Sentinelcohort REAGEER

Inclusiecriteria:

• In staat zijn (of beschikken over een wettelijke bevoegde vertegenwoordiger die in staat is) om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.
• Ten minste 18 jaar oud zijn op het moment van toestemming.
• In staat en bereid zijn om te voldoen aan alle vereisten van het studieprotocol, inclusief de bereidheid om MT te ontvangen via een voedingssonde of als retentieklysma.
• Gekoloniseerd zijn met een doel-MDRO (CRE, VRE, ESBL, MDR Pseudomonas en/of C. difficile) zoals gedetecteerd door een bacteriekweek van ontlasting of peri-rectaal uitstrijkje.
• Wees bereid om antibiotica, probiotica of andere microbiota-hersteltherapieën en protonpompremmers (PPI's) ten minste één dag voorafgaand aan studiedag 0 en gedurende de hele studie te staken.
• De effecten van het IP op de zich ontwikkelende menselijke foetus zijn onbekend. Om deze reden moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) en mannen overeenkomen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek.
• Als de potentiële deelnemer een man is en seksueel actief is met een partner die zwanger kan worden, stemt de deelnemer ermee in om tijdens de duur van het onderzoek ten minste één effectieve anticonceptiemethode toe te passen.

Uitsluitingscriteria:

• Zwanger zijn, borstvoeding geven, borstvoeding geven of een zwangerschap plannen tijdens de duur van het onderzoek (tot 4 weken na de laatste dosis van het onderzoeksproduct (IP)), als vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP).
• Bekende ongecontroleerde bijkomende ziekte(n) zoals, maar niet beperkt tot: Symptomatisch congestief hartfalen, acuut coronair syndroom of hartritmestoornissen
• Een andere bijkomende acute ziekte hebben die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon belet deel te nemen aan het onderzoek.
• Systemische antibiotica gebruiken om een ​​andere reden dan de behandeling van een recente MDRO-infectie of een duidelijke verwachte behoefte aan antibiotica tijdens de follow-upperiode die niet opnieuw kan worden gepland (bijv. fluorochinolonprofylaxe voor percutane nefrostomiebuisvervanging). Deelnemers moeten de geplande antibioticakuur afronden op studiedag -1.
• Onvermogen om de behandeling met protonpompremmers te staken.
• Een gecompromitteerd immuunsysteem hebben, gedefinieerd als AIDS met clusters van differentiatie 4 (CD4)+ T-celtelling <200 en elke detecteerbare hiv-virale lading, absoluut aantal neutrofielen (ANC) <1.000 neutrofielen / ml op de dag van inschrijving, actieve maligniteit waarvoor intensieve inductiechemotherapie, radiotherapie of biologische behandeling nodig is binnen 2 maanden na inschrijving of voorgeschiedenis van hematopoëtische celtransplantatie, hetzij allogeen of autoloog in de afgelopen 1 jaar.
• Een voorgeschiedenis hebben van significante voedselallergie die leidde tot anafylaxie of ziekenhuisopname.
• Een levensverwachting hebben van 24 weken of minder
• Een aandoening hebben die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksdoelstellingen zou kunnen verstoren of de naleving van de studievereisten zou kunnen beperken, inclusief maar niet beperkt tot: Bekend actief intraveneus drugs- of alcoholmisbruik, psychiatrische ziekte en/of sociale situatie
• Heeft deelgenomen aan een onderzoeksstudie die ook aan een van de volgende criteria voldoet: heeft in de afgelopen 28 dagen een interventioneel middel (medicijn, apparaat of procedure) gekregen of heeft zich ingeschreven voor een andere interventionele studie voor MDRO's.