Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipidbalance hos voksne seglcellepatienter (HDL2)

3. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Undersøgelse af lipidbalance hos voksne seglcelle SS- eller SC-patienter ved steady state og ifølge kliniske fænotyper og under akutte komplikationer Akronym: "HDL2"

Denne undersøgelse har til formål at beskrive og/eller søge efter, i kohorter af seglcelleanæmi hos voksne (SCA) og SC seglcellepatienter, der bor i Fransk Vestindien og efterfulgt af SCD-reference- og kompetencecentre: 1-lipidprofiler og sammenhænge ved steady state med forekomst af seglcellesygdom (SCD) komplikationer, 2-lipidprofiludvikling under og efter prospektive akutte komplikationer (vasookklusive kriser (VOC) og priapisme), 3-lipidprofilvariation (inter/intra individer) i løbet af 4 prospektive år, 4- Genetiske primære modulatorer af SCD-komplikationer, 5- insulinresistens (HOMA), frie fedtsyrer og glyceroldoseringer, 6-lipidenzymer, lipidom og funktionalitet af HDL i undergrupper af SCD-populationen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Kohorter af seglcellesygdomspatienter, herunder seglcelleanæmi (SCA) og SC seglcellepatienter, der bor i Guadeloupe og Martinique og efterfulgt af seglcellesygdomme (SCD) reference- og kompetencecentre i Fransk Vestindien.
  • Lipidprofilen omfatter total kolesterol, HDL-kolesterol, ikke-HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider, apolipoprotein A-I og B.

Sygehistorier og prospektive indsamling af SCD-komplikationer omfatter retinopati, døvhed, tinnitus, osteonekrose, bensår, slagtilfælde, akut brystsyndrom, VOC, priapisme, pulmonal arteriel hypertension (PAH) og PAH sd (ekkokardiografi diagnosticeret ved tricuspid-jeg-regurgicity. /sek), nyresygdom: kronisk nyreinsufficiens og/eller nefropati.

  • Mål 4: at beskrive genetiske primære modulatorer af SCD-komplikationer: føtalt hæmoglobin, alfa-thalassæmi, haplotyper af beta S-genet.
  • Mål 5 vil blive udført i hele kohorten ved inklusion og under prospektive komplikationer (VOC, priapisme).
  • Mål 6 vil blive udført i en undergruppe på 90 individer (n=15 med VOC og n=15 uden VOC, n=15 med priapisme og n=15 uden priapisme, n=15 med pulmonal arteriel hypertension syndrom (PAH Sd) og n=15 uden PAH Sd), samt i en undergruppe på n = 15 patienter, der prospektivt oplever VOC og n = 15 patienter, der prospektivt oplever priapisme.

En indsamling af plasma udføres for at opfylde mål 6, samt en samling af blodceller til senere undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • Unité Transversale de la Drépanocytose

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 år og derover
  • Blive ramt af seglcelleanæmi eller SC seglcelle
  • Bor på de franske caribiske øer Guadeloupe eller Martinique og efterfulgt af læger udstedt fra et fransk vestindiske seglcelle-reference- eller kompetencecenter
  • Ved steady state inden for den sidste måned (uden akut komplikation)
  • At have givet et skriftligt samtykke efter information om undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre hæmoglobinopatier end seglcellesygdom
  • Graviditet eller amning
  • Patient under retsbeskyttelse eller uden frihed
  • Patient, der ikke er tilknyttet et socialt sikringssystem
  • Patient indlagt for transfusion eller blødning inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: HDL 2 opfølgning
Kohorte af voksne med seglcelleanæmi (SCA) og SC-seglcellepatienter, der bor i Guadeloupe og følges af SCD Reference and Competence Center of Guadeloupe.
Andet: HDL2
at udføre yderligere blodprøver under den akutte fase af komplikationer (realiseret mellem dag 1 og dag 3) hos SCD-patienter indlagt på grund af vasookklusiv krise eller priapisme.
Andre navne:
  • indsamling af plasma og celler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
/ Lipidprofiler ved steady state, i seglcelleanæmi og SC seglcelle voksne patienter, klassificeret efter forekomst af komplikationer.
Tidsramme: 6 år

Kohorter af seglcellesygdomspatienter omfatter seglcelleanæmi (SCA) og seglcellepatienter, der bor i Guadeloupe og Martinique og efterfulgt af seglcellesygdomme (SCD) reference- og kompetencecentre i Fransk Vestindien.

Lipidprofilen inkluderer total kolesterol, HDL-kolesterol, ikke-HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider, apolipoprotein A-I og B.

Indsamling af medicinske historier og af potentielle SCD-komplikationer omfatter retinopati, døvhed, tinnitus, osteonekrose, bensår, slagtilfælde, akut brystsyndrom, VOC, priapisme, pulmonal arteriel hypertension (PAH) og PAH sd (ekkokardiografi diagnosticeret ved tricuspid jet-2 regurocity. m/sek), nyresygdom: kronisk nyreinsufficiens og/eller nefropati
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinetisk undersøgelse af lipidprofil under hospitalsindlagt vasookklusiv krise (VOC, med eller uden ACS) og Priapisme, ved tilbagevenden til steady state ved første årlige kontrol og et år efter denne sidste måling
Tidsramme: 6 år
Tidligere og fremtidig samling af tidligere listede SCD-komplikationer
6 år
Undersøgelse af variation af lipidprofil, ved steady state, i løbet af en 4-års periode, undersøgelse af intra- og interindividuelle niveauer.
Tidsramme: 6 år
total kolesterol
6 år
Undersøgelse af variation af lipidprofil, ved steady state, i løbet af en 4-års periode, undersøgelse af intra- og interindividuelle niveauer.
Tidsramme: 6 år
HDL-kolesterol
6 år
Undersøgelse af variation af lipidprofil, ved steady state, i løbet af en 4-års periode, undersøgelse af intra- og interindividuelle niveauer.
Tidsramme: 6 år
ikke HDL-kolesterol
6 år
Undersøgelse af variation af lipidprofil, ved steady state, i løbet af en 4-års periode, undersøgelse af intra- og interindividuelle niveauer.
Tidsramme: 6 år
LDL-kolesterol
6 år
Undersøgelse af variation af lipidprofil, ved steady state, i løbet af en 4-års periode, undersøgelse af intra- og interindividuelle niveauer.
Tidsramme: 6 år
triglycerider
6 år
Undersøgelse af variation af lipidprofil, ved steady state, i løbet af en 4-års periode, undersøgelse af intra- og interindividuelle niveauer.
Tidsramme: 6 år
Apolipoproteinerne A-I og B
6 år
Beskrivelse af genetiske primære modulatorer af SCD-komplikationer.
Tidsramme: 6 år
Føtalt hæmoglobin,
6 år
Beskrivelse af genetiske primære modulatorer af SCD-komplikationer.
Tidsramme: 6 år
alfa-thalassæmi,
6 år
Beskrivelse af genetiske primære modulatorer af SCD-komplikationer.
Tidsramme: 6 år
haplotyper af beta S-genet
6 år
Doser af insulinresistens (HOMA),
Tidsramme: 6 år
Plasmatisk insulinæmi og glykæmi (HOMA) vil blive udført i hele kohorten ved inklusion og under prospektive komplikationer (VOC, priapisme); lipiddoseringer
6 år
frie fedtsyrer
Tidsramme: 6 år
kinetisk undersøgelse af frie fedtsyrer ved inklusion og under prospektive komplikationer (VOC, priapisme);
6 år
plasmatisk glycerol.
Tidsramme: 6 år
Kinetisk undersøgelse af plasma ved inklusion og under prospektive komplikationer (VOC, priapisme);
6 år
Doser af lipider enzymer, lipidom og funktionalitet af HDL ved steady state
Tidsramme: 6 år
Doserne af CETP (Cholesteryl Ester Transfer Protein) enzymaktiviteter
6 år
Doser af lipider enzymer, lipidom og funktionalitet af HDL ved steady state
Tidsramme: 6 år
Doseringerne af L-CAT (Lécithine Cholestérol Acyl Transférase) enzymaktiviteter
6 år
Doser af lipider enzymer, lipidom og funktionalitet af HDL ved steady state
Tidsramme: 6 år
Doserne af HDL-lipidom,
6 år
Doser af lipider enzymer, lipidom og funktionalitet af HDL ved steady state
Tidsramme: 6 år
Doserne af HDL-funktionalitet,
6 år
Doser af lipider enzymer, lipidom og funktionalitet af HDL ved steady state
Tidsramme: 6 år
Doseringerne af fri fedtsyre
6 år
Doser af lipider enzymer, lipidom og funktionalitet af HDL ved steady state
Tidsramme: 6 år
Dosering af glycerol
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Samarbejdspartnere

Direction Générale de l'Offre de Soins

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Laure LALANNE-MISTRIH, : University Hospital of Guadeloupe - Department of Nutrition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAP_RIPH2_2021/09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner