Sentinel Cohort REACT

Inklusjonskriterier:

• Kunne (eller ha en tilgjengelig juridisk autorisert representant som er i stand til å) forstå og være villig til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
• Vær minst 18 år gammel på tidspunktet for samtykke.
• Kunne og være villig til å overholde alle studieprotokollkrav, inkludert å være villig til å motta MT gjennom en ernæringssonde eller som retensjonsklyster.
• Bli kolonisert med en mål-MDRO (CRE, VRE, ESBL, MDR Pseudomonas og/eller C. difficile) som påvist ved bakteriekultur av avføring eller peri-rektal vattpinne.
• Vær villig til å seponere antibiotika, probiotika eller andre behandlinger for gjenoppretting av mikrobiota, og protonpumpehemmere (PPI) minst én dag før studiedag 0 og gjennom hele studien.
• Effekten av IP på det utviklende menneskelige fosteret er ukjent. Av denne grunn må kvinner i fertil alder (WOCBP) og menn godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer.
• Hvis den potensielle deltakeren er mann og er seksuelt aktiv med en partner i fertil alder, samtykker deltakeren i å praktisere minst én effektiv prevensjonsmetode i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

• Være gravid, ammende, ammende eller planlegge en graviditet i løpet av studiens varighet (til og med 4 uker etter siste dose av undersøkelsesproduktet (IP)), dersom kvinner i fertil alder (WOCBP).
• Har kjente ukontrollerte interkurrente sykdommer som, men ikke begrenset til: Symptomatisk kongestiv hjertesvikt, akutt koronarsyndrom eller hjertearytmi
• Har noen annen interkurrent akutt sykdom som etter utrederens mening vil hindre forsøkspersonen fra å delta i studien.
• Gå på systemisk antibiotika av andre grunner enn behandling av nylig MDRO-infeksjon eller et klart forventet behov for antibiotika under oppfølgingsperioden som ikke kan flyttes (f.eks. fluorokinolonprofylakse for perkutan nefrostomirørbytte). Deltakerne må gjennomføre det planlagte antibiotikakurset innen studiedag -1.
• Manglende evne til å avbryte behandling med protonpumpehemmere.
• Har et kompromittert immunsystem, definert som AIDS med klynger av differensiering 4 (CD4)+ T-celletall <200 og eventuell påvisbar HIV-viral belastning, absolutt antall nøytrofiler (ANC) <1 000 nøytrofiler / ml på registreringsdagen, aktiv malignitet krever intensiv induksjonskjemoterapi, strålebehandling eller biologisk behandling innen 2 måneder etter påmelding eller historie med hematopoetisk celletransplantasjon, enten allogen eller autolog i løpet av det siste 1 året.
• Har en historie med betydelig matallergi som førte til anafylaksi eller sykehusinnleggelse.
• Ha en forventet levetid på 24 uker eller mindre
• Har noen tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, kan forstyrre studiemål eller begrense etterlevelse av studiekrav, inkludert, men ikke begrenset til: Kjent aktivt intravenøst ​​narkotika- eller alkoholmisbruk, psykiatrisk sykdom og/eller sosial situasjon
• Deltatt i en undersøkelsesstudie som også oppfyller ett av følgende kriterier: har mottatt et intervensjonsmiddel (medikament, enhet eller prosedyre) i løpet av de siste 28 dagene eller har meldt seg på en annen intervensjonsstudie for MDRO.