Cohorte sentinelle REACT

Critère d'intégration:

• Être capable (ou avoir un représentant légal autorisé disponible qui est capable de) comprendre et être disposé à signer un document écrit de consentement éclairé.
• Avoir au moins 18 ans au moment du consentement.
• Être capable et disposé à se conformer à toutes les exigences du protocole d'étude, y compris être disposé à recevoir la MT par sonde d'alimentation ou par lavement de rétention.
• Être colonisé par un MDRO cible (CRE, VRE, BLSE, Pseudomonas MDR et/ou C. difficile) détecté par culture bactérienne de selles ou écouvillon périrectal.
• Être disposé à interrompre les antibiotiques, les probiotiques ou d'autres thérapies de restauration du microbiote et les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) au moins un jour avant le jour 0 de l'étude et tout au long de l'étude.
• Les effets de l'IP sur le fœtus humain en développement sont inconnus. Pour cette raison, les femmes en âge de procréer (WOCBP) et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude.
• Si le participant potentiel est un homme et est sexuellement actif avec un partenaire en âge de procréer, le participant s'engage à pratiquer au moins une méthode efficace de contraception pendant la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Être enceinte, allaiter, allaiter ou planifier une grossesse pendant la durée de l'étude (jusqu'à 4 semaines après la dernière dose du produit expérimental (IP)), si les femmes en âge de procréer (WOCBP).
• Avoir une ou des maladies intercurrentes non contrôlées connues telles que, mais sans s'y limiter : insuffisance cardiaque congestive symptomatique, syndrome coronarien aigu ou arythmie cardiaque
• Avoir toute autre maladie aiguë intercurrente qui, de l'avis de l'investigateur, empêchera le sujet d'entrer dans l'étude.
• Être sous antibiotiques systémiques pour toute raison autre que le traitement d'une infection récente par le MDRO ou un besoin clairement anticipé d'antibiotiques pendant la période de suivi qui ne peut pas être reporté (par ex. prophylaxie aux fluoroquinolones pour l'échange de tube de néphrostomie percutanée). Les participants doivent terminer le traitement antibiotique prévu avant le jour -1 de l'étude.
• Incapacité à interrompre le traitement par inhibiteur de la pompe à protons.
• Avoir un système immunitaire affaibli, défini comme le SIDA avec des grappes de différenciation 4 (CD4) + nombre de lymphocytes T <200 et toute charge virale VIH détectable, nombre absolu de neutrophiles (ANC) <1 000 neutrophiles / ml le jour de l'inscription, malignité active nécessitant une chimiothérapie d'induction intensive, une radiothérapie ou un traitement biologique dans les 2 mois suivant l'inscription ou des antécédents de greffe de cellules hématopoïétiques, allogéniques ou autologues au cours de la dernière année.
• Avoir des antécédents d'allergie alimentaire importante ayant entraîné une anaphylaxie ou une hospitalisation.
• Avoir une espérance de vie de 24 semaines ou moins
• Avoir une condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec les objectifs de l'étude ou limiter la conformité aux exigences de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter : abus actif connu de drogues ou d'alcool par voie intraveineuse, maladie psychiatrique et / ou situation sociale
• Participé à une étude expérimentale qui répond également à l'un des critères suivants : a reçu un agent interventionnel (médicament, dispositif ou procédure) au cours des 28 derniers jours ou s'est inscrit à toute autre étude interventionnelle pour les MDRO.