Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lipidbalans hos vuxna sicklecellpatienter (HDL2)

3 december 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Studie av lipidbalans hos vuxna sicklecell SS- eller SC-patienter vid steady state och enligt kliniska fenotyper och under akuta komplikationer Akronym: "HDL2"

Denna studie syftar till att beskriva och/eller söka efter, i kohorter av vuxen sicklecellanemi (SCA) och SC sicklecellpatienter som bor i Franska Västindien och följt av SCD Reference and Competence Centers: 1-lipidsprofiler och associationer vid steady state med komplikationer av sicklecellsjukdom (SCD), 2-lipidprofilutveckling under och efter prospektiva akuta komplikationer (vasoocklusiva kriser (VOC) och priapism), 3-lipidprofilvariation (inter/intra individer) under 4 prospektiva år, 4- Genetiska primära modulatorer av SCD-komplikationer, 5- insulinresistens (HOMA), fria fettsyror och glyceroldoseringar, 6-lipidsenzymer, lipidom och funktionalitet av HDL i undergrupper av SCD-populationen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Kohorter av sicklecellssjukdomspatienter inklusive sicklecellanemi (SCA) och SC sicklecellpatienter som bor i Guadeloupe och Martinique och följt av sicklecellsjukdomens (SCD) referens- och kompetenscentra i Franska Västindien.
  • Lipidprofilen inkluderar totalkolesterol, HDL-kolesterol, icke-HDL-kolesterol, LDL-kolesterol och triglycerider, apolipoprotein A-I och B.

Medicinska historik och framtida insamling av SCD-komplikationer inkluderar retinopati, dövhet, tinnitus, osteonekros, bensår, stroke, akut bröstsyndrom, VOC, priapism, pulmonell arteriell hypertension (PAH) och PAH sd (ekokardiografi diagnostiserats när tricuspid jet-regurgicity m25. /sek), njursjukdom: kronisk njurinsufficiens och/eller nefropati.

  • Mål 4: att beskriva genetiska primära modulatorer av SCD-komplikationer: fosterhemoglobin, alfa-talassemi, haplotyper av beta S-genen.
  • Mål 5 kommer att utföras i hela kohorten vid inkludering och under prospektiva komplikationer (VOC, priapism).
  • Mål 6 kommer att utföras i en undergrupp på 90 individer (n=15 med VOC och n=15 utan VOC, n=15 med priapism och n=15 utan priapism, n=15 med pulmonellt arteriellt hypertensionssyndrom (PAH Sd) och n=15 utan PAH Sd), såväl som i en undergrupp av n = 15 patienter som prospektivt upplever VOC och n = 15 patienter som prospektivt upplever priapism.

En uppsamling av plasma utförs för att uppfylla mål 6, samt en uppsamling av blodkroppar för senare forskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • Unité Transversale de la Drépanocytose

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 18 år och uppåt
  • Bli drabbad av sicklecellanemi eller SC sicklecell
  • Bor på franska karibiska öarna Guadeloupe eller Martinique och följs av läkare utfärdade från ett franskt Västindien Sickle Cell Reference eller Competence Center
  • Vid steady state under den senaste månaden (utan akuta komplikationer)
  • Att ha gett ett skriftligt medgivande efter information om studien.

Exklusions kriterier:

  • Andra hemoglobinopatier än sicklecellssjukdom
  • Graviditet eller amning
  • Patient under rättsligt skydd eller utan frihet
  • Patient som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Patient inlagd på sjukhus för transfusion eller blödning under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: HDL 2-uppföljning
Kohort av vuxna med sicklecellsanemi (SCA) och SC-sicklecellpatienter som bor i Guadeloupe och följs av SCD-referens- och kompetenscentret i Guadeloupe.
Övrig: HDL2
att utföra ytterligare blodprover under akut fas av komplikationer (förverkligade mellan dag 1 och dag 3) hos SCD-patienter inlagda på sjukhus för vasoocklusiv kris eller priapism.
Andra namn:
  • uppsamling av plasma och celler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
/ Lipidprofiler vid steady state, vid sicklecellanemi och SC sicklecell vuxna patienter, klassificerade efter förekomst av komplikationer.
Tidsram: 6 år

Kohorter av sicklecellssjukdomspatienter inkluderar sicklecellanemi (SCA) och SC sicklecellpatienter som bor i Guadeloupe och Martinique och följt av sicklecellsjukdomens (SCD) referens- och kompetenscentra i Franska Västindien.

Lipidprofilen inkluderar totalkolesterol, HDL-kolesterol, icke-HDL-kolesterol, LDL-kolesterol och triglycerider, apolipoproteinerna A-I och B.

Insamling av medicinska historier och av potentiella SCD-komplikationer inkluderar retinopati, dövhet, tinnitus, osteonekros, bensår, stroke, akut bröstsyndrom, VOC, priapism, pulmonell arteriell hypertension (PAH) och PAH sd (ekokardiografi diagnostiserats vid tricuspid jeturgicity. m/sek), njursjukdom: kronisk njurinsufficiens och/eller nefropati
6 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinetisk studie av lipidprofilen under inlagd vasoocklusiv kris (VOC, med eller utan ACS) och Priapism, vid återgång till steady state vid första årliga kontroll och ett år efter denna sista mätning
Tidsram: 6 år
Tidigare och framtida samling av tidigare listade SCD-komplikationer
6 år
Studie av variation av lipidprofil, vid steady state, under en 4-årsperiod studera intra- och interindividuella nivåer.
Tidsram: 6 år
totalt kolesterol
6 år
Studie av variation av lipidprofil, vid steady state, under en 4-årsperiod studera intra- och interindividuella nivåer.
Tidsram: 6 år
HDL-kolesterol
6 år
Studie av variation av lipidprofil, vid steady state, under en 4-årsperiod studera intra- och interindividuella nivåer.
Tidsram: 6 år
icke HDL-kolesterol
6 år
Studie av variation av lipidprofil, vid steady state, under en 4-årsperiod studera intra- och interindividuella nivåer.
Tidsram: 6 år
LDL-kolesterol
6 år
Studie av variation av lipidprofil, vid steady state, under en 4-årsperiod studera intra- och interindividuella nivåer.
Tidsram: 6 år
triglycerider
6 år
Studie av variation av lipidprofil, vid steady state, under en 4-årsperiod studera intra- och interindividuella nivåer.
Tidsram: 6 år
Apolipoproteinerna A-I och B
6 år
Beskrivning av genetiska primära modulatorer av SCD-komplikationer.
Tidsram: 6 år
Fostrets hemoglobin,
6 år
Beskrivning av genetiska primära modulatorer av SCD-komplikationer.
Tidsram: 6 år
alfa-talassemi,
6 år
Beskrivning av genetiska primära modulatorer av SCD-komplikationer.
Tidsram: 6 år
haplotyper av beta S-genen
6 år
Doser av insulinresistens (HOMA),
Tidsram: 6 år
Plasmatisk insulinemi och glykemi (HOMA) kommer att utföras i hela kohorten vid inkludering och under prospektiva komplikationer (VOC, priapism); lipiddoseringar
6 år
Fria fettsyror
Tidsram: 6 år
kinetisk studie av fria fettsyror vid inkludering och under prospektiva komplikationer (VOC, priapism);
6 år
plasmatisk glycerol.
Tidsram: 6 år
Kinetisk studie av plasma vid inkludering och under prospektiva komplikationer (VOC, priapism);
6 år
Doser av lipid enzymer, lipidom och funktionalitet av HDL vid steady state
Tidsram: 6 år
Doserna av CETP (Cholesteryl Ester Transfer Protein) enzymaktiviteter
6 år
Doser av lipid enzymer, lipidom och funktionalitet av HDL vid steady state
Tidsram: 6 år
Doserna av L-CAT (Lécithine Cholestérol Acyl Transférase) enzymaktiviteter
6 år
Doser av lipid enzymer, lipidom och funktionalitet av HDL vid steady state
Tidsram: 6 år
Doserna av HDL-lipidom,
6 år
Doser av lipid enzymer, lipidom och funktionalitet av HDL vid steady state
Tidsram: 6 år
Doserna av HDL-funktionalitet,
6 år
Doser av lipid enzymer, lipidom och funktionalitet av HDL vid steady state
Tidsram: 6 år
Doserna av fri fettsyra
6 år
Doser av lipid enzymer, lipidom och funktionalitet av HDL vid steady state
Tidsram: 6 år
Doserna av glycerol
6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Samarbetspartners

Direction Générale de l'Offre de Soins

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-Laure LALANNE-MISTRIH, : University Hospital of Guadeloupe - Department of Nutrition

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Första postat (Faktisk)

23 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PAP_RIPH2_2021/09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera