при включении и при предполагаемых осложнениях (ЛОС, приапизм);
|
6 лет
|
|
плазматический глицерин.
Временное ограничение: 6 лет
|
Кинетическое исследование плазмы при включении и при предполагаемых осложнениях (ЛОС, приапизм);
|
6 лет
|
|
Дозы липидных ферментов, липидом и функциональность ЛПВП в равновесном состоянии
Временное ограничение: 6 лет
|
Дозы активности ферментов CETP (Cholesteryl Ester Transfer Protein)
|
6 лет
|
|
Дозы липидных ферментов, липидом и функциональность ЛПВП в равновесном состоянии
Временное ограничение: 6 лет
|
Дозы активности ферментов L-CAT (лецитин-холестерол-ацилтрансфераза)
|
6 лет
|
|
Дозы липидных ферментов, липидом и функциональность ЛПВП в равновесном состоянии
Временное ограничение: 6 лет
|
Дозы липидома ЛПВП,
|
6 лет
|
|
Дозы липидных ферментов, липидом и функциональность ЛПВП в равновесном состоянии
Временное ограничение: 6 лет
|
Дозы функциональности ЛПВП,
|
6 лет
|
|
Дозы липидных ферментов, липидом и функциональность ЛПВП в равновесном состоянии
Временное ограничение: 6 лет
|
Дозы свободных жирных кислот
|
6 лет
|
|
Дозы липидных ферментов, липидом и функциональность ЛПВП в равновесном состоянии
Временное ограничение: 6 лет
|
Дозы глицерина
|
6 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marie-Laure LALANNE-MISTRIH, : University Hospital of Guadeloupe - Department of Nutrition
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Мужские мочеполовые заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Гематологические заболевания
- Нарушения липидного обмена
- Анемия, Гемолитическая, Врожденная
- Анемия, гемолитическая
- Анемия
- Гемоглобинопатии
- Заболевания полового члена
- Гипертония, Легочная
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Гемики и лимфатические заболевания
- Легочная артериальная гипертензия
- Анемия, серповидноклеточная анемия
- Дислипидемии
- Приапизм
- Вазоокклюзионные кризы
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Цитологические методы
- Клеточные физиологические явления
- Количество клеток
Другие идентификационные номера исследования
- PAP_RIPH2_2021/09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .