成年镰状细胞患者的脂质平衡 (HDL2)
2025年12月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
成人镰状细胞 SS 或 SC 患者在稳态和根据临床表型和急性并发症期间的脂质平衡研究首字母缩略词：“HDL2”
本研究旨在描述和/或搜索生活在法属西印度群岛的成年镰状细胞性贫血 (SCA) 和 SC 镰状细胞患者的队列，随后是 SCD 参考和能力中心：稳态下的 1-脂质概况和关联随着镰状细胞病 (SCD) 并发症的发生，预期急性并发症（血管闭塞性危象 (VOC) 和阴茎异常勃起）期间和之后的 2-脂质谱演变，4 预期年内的 3-脂质谱变化（个体间/个体内），4- SCD 并发症、5-胰岛素抵抗 (HOMA)、游离脂肪酸和甘油剂量、6-脂质酶、脂质组和 SCD 人群亚组中 HDL 功能的遗传主要调节剂。
研究概览
详细说明
- 生活在瓜德罗普岛和马提尼克岛的镰状细胞贫血 (SCA) 和 SC 镰状细胞患者以及法属西印度群岛的镰状细胞病 (SCD) 参考和能力中心等镰状细胞病患者队列。
- 脂质概况包括总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、非高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯、载脂蛋白 A-I 和 B。
SCD 并发症的病史和前瞻性收集包括视网膜病变、耳聋、耳鸣、骨坏死、腿部溃疡、中风、急性胸部综合征、VOC、阴茎异常勃起、肺动脉高压 (PAH) 和 PAH sd（超声心动图诊断为三尖瓣反流射流速度≥2.5 m /秒），肾脏疾病：慢性肾功能不全和/或肾病。
- 目标 4：描述 SCD 并发症的遗传主要调节因子：胎儿血红蛋白、α-地中海贫血、β S 基因的单倍型。
- 目标 5 将在整个队列中在纳入和预期并发症（VOC、异常勃起）期间进行。
- 目标 6 将在 90 人的亚组中进行（n=15 有 VOC，n=15 没有 VOC，n=15 有异常勃起，n=15 没有异常勃起，n=15 有肺动脉高压综合征 (PAH Sd)和 n = 15 没有 PAH Sd），以及 n = 15 名前瞻性经历 VOC 的患者和 n = 15 名前瞻性经历异常勃起的患者。
收集血浆以实现目标 6，并收集血细胞用于以后的研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pointe-à-Pitre、瓜德罗普岛、97159
- Unité Transversale de la Drépanocytose
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 患有镰状细胞性贫血或 SC 镰状细胞
- 居住在瓜德罗普岛或马提尼克岛的法属加勒比海岛屿，并跟随来自法属西印度群岛镰状细胞参考中心或能力中心的医生
- 最近一个月处于稳定状态（无急性并发症）
- 在获得有关研究的信息后给予书面同意。
排除标准：
- 镰状细胞病以外的其他血红蛋白病
- 怀孕或哺乳
- 受司法保护或没有自由的病人
- 患者不属于社会保障体系
- 最近 3 个月内因输血或出血住院的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：HDL 2 随访
生活在瓜德罗普岛、由瓜德罗普岛镰状细胞病参考与能力中心随访的成年镰状细胞贫血（SCA）和SC镰状细胞病患者队列。
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在因血管闭塞性危象或异常勃起而住院的 SCD 患者的并发症急性期（在第 1 天和第 3 天之间实现）进行额外的血液样本。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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/ 稳定状态下的血脂谱，在镰状细胞贫血和 SC 镰状细胞成年患者中，根据并发症的发生进行分类。
大体时间：6年
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镰状细胞病患者队列包括生活在瓜德罗普岛和马提尼克岛的镰状细胞性贫血 (SCA) 和 SC 镰状细胞病患者，其次是法属西印度群岛的镰状细胞病 (SCD) 参考和能力中心。 脂质概况包括总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、非高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯、载脂蛋白 A-I 和 B。 收集病史和预期 SCD 并发症，包括视网膜病变、耳聋、耳鸣、骨坏死、腿部溃疡、中风、急性胸部综合征、VOC、阴茎异常勃起、肺动脉高压 (PAH) 和 PAH sd（三尖瓣反流射流速度≥2.5 时超声心动图诊断） m/sec)，肾脏疾病：慢性肾功能不全和/或肾病 |
6年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院血管闭塞危机（VOC，伴或不伴 ACS）和阴茎异常勃起期间脂质分布的动力学研究，在第一次年度检查恢复稳定状态时，以及最后一次测量后一年
大体时间：6年
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先前列出的 SCD 并发症的过去和前瞻性收集
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6年
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在为期 4 年的个体水平研究期间，在稳态下研究脂质谱的变化。
大体时间：6年
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总胆固醇
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6年
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在为期 4 年的个体水平研究期间，在稳态下研究脂质谱的变化。
大体时间：6年
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高密度脂蛋白胆固醇
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6年
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在为期 4 年的个体水平研究期间，在稳态下研究脂质谱的变化。
大体时间：6年
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非高密度脂蛋白胆固醇
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6年
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在为期 4 年的个体水平研究期间，在稳态下研究脂质谱的变化。
大体时间：6年
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低密度脂蛋白胆固醇
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6年
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在为期 4 年的个体水平研究期间，在稳态下研究脂质谱的变化。
大体时间：6年
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甘油三酯
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6年
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在为期 4 年的个体水平研究期间，在稳态下研究脂质谱的变化。
大体时间：6年
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载脂蛋白 A-I 和 B
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6年
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SCD 并发症的遗传主要调节因子的描述。
大体时间：6年
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胎儿血红蛋白，
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6年
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SCD 并发症的遗传主要调节因子的描述。
大体时间：6年
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α-地中海贫血，
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6年
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SCD 并发症的遗传主要调节因子的描述。
大体时间：6年
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βS基因单倍型
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6年
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胰岛素抵抗 (HOMA) 的剂量，
大体时间：6年
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血浆胰岛素血症和血糖 (HOMA) 将在整个队列中进行，并在预期并发症（VOC、异常勃起）期间进行；脂质剂量
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6年
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游离脂肪酸
大体时间：6年
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游离脂肪酸在包含和预期并发症（VOC，异常勃起）期间的动力学研究；
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6年
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血浆甘油。
大体时间：6年
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纳入时和预期并发症（VOC、异常勃起）期间的血浆动力学研究；
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6年
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稳态下脂质酶、脂质组和 HDL 功能的剂量
大体时间：6年
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CETP（胆固醇酯转移蛋白）酶活性的剂量
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6年
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稳态下脂质酶、脂质组和 HDL 功能的剂量
大体时间：6年
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L-CAT（Lécithine Cholestérol Acyl Transférase）酶活性的剂量
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6年
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稳态下脂质酶、脂质组和 HDL 功能的剂量
大体时间：6年
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HDL脂质组的剂量，
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6年
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稳态下脂质酶、脂质组和 HDL 功能的剂量
大体时间：6年
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HDL功能的剂量，
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6年
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稳态下脂质酶、脂质组和 HDL 功能的剂量
大体时间：6年
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游离脂肪酸的用量
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6年
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稳态下脂质酶、脂质组和 HDL 功能的剂量
大体时间：6年
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甘油的用量
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6年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie-Laure LALANNE-MISTRIH、: University Hospital of Guadeloupe - Department of Nutrition
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月30日
初级完成 (估计的)
2027年11月30日
研究完成 (估计的)
2027年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月21日
首次发布 (实际的)
2023年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PAP_RIPH2_2021/09
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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