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空気圧新生児の血液ガスに対する長期のスロー呼気法の影響

2023年11月24日 更新者:Moshira Mohamed Metwally、Cairo University

肺炎の新生児における血液ガスに対する長期のスロー呼気法の影響

肺炎は、迅速に治療しないと、生命を脅かす合併症を引き起こす可能性がある病状です。 長期の遅い呼気法は、乳児が肺炎のために蓄積した気管支分泌物を排出するのを助ける新しいタイプの胸部理学療法です。

調査の概要

詳細な説明

肺炎は、新生児死亡の最も一般的な危険因子の 1 つである感染性肺疾患です。 肺感染症は、最も一般的には嫌気性細菌感染によって引き起こされ、胸腔内に膿が蓄積します。 早産、呼吸器感染症の新生児、および未発達の肺はすべて、長時間の低速呼気法を使用する必要があります。

長時間のゆっくりとした呼気テクニックは、効果的なクリアランスと鎮静効果の両方を提供する唯一の胸部クリアランス テクニックです。 この手法のもう 1 つの推奨事項は、呼吸理学療法の新たな手法が適用されていないことです。 この技術は効果的ですが、胸部理学療法の従来の方法よりも実際にはめったにありません。

長時間の緩徐呼気では、胸腹部の圧迫により胸腔内圧が徐々に上昇し、強制呼気中に発生する気管支の虚脱や流れの中断を防ぎます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト
        • Faculty of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~2ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 生後2ヶ月までの年齢
  • 肺炎の臨床所見:頻呼吸、胸部後退、発熱、チアノーゼ、咳
  • 肺炎の放射線診断 (X 線): ローバーまたは分節硬化、結節性または粗い斑状浸潤、びまん性かすみ、気管支造影。
  • 酸素療法を受けている新生児。

除外基準:

  • 先天性心臓病の新生児。
  • 胸部または腹部に外科的切開を施した新生児。
  • 神経学的介入を受けた新生児。
  • 上気道の閉塞を伴う新生児。
  • 胃食道逆流症および喉頭疾患のある新生児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:従来の胸部理学療法
このグループは、新生児集中治療室への入院から退院まで 1 日 2 回の各セッションで、体位ドレナージ、パーカッション、振動 (手動またはバイブレーターによる) を含む伝統的な胸部理学療法を受けます。

体位ドレナージ: 患者は体位ドレナージで配置され、重力がドレナージが必要な肺セグメントに最大の影響を与えるようにします。すべての肺ゾーンは、乳児の位置イニシアチブで強調されます。

パーカッションとは、手をカップ状にして胸壁をリズミカルに 1 ~ 2 分間叩くことです。

振動は、排出されるセグメント上の胸壁に指を置き、前腕と手の筋肉を等尺性に収縮させて振動運動を生成することによって実行されます。

振動は、乳児の胸壁にセラピストの指を手動で振動させるか、機械的バイブレーター (Foreo バイブレーター) を使用して行われます。

他の名前:
  • 体位ドレナージ
  • 振動
  • パーカッション
  • フォレオバイブレーター
アクティブコンパレータ:長時間のスロー呼気法と伝統的な胸部理学療法
このグループは、新生児集中治療室への入院から退院までの各セッションで、体位ドレナージ、パーカッション、バイブレーション (手動またはバイブレーターによる) を含む従来の胸部理学療法に加えて、1 日 2 回の長時間のゆっくりとした呼気テクニックを受けます。

体位ドレナージ: 患者は体位ドレナージで配置され、重力がドレナージが必要な肺セグメントに最大の影響を与えるようにします。すべての肺ゾーンは、乳児の位置イニシアチブで強調されます。

パーカッションとは、手をカップ状にして胸壁をリズミカルに 1 ~ 2 分間叩くことです。

振動は、排出されるセグメント上の胸壁に指を置き、前腕と手の筋肉を等尺性に収縮させて振動運動を生成することによって実行されます。

振動は、乳児の胸壁にセラピストの指を手動で振動させるか、機械的バイブレーター (Foreo バイブレーター) を使用して行われます。

他の名前:
  • 体位ドレナージ
  • 振動
  • パーカッション
  • フォレオバイブレーター
セラピストは、新生児が仰臥している間に胸骨切痕の下の胸部に片手を置き、もう一方の手を上腹部に置きます。 両手は、胸部および腹部と小指球接触します。 呼気段階の終わりに、セラピストは両手で圧迫力を加えます。 呼気の終わりに小指球隆起を伴う圧迫は、2 ~ 3 回の呼吸サイクルの間維持されます。 この技術は、約 5 回または 10 回の自発呼吸の休止時間を挟んで、数回繰り返されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血酸素飽和度(Sao2)の変化
時間枠:9 日でのベースライン SaO2 からの変化
動脈血酸素飽和度は、標準化された国際モニターによって評価され、%で測定されます
9 日でのベースライン SaO2 からの変化
収縮期および拡張期血圧の変化
時間枠:ベースラインの収縮期および拡張期血圧から 9 日間の変化
収縮期および拡張期血圧は、標準化された国際モニターによって評価され、水銀柱ミリメートル ( mmHg) で測定されます。
ベースラインの収縮期および拡張期血圧から 9 日間の変化
心拍数(HR)の変化
時間枠:9 日でのベースライン HR からの変化
心拍数は、標準化された国際モニターによって評価され、1 分あたりの拍数 (BPM) で測定されます。
9 日でのベースライン HR からの変化
温度変化
時間枠:9 日でのベースライン温度からの変化
温度は温度計で評価され、度(°)で測定されます
9 日でのベースライン温度からの変化
水素の力(PH)の変化
時間枠:9 日でのベースライン PH からの変化
PH は血液ガス測定器によって評価され、血液の酸性度または塩基性度を特定するために使用される尺度です。
9 日でのベースライン PH からの変化
二酸化炭素分圧(PaCO2)の変化
時間枠:9 日でのベースライン PaCO2 からの変化
PaCO2 は、血液ガス マシンによって評価され、mmHg によって測定され、肺内の十分な肺胞換気のマーカーとして機能します。
9 日でのベースライン PaCO2 からの変化
炭酸水素塩(HCO3)の変化
時間枠:9 日でのベースライン HCO3 からの変化
HCO3 は血液ガス測定器によって評価され、1 リットルあたりのミリ当量 (mEq/L) で測定され、電解質の不均衡を検出するために使用されます。
9 日でのベースライン HCO3 からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Elham Salem、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2023年8月3日

研究の完了 (実際)

2023年11月17日

試験登録日

最初に提出

2023年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月21日

最初の投稿 (実際)

2023年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月24日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NoP.T.REC/012/003676

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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