Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lipidbalanse hos voksne sigdcellepasienter (HDL2)

3. desember 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Studie av lipidbalanse hos voksne sigdcelle SS- eller SC-pasienter ved stabil tilstand og i henhold til kliniske fenotyper og under akutte komplikasjoner Akronym: "HDL2"

Denne studien tar sikte på å beskrive og/eller søke etter, i kohorter av sigdcelleanemi hos voksne (SCA) og SC sigdcellepasienter som bor i de franske vestindia og etterfulgt av SCD referanse- og kompetansesentre: 1-lipidprofiler og assosiasjoner ved steady state med forekomst av sigdcellesykdom (SCD) komplikasjoner, 2-lipidprofilevolusjon under og etter prospektive akutte komplikasjoner (vasookklusive kriser (VOC) og priapisme), 3-lipidprofilvariasjon (inter/intra individer) i løpet av 4 prospektive år, 4- Genetiske primære modulatorer av SCD-komplikasjoner, 5- insulinresistens (HOMA), frie fettsyrer og glyseroldoser, 6-lipidenzymer, lipidom og funksjonalitet til HDL i undergrupper av SCD-populasjonen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Kohorter av sigdcellesykdomspasienter inkludert sigdcelleanemi (SCA) og SC sigdcellepasienter som bor i Guadeloupe og Martinique og etterfulgt av sigdcellesykdom (SCD) Reference and Competence Centers of French West Indies.
  • Lipidprofilen inkluderer totalkolesterol, HDL-kolesterol, ikke-HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglyserider, apolipoprotein A-I og B.

Medisinske historier og prospektiv samling av SCD-komplikasjoner inkluderer retinopati, døvhet, tinnitus, osteonekrose, leggsår, slag, akutt brystsyndrom, VOC, priapisme, pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) og PAH sd (ekkokardiografi diagnostisert når tricuspid jet velurgicity m25. /sek), nyresykdom: kronisk nyresvikt og/eller nefropati.

  • Mål 4: å beskrive genetiske primære modulatorer av SCD-komplikasjoner: føtalt hemoglobin, alfa-thalassemi, haplotyper av beta S-genet.
  • Mål 5 vil bli utført i hele kohorten ved inkludering og under prospektive komplikasjoner (VOC, priapisme).
  • Mål 6 vil bli utført i en undergruppe på 90 individer (n=15 med VOC og n=15 uten VOC, n=15 med priapisme og n=15 uten priapisme, n=15 med pulmonal arteriell hypertensjonssyndrom (PAH Sd) og n=15 uten PAH Sd), samt i en undergruppe på n = 15 pasienter som prospektivt opplever VOC og n = 15 pasienter som prospektivt opplever priapisme.

En samling av plasma utføres for å oppfylle mål 6, samt en samling av blodceller for senere undersøkelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • Unité Transversale de la Drépanocytose

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 18 år og over
  • Bli påvirket av sigdcelleanemi eller SC sigdcelle
  • Bor på de franske karibiske øyene Guadeloupe eller Martinique og etterfulgt av leger utstedt fra et fransk vestindiske sigdcellereferanse- eller kompetansesenter
  • Ved steady state den siste måneden (uten akutte komplikasjoner)
  • Å ha gitt skriftlig samtykke etter informasjon om studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre hemoglobinopatier enn sigdcellesykdom
  • Graviditet eller amming
  • Pasient under rettslig beskyttelse eller uten frihet
  • Pasient som ikke er tilknyttet et trygdesystem
  • Pasient innlagt på sykehus for transfusjon eller blødning de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: HDL 2 oppfølging
Kohort av voksne med sigdcelleanemi (SCA) og SC sigdcellepasienter bosatt i Guadeloupe og følges av SCD Referanse- og Kompetansesenter i Guadeloupe.
Annen: HDL2
å utføre ytterligere blodprøver under akutt fase av komplikasjoner (realisert mellom dag 1 og dag 3) hos SCD-pasienter innlagt på sykehus for vasookklusiv krise eller priapisme.
Andre navn:
  • samling av plasma og celler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
/ Lipidprofiler ved steady state, i sigdcelleanemi og SC sigdcelle voksne pasienter, klassifisert etter forekomst av komplikasjoner.
Tidsramme: 6 år

Kohorter av sigdcellesykdomspasienter inkluderer sigdcelleanemi (SCA) og SC sigdcellepasienter som bor i Guadeloupe og Martinique og etterfulgt av sigdcellesykdom (SCD) Reference and Competence Centers of French West Indies.

Lipidprofilen inkluderer totalkolesterol, HDL-kolesterol, ikke-HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglyserider, apolipoproteiner A-I og B.

Innsamling av medisinske historier og av potensielle SCD-komplikasjoner inkluderer retinopati, døvhet, tinnitus, osteonekrose, leggsår, slag, akutt brystsyndrom, VOC, priapisme, pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) og PAH sd (ekkokardiografi diagnostisert ved tricuspid jeturgitant velturocity. m/sek), nyresykdom: kronisk nyresvikt og/eller nefropati
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinetisk studie av lipidprofilen under innlagt vasookklusiv krise (VOC, med eller uten ACS) og priapisme, ved retur til steady state ved første årlige kontroll, og ett år etter denne siste målingen
Tidsramme: 6 år
Tidligere og fremtidig samling av tidligere listede SCD-komplikasjoner
6 år
Studie av variasjon av lipidprofil, ved steady state, i løpet av en 4-års periode studie intra- og interindividuelle nivåer.
Tidsramme: 6 år
totalt kolesterol
6 år
Studie av variasjon av lipidprofil, ved steady state, i løpet av en 4-års periode studie intra- og interindividuelle nivåer.
Tidsramme: 6 år
HDL-kolesterol
6 år
Studie av variasjon av lipidprofil, ved steady state, i løpet av en 4-års periode studie intra- og interindividuelle nivåer.
Tidsramme: 6 år
ikke HDL-kolesterol
6 år
Studie av variasjon av lipidprofil, ved steady state, i løpet av en 4-års periode studie intra- og interindividuelle nivåer.
Tidsramme: 6 år
LDL-kolesterol
6 år
Studie av variasjon av lipidprofil, ved steady state, i løpet av en 4-års periode studie intra- og interindividuelle nivåer.
Tidsramme: 6 år
triglyserider
6 år
Studie av variasjon av lipidprofil, ved steady state, i løpet av en 4-års periode studie intra- og interindividuelle nivåer.
Tidsramme: 6 år
Apolipoproteinene A-I og B
6 år
Beskrivelse av genetiske primære modulatorer av SCD-komplikasjoner.
Tidsramme: 6 år
Fosterets hemoglobin,
6 år
Beskrivelse av genetiske primære modulatorer av SCD-komplikasjoner.
Tidsramme: 6 år
alfa-thalassemi,
6 år
Beskrivelse av genetiske primære modulatorer av SCD-komplikasjoner.
Tidsramme: 6 år
haplotyper av beta S-genet
6 år
Doser av insulinresistens (HOMA),
Tidsramme: 6 år
Plasmatisk insulinemi og glykemi (HOMA) vil bli utført i hele kohorten ved inkludering og under prospektive komplikasjoner (VOC, priapisme); lipiddoser
6 år
frie fettsyrer
Tidsramme: 6 år
kinetisk studie av frie fettsyrer ved inkludering og under prospektive komplikasjoner (VOC, priapisme);
6 år
plasmatisk glyserol.
Tidsramme: 6 år
Kinetisk studie av plasma ved inklusjon og under prospektive komplikasjoner (VOC, priapisme);
6 år
Doser av lipider enzymer, lipidom og funksjonalitet av HDL ved steady state
Tidsramme: 6 år
Doseringene av CETP (Cholesteryl Ester Transfer Protein) enzymaktivitet
6 år
Doser av lipider enzymer, lipidom og funksjonalitet av HDL ved steady state
Tidsramme: 6 år
Doseringene av L-CAT (Lécithine Cholestérol Acyl Transférase) enzymaktivitet
6 år
Doser av lipider enzymer, lipidom og funksjonalitet av HDL ved steady state
Tidsramme: 6 år
Doseringene av HDL-lipidom,
6 år
Doser av lipider enzymer, lipidom og funksjonalitet av HDL ved steady state
Tidsramme: 6 år
Doseringene av HDL-funksjonalitet,
6 år
Doser av lipider enzymer, lipidom og funksjonalitet av HDL ved steady state
Tidsramme: 6 år
Doseringene av fri fettsyre
6 år
Doser av lipider enzymer, lipidom og funksjonalitet av HDL ved steady state
Tidsramme: 6 år
Doseringene av glyserol
6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Samarbeidspartnere

Direction Générale de l'Offre de Soins

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Laure LALANNE-MISTRIH, : University Hospital of Guadeloupe - Department of Nutrition

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PAP_RIPH2_2021/09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere