Lipiditasapaino aikuisilla sirppisolupotilailla (HDL2)
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre
Lipiditasapainon tutkimus aikuisten sirppisolupotilaiden SS- tai SC-potilailla vakaassa tilassa ja kliinisten fenotyyppien mukaan ja akuuttien komplikaatioiden aikana Lyhenne: "HDL2"
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata ja/tai etsiä aikuisten sirppisoluanemian (SCA) ja SC-sirppisolupotilaiden kohortteista, jotka asuvat Ranskan Länsi-Intiassa ja joita seuraavat SCD-viite- ja osaamiskeskukset: 1-lipidiprofiilit ja -assosiaatiot vakaassa tilassa. sirppisolusairauden (SCD) komplikaatioiden esiintyminen, 2-lipidiprofiilin kehitys mahdollisten akuuttien komplikaatioiden aikana ja niiden jälkeen (vasookklusiiviset kriisit (VOC) ja priapismi), 3-lipidiprofiilin vaihtelu (yksilöiden välinen/sisäinen) neljän tulevan vuoden aikana, 4- SCD-komplikaatioiden geneettiset ensisijaiset modulaattorit, 5-insuliiniresistenssi (HOMA), vapaat rasvahapot ja glyseroliannokset, 6-lipidientsyymit, lipidomi ja HDL:n toiminnallisuus SCD-populaation alaryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Sirppisoluanemiapotilaiden kohortit, mukaan lukien sirppisoluanemia (SCA) ja SC-sirppisolupotilaat, jotka asuvat Guadeloupessa ja Martiniquella ja joita seuraavat Sirppisolutaudin (SCD) referenssi- ja osaamiskeskukset Ranskan Länsi-Intiassa.
- Lipidiprofiiliin kuuluvat kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, ei-HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli ja triglyseridit, apolipoproteiini A-I ja B.
Lääketieteellinen historia ja mahdollinen SCD-komplikaatioiden kokoelma sisältävät retinopatiaa, kuuroutta, tinnitusta, osteonekroosia, jalkahaavoja, aivohalvauksia, akuuttia rintasyndroomaa, VOC:ta, priapismia, keuhkovaltimoiden verenpainetautia (PAH) ja PAH sd (kaikukardiografia, joka diagnosoidaan, kun kolmikulmaisen regurgitantin nopeus on 5 m ≥ 5. /sek), munuaissairaus: krooninen munuaisten vajaatoiminta ja/tai nefropatia.
- Tavoite 4: kuvata SCD-komplikaatioiden geneettisiä primäärisiä modulaattoreita: sikiön hemoglobiini, alfa-talassemia, beeta S -geenin haplotyypit.
- Tavoite 5 suoritetaan koko kohortille sisällyttämisen yhteydessä ja mahdollisten komplikaatioiden aikana (VOC, priapismi).
- Tavoite 6 suoritetaan 90 henkilön alaryhmälle (n = 15 VOC ja n = 15 ilman VOC, n = 15 priapismia ja n = 15 ilman priapismia, n = 15 keuhkovaltimon hypertensio-oireyhtymää (PAH Sd)) ja n = 15 ilman PAH Sd), sekä alaryhmässä n = 15 potilasta, joilla on prospektiivisesti VOC ja n = 15 potilasta, joilla on prospektiivisesti priapismi.
Plasmakeräys suoritetaan tavoitteen 6 täyttämiseksi sekä verisolujen kokoelma myöhempiä tutkimuksia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valérie HAMONY-SOTER
- Puhelinnumero: +590 590934686
- Sähköposti: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eunice NUBRET
- Puhelinnumero: +590 590 93 46 86
- Sähköposti: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
Opiskelupaikat
-
-
Guadeloupe
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Ranska, 97159
- Rekrytointi
- Unité Transversale de la Drépanocytose
-
Ottaa yhteyttä:
- Maryse ETIENNE JULAN
- Puhelinnumero: +590 590 93 46 70
- Sähköposti: maryse.etienne-julan@chu-guadeloupe.fr
-
Päätutkija:
- Maryse ETIENNE JULAN
-
-
Martinique
-
Le Lamentin, Martinique, Ranska, 97292
- Ei vielä rekrytointia
- Centre de Référence de la Drépanocytose
-
Päätutkija:
- Gylna Loko
-
Ottaa yhteyttä:
- Gylna LOKO
- Puhelinnumero: +596 596 48 00 00
- Sähköposti: gylna.loko@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18 vuotta ja sitä vanhemmat
- Saattaa kärsiä sirppisoluanemiasta tai SC-sirppisoluanemiasta
- Asuu Ranskan Karibian saarilla Guadeloupessa tai Martiniquessa ja seuraa lääkäreitä Ranskan Länsi-Intian sirppisoluvertailu- tai -kompetenssikeskuksesta
- Vakaassa tilassa viimeisen kuukauden aikana (ilman akuutteja komplikaatioita)
- Antanut kirjallisen suostumuksen tutkimukseen tutustumisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut hemoglobinopatiat kuin sirppisolusairaus
- Raskaus tai imetys
- Potilas oikeusturvassa tai ilman vapautta
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas, joka on ollut sairaalassa verensiirron tai verenvuodon vuoksi viimeisten 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
/ Lipidiprofiilit vakaassa tilassa sirppisoluanemialla ja SC-sirppisolupotilailla, jotka on luokiteltu komplikaatioiden esiintymisen mukaan.
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Sirppisoluanemiapotilaita (SCA) ja SC-sirppisolupotilaita, jotka asuvat Guadeloupessa ja Martiniquella, seuraaviin ryhmiin kuuluvat Ranskan Länsi-Intian sirppisolutaudin (SCD) referenssi- ja osaamiskeskukset. Lipidiprofiili sisältää kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, ei-HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin ja triglyseridit, apolipoproteiinit A-I ja B. Kokoelma sairaushistoriaa ja mahdollisia SCD-komplikaatioita ovat retinopatia, kuurous, tinnitus, osteonekroosi, jalkahaavat, aivohalvaukset, akuutti rintasyndrooma, VOC, priapismi, keuhkovaltimon hypertensio (PAH) ja PAH sd (kaikukardiografia, joka diagnosoidaan, kun kolmikulmainen regurgitaatio ≥5). m/s), munuaissairaus: krooninen munuaisten vajaatoiminta ja/tai nefropatia |
6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiprofiilin kineettinen tutkimus sairaalahoidossa olevan vasookklusiivisen kriisin (VOC, ACS:n kanssa tai ilman) ja priapismin aikana, palatessa vakaaseen tilaan ensimmäisessä vuositarkastuksessa ja vuosi tämän viimeisen mittauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Mennyt ja tuleva kokoelma aiemmin lueteltuja SCD-komplikaatioita
|
6 vuotta
|
|
Lipidiprofiilin vaihtelututkimus vakaassa tilassa 4 vuoden tutkimusjakson aikana yksilöiden sisällä ja välillä.
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
kokonaiskolesteroli
|
6 vuotta
|
|
Lipidiprofiilin vaihtelututkimus vakaassa tilassa 4 vuoden tutkimusjakson aikana yksilöiden sisällä ja välillä.
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
HDL kolesteroli
|
6 vuotta
|
|
Lipidiprofiilin vaihtelututkimus vakaassa tilassa 4 vuoden tutkimusjakson aikana yksilöiden sisällä ja välillä.
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
ei HDL-kolesterolia
|
6 vuotta
|
|
Lipidiprofiilin vaihtelututkimus vakaassa tilassa 4 vuoden tutkimusjakson aikana yksilöiden sisällä ja välillä.
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
LDL kolesteroli
|
6 vuotta
|
|
Lipidiprofiilin vaihtelututkimus vakaassa tilassa 4 vuoden tutkimusjakson aikana yksilöiden sisällä ja välillä.
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
triglyseridit
|
6 vuotta
|
|
Lipidiprofiilin vaihtelututkimus vakaassa tilassa 4 vuoden tutkimusjakson aikana yksilöiden sisällä ja välillä.
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Apolipoproteiinit A-I ja B
|
6 vuotta
|
|
Kuvaus SCD-komplikaatioiden geneettisistä ensisijaisista modulaattoreista.
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Sikiön hemoglobiini,
|
6 vuotta
|
|
Kuvaus SCD-komplikaatioiden geneettisistä ensisijaisista modulaattoreista.
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
alfa-talassemia,
|
6 vuotta
|
|
Kuvaus SCD-komplikaatioiden geneettisistä ensisijaisista modulaattoreista.
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
beeta S -geenin haplotyypit
|
6 vuotta
|
|
Insuliiniresistenssin annokset (HOMA),
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Plasmaattinen insulinemia ja glykemia (HOMA) suoritetaan koko kohortille sisällyttämisen yhteydessä ja mahdollisten komplikaatioiden aikana (VOC, priapismi); lipidien annokset
|
6 vuotta
|
|
vapaita rasvahappoja
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
vapaiden rasvahappojen kineettinen tutkimus inkluusiossa ja mahdollisten komplikaatioiden aikana (VOC, priapismi);
|
6 vuotta
|
|
plasmaglyseroli.
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Plasman kineettinen tutkimus inkluusiossa ja mahdollisten komplikaatioiden aikana (VOC, priapismi);
|
6 vuotta
|
|
Lipidientsyymien annokset, lipidomi ja HDL:n toiminnallisuus vakaassa tilassa
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
CETP (Cholesteryl Ester Transfer Protein) -entsyymien toiminnan annokset
|
6 vuotta
|
|
Lipidientsyymien annokset, lipidomi ja HDL:n toiminnallisuus vakaassa tilassa
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
L-CAT (lesitiinikolesteroliasyylitransféraasi) -entsyymien aktiivisuuden annokset
|
6 vuotta
|
|
Lipidientsyymien annokset, lipidomi ja HDL:n toiminnallisuus vakaassa tilassa
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
HDL-lipidomin annokset,
|
6 vuotta
|
|
Lipidientsyymien annokset, lipidomi ja HDL:n toiminnallisuus vakaassa tilassa
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
HDL-toiminnallisuuden annokset,
|
6 vuotta
|
|
Lipidientsyymien annokset, lipidomi ja HDL:n toiminnallisuus vakaassa tilassa
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Vapaiden rasvahappojen annokset
|
6 vuotta
|
|
Lipidientsyymien annokset, lipidomi ja HDL:n toiminnallisuus vakaassa tilassa
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Glyserolin annokset
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Laure LALANNE-MISTRIH, : University Hospital of Guadeloupe - Department of Nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAP_RIPH2_2021/09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HDL2
-
CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiEi-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpäKanada