センチネル コホート REACT

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名することができる（または利用可能な法定代理人がいる）。
• 同意の時点で 18 歳以上であること。
• 栄養チューブを介して、または保持浣腸としてMTを受けることをいとわないことを含め、すべての研究プロトコル要件を順守することができ、順守することをいとわない.
• 糞便または直腸周囲スワブの細菌培養によって検出されるターゲット MDRO (CRE、VRE、ESBL、MDR Pseudomonas、および/または C. difficile) が定着していること。
• 抗生物質、プロバイオティクス、または他の微生物叢回復療法、およびプロトンポンプ阻害剤 (PPI) を研究 0 日目の少なくとも 1 日前から研究全体を通して中止してもかまいません。
• 発育中のヒト胎児に対する IP の影響は不明です。 このため、出産の可能性がある女性 (WOCBP) と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊 (ホルモンまたはバリア法による避妊法、禁欲) を使用することに同意する必要があります。
• 潜在的な参加者が男性であり、出産の可能性のあるパートナーと性的に活発である場合、参加者は、研究期間中、避妊の少なくとも1つの効果的な方法を実践することに同意します.

除外基準:

• -研究期間中（治験薬（IP）の最終投与後4週間まで）、妊娠中、授乳中、授乳中、または妊娠を計画している場合、出産の可能性がある女性（WOCBP）。
• -制御されていない併存疾患が知られているが、これらに限定されない: 症候性うっ血性心不全、急性冠症候群、または心臓不整脈
• -治験責任医師の意見では、被験者が研究に参加することを妨げる他の併発性の急性疾患があります。
• -最近のMDRO感染の治療以外の理由で全身抗生物質を使用している、または再スケジュールできないフォローアップ期間中の抗生物質の明確な予想される必要性（例： 経皮的腎瘻チューブ交換のためのフルオロキノロン予防）。 参加者は、研究日-1までに計画された抗生物質コースを完了する必要があります。
• プロトンポンプ阻害薬療法を中止できない。
• -分化クラスター4（CD4）+ T細胞数<200および検出可能なHIVウイルス負荷、絶対好中球数（ANC）<1,000好中球/ mLでのAIDSとして定義される、免疫システムが損なわれている 登録日、アクティブな悪性腫瘍-登録から2か月以内に集中的な導入化学療法、放射線療法、または生物学的治療を必要とする、または過去1年間の同種または自家造血細胞移植の歴史。
• アナフィラキシーまたは入院につながった重大な食物アレルギーの病歴がある。
• 平均余命が24週間以下である
• -研究者の意見では、研究の目的を妨げたり、以下を含むがこれらに限定されない研究要件の遵守を制限する可能性のある状態を持っている：既知のアクティブな静脈内薬物またはアルコール乱用、精神疾患、および/または社会的状況
• 次の基準のいずれかを満たす調査研究に参加した: 過去 28 日間に介入薬 (薬物、デバイス、または手順) を受け取った、または MDRO の他の介入研究に登録した。