Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równowaga lipidowa u dorosłych pacjentów z anemią sierpowatą (HDL2)

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Badanie równowagi lipidów u dorosłych pacjentów sierpowatokrwinkowych SS lub SC w stanie stacjonarnym i zgodnie z fenotypami klinicznymi oraz podczas ostrych powikłań. Akronim: „HDL2”

Niniejsze badanie ma na celu opisanie i/lub poszukiwanie, w kohortach dorosłych pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (SCA) i SC, mieszkających we francuskich Indiach Zachodnich, a następnie w centrach referencyjnych i kompetencyjnych SCD: profile 1-lipidów i asocjacje w stanie stacjonarnym z wystąpieniem powikłań niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (SCD), ewolucja profilu 2-lipidowego w trakcie i po prospektywnych ostrych powikłaniach (przełomy naczynioruchowe (VOC) i priapizm), zmienność profilu 3-lipidowego (między/wewnątrz osobniczy) w ciągu 4 prospektywnych lat, 4- Genetyczne modulatory pierwotne powikłań SCD, 5-insulinooporność (HOMA), dawkowanie wolnych kwasów tłuszczowych i glicerolu, enzymy 6-lipidowe, lipidom i funkcjonalność HDL w podgrupach populacji SCD.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Kohorty pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową, w tym anemią sierpowatokrwinkową (SCA) i pacjentami z anemią sierpowatokrwinkową SC mieszkających na Gwadelupie i Martynice, a następnie Centra Referencyjne i Kompetencyjne ds. Anemii Sierpowatokrwinkowej (SCD) we Francuskich Indiach Zachodnich.
  • Profil lipidowy obejmuje cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol nie-HDL, cholesterol LDL oraz triglicerydy, apolipoproteiny A-I i B.

Wywiady medyczne i prospektywny zbiór powikłań SCD obejmują retinopatię, głuchotę, szum w uszach, martwicę kości, owrzodzenia podudzi, udary, zespół ostrej klatki piersiowej, VOC, priapizm, tętnicze nadciśnienie płucne (PAH) i PAH sd (echokardiografia diagnozowana, gdy prędkość fali zwrotnej zastawki trójdzielnej ≥2,5 m /s), choroba nerek: przewlekła niewydolność nerek i/lub nefropatia.

  • Cel 4: opisanie genetycznych pierwotnych modulatorów powikłań SCD: hemoglobiny płodowej, alfa-talasemii, haplotypów genu beta S.
  • Cel 5 zostanie przeprowadzony w całej kohorcie w momencie włączenia i podczas potencjalnych powikłań (LZO, priapizm).
  • Cel 6 zostanie zrealizowany w podgrupie 90 osób (n=15 z LZO i n=15 bez LZO, n=15 z priapizmem i n=15 bez priapizmu, n=15 z zespołem tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH Sd) i n=15 bez PAH Sd), jak również w podgrupie n = 15 pacjentów prospektywnie doświadczających VOC i n = 15 pacjentów prospektywnie doświadczających priapizmu.

Wykonuje się pobieranie osocza do realizacji celu 6, a także pobieranie krwinek do późniejszych badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Gwadelupa
      • Pointe-à-Pitre, Gwadelupa, 97159
        • Unité Transversale de la Drépanocytose

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 lat i więcej
  • Być dotkniętym niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub anemią sierpowatą SC
  • Mieszkający na francuskich wyspach karaibskich Gwadelupy lub Martyniki, a następnie przez lekarzy wydanych przez Centrum Referencyjne lub Centrum Kompetencji Sierpowatych Indii Zachodnich
  • W stanie stacjonarnym w ciągu ostatniego miesiąca (bez ostrych powikłań)
  • Wyrazić pisemną zgodę po uzyskaniu informacji o badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne hemoglobinopatie niż niedokrwistość sierpowatokrwinkowa
  • Ciąża lub laktacja
  • Pacjent pod ochroną sądową lub pozbawiony wolności
  • Pacjent niezwiązany z systemem ubezpieczeń społecznych
  • Pacjent hospitalizowany z powodu transfuzji lub krwawienia w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola HDL 2
Kohorta dorosłych pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową (SCA) i SC mieszkających w Gwadelupie, monitorowanych przez Referencyjne i Kompetencyjne Centrum SCD w Gwadelupie.
Inny: HDL2
do wykonania dodatkowych badań krwi w ostrej fazie powikłań (zrealizowanej między 1. a 3. dniem) u pacjentów z SCD hospitalizowanych z powodu przełomu naczyniowo-okluzyjnego lub priapizmu.
Inne nazwy:
  • pobieranie osocza i komórek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
/ Profile lipidów w stanie stacjonarnym u dorosłych pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową i SC z podziałem na występowanie powikłań.
Ramy czasowe: 6 lat

Kohorty pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową obejmują pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (SCA) i pacjentów z anemią sierpowatą SC mieszkających na Gwadelupie i Martynice, a następnie w ośrodkach referencyjnych i kompetencyjnych ds. anemii sierpowatokrwinkowej (SCD) we francuskich Indiach Zachodnich.

Profil lipidowy obejmuje cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol nie-HDL, cholesterol LDL oraz trójglicerydy, apolipoproteiny A-I i B.

Zbieranie historii medycznych i potencjalnych powikłań SCD obejmuje retinopatię, głuchotę, szum w uszach, martwicę kości, owrzodzenia podudzi, udary, zespół ostrej klatki piersiowej, VOC, priapizm, tętnicze nadciśnienie płucne (PAH) i PAH sd (echokardiografia diagnozowana, gdy prędkość fali zwrotnej zastawki trójdzielnej ≥2,5 m/s), choroba nerek: przewlekła niewydolność nerek i/lub nefropatia
6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie kinetyczne profilu lipidów podczas hospitalizowanego przełomu naczynioruchowego (VOC, z ACS lub bez ACS) i priapizmu, po powrocie do stanu stacjonarnego podczas pierwszej corocznej kontroli i rok po tym ostatnim pomiarze
Ramy czasowe: 6 lat
Przeszły i prospektywny zbiór wcześniej wymienionych powikłań SCD
6 lat
Badanie zmienności profilu lipidowego, w stanie stacjonarnym, w ciągu 4 lat badania na poziomach wewnątrz i między osobniczymi.
Ramy czasowe: 6 lat
cholesterol całkowity
6 lat
Badanie zmienności profilu lipidowego, w stanie stacjonarnym, w ciągu 4 lat badania na poziomach wewnątrz i między osobniczymi.
Ramy czasowe: 6 lat
Cholesterol HDL
6 lat
Badanie zmienności profilu lipidowego, w stanie stacjonarnym, w ciągu 4 lat badania na poziomach wewnątrz i między osobniczymi.
Ramy czasowe: 6 lat
cholesterol nie-HDL
6 lat
Badanie zmienności profilu lipidowego, w stanie stacjonarnym, w ciągu 4 lat badania na poziomach wewnątrz i między osobniczymi.
Ramy czasowe: 6 lat
Cholesterol LDL
6 lat
Badanie zmienności profilu lipidowego, w stanie stacjonarnym, w ciągu 4 lat badania na poziomach wewnątrz i między osobniczymi.
Ramy czasowe: 6 lat
trójglicerydy
6 lat
Badanie zmienności profilu lipidowego, w stanie stacjonarnym, w ciągu 4 lat badania na poziomach wewnątrz i między osobniczymi.
Ramy czasowe: 6 lat
Apolipoproteiny A-I i B
6 lat
Opis genetycznych pierwotnych modulatorów powikłań SCD.
Ramy czasowe: 6 lat
Hemoglobina płodowa,
6 lat
Opis genetycznych pierwotnych modulatorów powikłań SCD.
Ramy czasowe: 6 lat
talasemia alfa,
6 lat
Opis genetycznych pierwotnych modulatorów powikłań SCD.
Ramy czasowe: 6 lat
haplotypy genu beta S
6 lat
Dawki insulinooporności (HOMA),
Ramy czasowe: 6 lat
Insulinemia i glikemia w osoczu (HOMA) zostaną wykonane w całej kohorcie w momencie włączenia i podczas potencjalnych powikłań (VOC, priapizm); dawki lipidów
6 lat
wolne kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: 6 lat
badanie kinetyczne wolnych kwasów tłuszczowych w momencie inkluzji iw trakcie potencjalnych powikłań (LZO, priapizm);
6 lat
glicerol w osoczu.
Ramy czasowe: 6 lat
Badanie kinetyczne osocza przy włączeniu i podczas potencjalnych powikłań (LZO, priapizm);
6 lat
Dawki enzymów lipidowych, lipidom i funkcjonalność HDL w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: 6 lat
Dawki aktywności enzymów CETP (Cholesteryl Ester Transfer Protein).
6 lat
Dawki enzymów lipidowych, lipidom i funkcjonalność HDL w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: 6 lat
Dawki aktywności enzymów L-CAT (Lécithine Cholestérol Acyl Transférase)
6 lat
Dawki enzymów lipidowych, lipidom i funkcjonalność HDL w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: 6 lat
Dawki lipidomu HDL,
6 lat
Dawki enzymów lipidowych, lipidom i funkcjonalność HDL w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: 6 lat
Dawki funkcjonalności HDL,
6 lat
Dawki enzymów lipidowych, lipidom i funkcjonalność HDL w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: 6 lat
Dawki wolnych kwasów tłuszczowych
6 lat
Dawki enzymów lipidowych, lipidom i funkcjonalność HDL w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: 6 lat
Dawki glicerolu
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Współpracownicy

Direction Générale de l'Offre de Soins

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Laure LALANNE-MISTRIH, : University Hospital of Guadeloupe - Department of Nutrition

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAP_RIPH2_2021/09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyslipidemia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj