Sentinel Cohort REACT

Inklusionskriterier:

• Kunne (eller have en tilgængelig juridisk autoriseret repræsentant, der er i stand til at) forstå og være villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
• Vær mindst 18 år gammel på tidspunktet for samtykke.
• Kunne og være villig til at overholde alle krav til undersøgelsesprotokol, herunder være villig til at modtage MT gennem en ernæringssonde eller som retentionsklyster.
• Bliv koloniseret med en mål-MDRO (CRE, VRE, ESBL, MDR Pseudomonas og/eller C. difficile) som påvist ved bakteriekultur af afføring eller peri-rektal podning.
• Vær villig til at afbryde antibiotika, probiotika eller andre mikrobiota-genopretningsterapier og protonpumpehæmmere (PPI'er) mindst én dag før studiedag 0 og under hele studiet.
• Effekterne af IP på det udviklende menneskelige foster er ukendte. Af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) og mænd være enige om at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart og så længe studiedeltagelsen varer.
• Hvis den potentielle deltager er en mand og er seksuelt aktiv med en partner i den fødedygtige alder, indvilliger deltageren i at praktisere mindst én effektiv præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

• Være gravid, amme, ammende eller planlægge en graviditet i løbet af undersøgelsens varighed (gennem 4 uger efter den sidste dosis af forsøgsproduktet (IP)), hvis kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP).
• Har kendte ukontrollerede interkurrente sygdomme, såsom, men ikke begrænset til: Symptomatisk kongestiv hjertesvigt, akut koronarsyndrom eller hjertearytmi
• Har nogen anden interkurrent akut sygdom, som efter investigatorens mening vil forhindre forsøgspersonen i at deltage i undersøgelsen.
• Tage systemisk antibiotika af enhver anden grund end behandling af nylig MDRO-infektion eller et klart forventet behov for antibiotika i opfølgningsperioden, som ikke kan omlægges (f.eks. fluoroquinolonprofylakse til perkutan nefrostomirørsudskiftning). Deltagerne skal gennemføre det planlagte antibiotikaforløb til studiedag -1.
• Manglende evne til at afbryde behandling med protonpumpehæmmere.
• Har et kompromitteret immunsystem, defineret som AIDS med clusters of differentiation 4 (CD4)+ T-celleantal <200 og enhver påviselig HIV-virusbelastning, absolut neutrofiltal (ANC) <1.000 neutrofiler/ml på tilmeldingsdagen, aktiv malignitet kræver intensiv induktionskemoterapi, strålebehandling eller biologisk behandling inden for 2 måneder efter indskrivning eller historie med hæmatopoietisk celletransplantation, enten allogen eller autolog inden for det sidste 1 år.
• Har en historie med betydelig fødevareallergi, der førte til anafylaksi eller hospitalsindlæggelse.
• Har en forventet levetid på 24 uger eller mindre
• Har en tilstand, der efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsens mål eller begrænse overholdelse af undersøgelseskravene, herunder men ikke begrænset til: Kendt aktivt intravenøst ​​stof- eller alkoholmisbrug, psykiatrisk sygdom og/eller social situation
• Deltog i en undersøgelse, der også opfylder et af følgende kriterier: har modtaget et interventionsmiddel (lægemiddel, anordning eller procedure) inden for de sidste 28 dage eller har tilmeldt sig ethvert andet interventionsstudie for MDRO'er.