哨兵队列反应

纳入标准：

• 能够（或有能够）理解并愿意签署书面知情同意书的合法授权代表。
• 在同意时至少年满 18 岁。
• 能够并愿意遵守所有研究协议要求，包括愿意通过饲管或作为保留灌肠剂接受 MT。
• 通过粪便或直肠周围拭子的细菌培养检测到被目标 MDRO（CRE、VRE、ESBL、MDR 假单胞菌和/或艰难梭菌）定殖。
• 愿意在研究第 0 天前至少一天和整个研究期间停止使用抗生素、益生菌或其他微生物群恢复疗法和质子泵抑制剂 (PPI)。
• IP 对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 出于这个原因，有生育能力的女性 (WOCBP) 和男性必须同意在研究开始之前和研究参与期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。
• 如果潜在参与者是男性并且与有生育潜力的伴侣有性行为，则参与者同意在研究期间至少采用一种有效的节育方法。

排除标准：

• 如果有生育能力的女性 (WOCBP)，在研究期间（研究产品最后一剂 (IP) 后 4 周内）怀孕、哺乳、哺乳或计划怀孕。
• 已知患有无法控制的并发疾病，例如但不限于：有症状的充血性心力衰竭、急性冠脉综合征或心律失常
• 有任何其他并发的急性疾病，研究者认为这些疾病会阻止受试者进入研究。
• 除了近期 MDRO 感染的治疗或在无法重新安排的随访期间对抗生素的明确预期需求之外，出于任何原因全身使用抗生素（例如 氟喹诺酮预防经皮肾造瘘管置换）。 参与者必须在研究日 -1 之前完成计划的抗生素课程。
• 无法停止质子泵抑制剂治疗。
• 免疫系统受损，定义为 AIDS，分化簇 4 (CD4)+ T 细胞计数 <200 和任何可检测的 HIV 病毒载量，入组当天中性粒细胞绝对计数 (ANC) <1,000 中性粒细胞 / mL，活动性恶性肿瘤在入组后 2 个月内需要强化诱导化疗、放疗或生物治疗，或在过去 1 年内有造血细胞移植史，无论是同种异体的还是自体的。
• 有导致过敏反应或住院治疗的严重食物过敏史。
• 预期寿命为 24 周或更短
• 有任何研究者认为可能会干扰研究目标或限制对研究要求的遵守的情况，包括但不限于：已知的主动静脉内吸毒或酗酒、精神疾病和/或社会状况
• 参加了一项同时满足以下标准之一的调查研究：在过去 28 天内接受过介入治疗（药物、设备或程序）或参加过任何其他针对 MDRO 的介入研究。