Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lipidová rovnováha u dospělých pacientů se srpkovitou anémií (HDL2)

3. prosince 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Studie lipidové rovnováhy u dospělých pacientů se srpkovitou anémií SS nebo SC v ustáleném stavu a podle klinických fenotypů a během akutních komplikací Zkratka: "HDL2"

Tato studie si klade za cíl popsat a/nebo hledat v kohortách dospělých se srpkovitou anémií (SCA) a pacientů se srpkovitou anémií SC žijících ve Francouzské Západní Indii a sledovaných referenčními a kompetenčními centry SCD: 1-lipidové profily a asociace v ustáleném stavu s výskytem komplikací srpkovité anémie (SCD), vývoj 2-lipidového profilu během a po prospektivních akutních komplikacích (vazookluzivní krize (VOC) a priapismus), variace 3-lipidového profilu (inter/intra jednotlivci) během 4 prospektivních let, 4- Genetické primární modulátory komplikací SCD, 5-inzulinová rezistence (HOMA), dávky volných mastných kyselin a glycerolu, 6-lipidové enzymy, lipidom a funkčnost HDL u podskupin populace SCD.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Skupiny pacientů se srpkovitou anémií včetně srpkovité anémie (SCA) a pacientů se srpkovitou anémií SC žijících na Guadeloupe a Martiniku, po nichž následuje referenční a kompetenční centra pro srpkovitou anémii (SCD) ve Francouzské Západní Indii.
  • Lipidový profil zahrnuje celkový cholesterol, HDL-cholesterol, non-HDL-cholesterol, LDL-cholesterol a triglyceridy, apolipoprotein A-I a B.

Anamnéza a prospektivní soubor komplikací SCD zahrnují retinopatii, hluchotu, tinnitus, osteonekrózu, bércové vředy, mrtvice, akutní hrudní syndrom, VOC, priapismus, plicní arteriální hypertenzi (PAH) a PAH sd (echokardiografie diagnostikovaná, když trikuspidální regurgitační rychlost proudění ≥2.5.5. /sec), onemocnění ledvin: chronická renální insuficience a/nebo nefropatie.

  • Cíl 4: popsat genetické primární modulátory komplikací SCD: fetální hemoglobin, alfa-talasémie, haplotypy beta S genu.
  • Cíl 5 bude proveden v celém souboru při zařazení a při prospektivních komplikacích (VOC, priapismus).
  • Cíl 6 bude proveden v podskupině 90 jedinců (n=15 s VOC a n=15 bez VOC, n=15 s priapismem a n=15 bez priapismu, n=15 se syndromem plicní arteriální hypertenze (PAH Sd) a n = 15 bez PAH Sd), stejně jako v podskupině n = 15 pacientů s prospektivním výskytem VOC a n = 15 pacientů s prospektivním výskytem priapismu.

Pro splnění cíle 6 se provádí odběr plazmy a také odběr krvinek pro pozdější výzkumy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • Unité Transversale de la Drépanocytose

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 let a více
  • Být postižen srpkovitou anémií nebo srpkovitou anémií SC
  • Žijící na francouzských karibských ostrovech Guadeloupe nebo Martinik a sledovaný lékaři získanými z referenčního nebo kompetenčního centra pro srpkovitou anéu ve Francouzské západní Indii
  • V ustáleném stavu v posledním měsíci (bez akutních komplikací)
  • Dát písemný souhlas po informaci o studii.

Kritéria vyloučení:

  • Jiné hemoglobinopatie než srpkovitá anémie
  • Těhotenství nebo kojení
  • Pacient pod soudní ochranou nebo bez svobody
  • Pacient není zapojen do systému sociálního zabezpečení
  • Pacient hospitalizován pro transfuzi nebo krvácení v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: HDL 2 následná péče
Kohorta dospělých pacientů se srpkovitou anémií (SCA) a SC srpkovitou anémií žijících v Guadeloupe a sledovaných Referenčním a kompetenčním centrem pro srpkovitou anémii v Guadeloupe.
Jiný: HDL2
k provedení dalších vzorků krve během akutní fáze komplikací (realizované mezi 1. a 3. dnem) u pacientů s SCD hospitalizovaných pro vazookluzivní krizi nebo priapismus.
Ostatní jména:
  • odběr plazmy a buněk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
/ Lipidové profily v ustáleném stavu, u dospělých pacientů se srpkovitou anémií a SC, klasifikované podle výskytu komplikací.
Časové okno: 6 let

Skupiny pacientů se srpkovitou anémií zahrnují srpkovitou anémii (SCA) a pacienty se srpkovitou anémií SC žijící na Guadeloupe a Martiniku a následují referenční a kompetenční centra pro srpkovitou anémii (SCD) ve Francouzské Západní Indii.

Lipidový profil zahrnuje celkový cholesterol, HDL-cholesterol, non-HDL-cholesterol, LDL-cholesterol a triglyceridy, apolipoproteiny A-I a B.

Sběr anamnézy a prospektivních komplikací SCD zahrnuje retinopatii, hluchotu, tinnitus, osteonekrózu, bércové vředy, mrtvice, akutní hrudní syndrom, VOC, priapismus, plicní arteriální hypertenzi (PAH) a PAH sd (echokardiografie diagnostikovaná při trikuspidální regurgitační rychlosti 5 ≥2). m/s), onemocnění ledvin: chronická renální insuficience a/nebo nefropatie
6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinetická studie lipidového profilu během hospitalizované vazookluzivní krize (VOC, s nebo bez AKS) a priapismu, při návratu do ustáleného stavu při první roční kontrole a jeden rok po tomto posledním měření
Časové okno: 6 let
Minulá a budoucí sbírka dříve uvedených komplikací SCD
6 let
Studium variace lipidového profilu v ustáleném stavu během 4 let studie intra a interindividuální úrovně.
Časové okno: 6 let
celkový cholesterol
6 let
Studium variace lipidového profilu v ustáleném stavu během 4 let studie intra a interindividuální úrovně.
Časové okno: 6 let
HDL-cholesterol
6 let
Studium variace lipidového profilu v ustáleném stavu během 4 let studie intra a interindividuální úrovně.
Časové okno: 6 let
bez HDL-cholesterolu
6 let
Studium variace lipidového profilu v ustáleném stavu během 4 let studie intra a interindividuální úrovně.
Časové okno: 6 let
LDL-cholesterol
6 let
Studium variace lipidového profilu v ustáleném stavu během 4 let studie intra a interindividuální úrovně.
Časové okno: 6 let
triglyceridy
6 let
Studium variace lipidového profilu v ustáleném stavu během 4 let studie intra a interindividuální úrovně.
Časové okno: 6 let
Apolipoproteiny A-I a B
6 let
Popis genetických primárních modulátorů komplikací SCD.
Časové okno: 6 let
Fetální hemoglobin,
6 let
Popis genetických primárních modulátorů komplikací SCD.
Časové okno: 6 let
alfa-talasémie,
6 let
Popis genetických primárních modulátorů komplikací SCD.
Časové okno: 6 let
haplotypy genu beta S
6 let
Dávkování inzulínové rezistence (HOMA),
Časové okno: 6 let
Plazmatická inzulinémie a glykémie (HOMA) bude provedena v celém souboru při zařazení a při prospektivních komplikacích (VOC, priapismus); dávkování lipidů
6 let
volné mastné kyseliny
Časové okno: 6 let
kinetická studie volných mastných kyselin při zařazení a během prospektivních komplikací (VOC, priapismus);
6 let
plazmatický glycerol.
Časové okno: 6 let
Kinetická studie plazmy při inkluzi a během prospektivních komplikací (VOC, priapismus);
6 let
Dávkování lipidových enzymů, lipidomu a funkčnost HDL v ustáleném stavu
Časové okno: 6 let
Dávkování aktivity enzymů CETP (Cholesteryl Ester Transfer Protein).
6 let
Dávkování lipidových enzymů, lipidomu a funkčnost HDL v ustáleném stavu
Časové okno: 6 let
Dávkování aktivity enzymů L-CAT (Lécithine Cholestérol Acyl Transférase).
6 let
Dávkování lipidových enzymů, lipidomu a funkčnost HDL v ustáleném stavu
Časové okno: 6 let
Dávkování HDL lipidomu,
6 let
Dávkování lipidových enzymů, lipidomu a funkčnost HDL v ustáleném stavu
Časové okno: 6 let
Dávkování funkcí HDL,
6 let
Dávkování lipidových enzymů, lipidomu a funkčnost HDL v ustáleném stavu
Časové okno: 6 let
Dávkování volných mastných kyselin
6 let
Dávkování lipidových enzymů, lipidomu a funkčnost HDL v ustáleném stavu
Časové okno: 6 let
Dávkování glycerolu
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Spolupracovníci

Direction Générale de l'Offre de Soins

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Laure LALANNE-MISTRIH, : University Hospital of Guadeloupe - Department of Nutrition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAP_RIPH2_2021/09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit