성인 낫적혈구 환자의 지질 균형 (HDL2)
2025년 12월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
정상 상태 및 임상 표현형에 따른 성인 겸상적혈구 SS 또는 SC 환자의 지질 균형 연구 및 급성 합병증 동안 약어: "HDL2"
이 연구는 프랑스령 서인도 제도에 거주하는 성인 겸상 적혈구 빈혈(SCA) 및 SC 겸상 적혈구 환자의 코호트에서 다음 SCD 참조 및 역량 센터를 설명 및/또는 검색하는 것을 목표로 합니다. 정상 상태에서의 1-지질 프로파일 및 연관성 낫적혈구병(SCD) 합병증의 발생과 함께, 예상되는 급성 합병증(혈관폐쇄성 위기(VOC) 및 지속발기증) 동안 및 이후에 2-지질 프로파일 진화, 예상 4년 동안 3-지질 프로파일 변이(개인 간/개인 내), 4- SCD 합병증의 유전적 1차 조절자, 5-인슐린 저항성(HOMA), 유리 지방산 및 글리세롤 투여량, 6-지질 효소, SCD 집단의 하위 그룹에서 HDL의 지질체 및 기능성.
연구 개요
상세 설명
- 과들루프와 마르티니크에 거주하는 겸상적혈구 빈혈(SCA) 및 SC 겸상적혈구 환자를 포함한 겸상적혈구병 환자 코호트와 프랑스령 서인도 제도의 겸상적혈구병(SCD) 참조 및 역량 센터.
- 지질 프로필에는 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 비 HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤 및 트리글리세리드, 아포지단백 A-I 및 B가 포함됩니다.
병력 및 SCD 합병증의 전향적 수집에는 망막증, 난청, 이명, 골괴사증, 다리 궤양, 뇌졸중, 급성 흉부 증후군, VOC, 지속발기증, 폐동맥고혈압(PAH) 및 PAH sd(삼첨판 역류 제트 속도 ≥2.5m일 때 진단된 심초음파 검사)가 포함됩니다. /초), 신장 질환: 만성 신부전 및/또는 신병증.
- 목적 4: SCD 합병증의 유전적 일차 조절인자 설명: 태아 헤모글로빈, 알파-지중해빈혈, 베타 S 유전자의 일배체형.
- 목표 5는 포함 시 및 예상 합병증(VOC, 지속발기증) 동안 전체 코호트에서 수행됩니다.
- 목표 6은 90명의 개인 하위 그룹에서 수행됩니다(VOC가 있는 n=15 및 VOC가 없는 n=15, 지속발기증이 있는 n=15 및 지속발기증이 없는 n=15, 폐동맥 고혈압 증후군(PAH Sd)이 있는 n=15) 및 PAH Sd가 없는 n=15), 및 전향적으로 VOC를 경험하는 n=15명의 환자 및 전향적으로 지속발기증을 경험하는 n=15명의 환자의 하위 그룹에서.
혈장 수집은 목적 6을 충족하기 위해 수행되며, 이후 연구를 위한 혈액 세포 수집도 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pointe-à-Pitre, 과들루프, 97159
- Unité Transversale de la Drépanocytose
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 겸상 적혈구 빈혈 또는 SC 겸상 적혈구에 영향을 받음
- 과들루프 또는 마르티니크의 프랑스 카리브 제도에 거주하며 프랑스 서인도 제도 낫적혈구 참조 또는 역량 센터에서 발급된 의사가 뒤따름
- 지난달 안정 상태(급성 합병증 없음)
- 연구에 대한 정보를 제공한 후 서면 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 낫적혈구병 이외의 기타 혈색소병증
- 임신 또는 수유
- 사법적 보호를 받거나 자유가 없는 환자
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않은 환자
- 최근 3개월 이내 수혈 또는 출혈로 입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: HDL 2 추적 관찰
과들루프에 거주하며 과들루프 겸상적혈구병 참조 및 역량 센터에서 추적 관찰 중인 성인 겸상적혈구 빈혈증(SCA) 및 SC 겸상적혈구 환자 코호트.
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혈관 폐쇄성 위기 또는 발기지속증으로 입원한 SCD 환자의 합병증의 급성기(1일과 3일 사이에 실현됨) 동안 추가 혈액 샘플을 수행하기 위해.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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/ 겸상 적혈구 빈혈 및 SC 겸상 적혈구 성인 환자에서 정상 상태의 지질 프로파일은 합병증 발생에 따라 분류됩니다.
기간: 6 년
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겸상적혈구병 환자 집단에는 과들루프와 마르티니크에 거주하는 겸상적혈구 빈혈(SCA) 및 SC 겸상적혈구 환자가 포함되며 그 뒤를 이어 프랑스령 서인도 제도의 낫적혈구병(SCD) 참조 및 역량 센터가 있습니다. 지질 프로필에는 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 비-HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤 및 트리글리세리드, 아포지단백 A-I 및 B가 포함됩니다. 병력 및 예상 SCD 합병증 수집에는 망막병증, 난청, 이명, 골괴사, 다리 궤양, 뇌졸중, 급성 흉부 증후군, VOC, 지속발기증, 폐동맥고혈압(PAH) 및 PAH sd(삼첨판 역류 제트 속도 ≥2.5일 때 진단되는 심초음파 검사)가 포함됩니다. m/sec), 신장 질환: 만성 신부전 및/또는 신병증 |
6 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 혈관폐색 위기(VOC, ACS 유무에 관계없음) 및 지속발기증 동안 첫 번째 연간 검진에서 정상 상태로 돌아왔을 때, 그리고 이 마지막 측정 후 1년 동안 지질 프로필에 대한 동역학 연구
기간: 6 년
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이전에 나열된 SCD 합병증의 과거 및 미래 컬렉션
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6 년
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4년 동안 개인 간 및 개인 간 연구 기간 동안 정상 상태에서 지질 프로파일의 변화에 대한 연구.
기간: 6 년
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총 콜레스테롤
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6 년
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4년 동안 개인 간 및 개인 간 연구 기간 동안 정상 상태에서 지질 프로파일의 변화에 대한 연구.
기간: 6 년
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HDL-콜레스테롤
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6 년
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4년 동안 개인 간 및 개인 간 연구 기간 동안 정상 상태에서 지질 프로파일의 변화에 대한 연구.
기간: 6 년
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비 HDL 콜레스테롤
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6 년
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4년 동안 개인 간 및 개인 간 연구 기간 동안 정상 상태에서 지질 프로파일의 변화에 대한 연구.
기간: 6 년
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LDL-콜레스테롤
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6 년
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4년 동안 개인 간 및 개인 간 연구 기간 동안 정상 상태에서 지질 프로파일의 변화에 대한 연구.
기간: 6 년
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트리글리세리드
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6 년
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4년 동안 개인 간 및 개인 간 연구 기간 동안 정상 상태에서 지질 프로파일의 변화에 대한 연구.
기간: 6 년
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아포지단백 A-I 및 B
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6 년
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SCD 합병증의 유전적 일차 조절자에 대한 설명.
기간: 6 년
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태아 헤모글로빈,
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6 년
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SCD 합병증의 유전적 일차 조절자에 대한 설명.
기간: 6 년
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알파 지중해 빈혈,
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6 년
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SCD 합병증의 유전적 일차 조절자에 대한 설명.
기간: 6 년
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베타 S 유전자의 일배체형
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6 년
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인슐린 저항성 복용량(HOMA),
기간: 6 년
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혈장 인슐린혈증 및 혈당증(HOMA)은 포함 시 및 예상되는 합병증(VOC, 지속발기증) 동안 전체 코호트에서 수행될 것입니다. 지질 복용량
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6 년
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유리 지방산
기간: 6 년
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포함 시 및 예상 합병증(VOC, 지속발기증) 동안 유리 지방산의 동역학 연구;
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6 년
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혈장 글리세롤.
기간: 6 년
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포함 시 및 예상 합병증(VOC, 지속발기증) 동안 혈장의 동역학 연구;
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6 년
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정상 상태에서 지질 효소, 리피돔 및 HDL의 기능성 용량
기간: 6 년
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CETP(Cholesteryl Ester Transfer Protein) 효소 활성의 투여량
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6 년
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정상 상태에서 지질 효소, 리피돔 및 HDL의 기능성 용량
기간: 6 년
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L-CAT(Lécithine Cholestérol Acyl Transférase) 효소 활성의 투여량
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6 년
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정상 상태에서 지질 효소, 리피돔 및 HDL의 기능성 용량
기간: 6 년
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HDL 리피돔의 복용량,
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6 년
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정상 상태에서 지질 효소, 리피돔 및 HDL의 기능성 용량
기간: 6 년
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HDL 기능의 복용량,
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6 년
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정상 상태에서 지질 효소, 리피돔 및 HDL의 기능성 용량
기간: 6 년
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유리 지방산의 복용량
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6 년
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정상 상태에서 지질 효소, 리피돔 및 HDL의 기능성 용량
기간: 6 년
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글리세롤의 복용량
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie-Laure LALANNE-MISTRIH, : University Hospital of Guadeloupe - Department of Nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAP_RIPH2_2021/09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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