- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05781464
기압 신생아의 혈액 가스에 대한 느린 호기 연장 기법의 효과
폐렴이 있는 신생아의 혈중 가스에 대한 느린 호기 연장법의 효과
연구 개요
상세 설명
폐렴은 신생아 사망의 가장 흔한 위험 요인 중 하나인 감염성 폐 상태입니다. 혐기성 세균 감염에 의해 가장 흔하게 발생하는 폐 감염은 흉강에 고름이 축적되는 결과를 초래합니다. 미숙아, 호흡기 감염이 있는 신생아 및 발달이 미흡한 폐는 모두 연장된 느린 호기 기술을 사용해야 합니다.
장기간의 느린 호기 기술은 효과적인 제거와 진정 효과를 모두 제공하는 유일한 흉부 제거 기술입니다. 이 기술에 대한 또 다른 권장 사항은 호흡기 물리 치료의 새로운 기술 적용이 부족하다는 것입니다. 이 기술은 효과적이지만 흉부 물리 치료의 기존 방법보다 실제로는 거의 사용되지 않습니다.
장기간의 느린 호기 시 흉복부 압박으로 인해 흉강 내압이 점차 상승하여 강제 호기 시 발생하는 기관지 허탈 및 흐름 중단을 방지합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 생후 2개월까지의 나이
- 폐렴의 임상소견 : 빈호흡, 흉부후퇴, 발열, 청색증, 기침
- 폐렴의 방사선학적 진단(X선): 엽엽 또는 분절 경화, 결절성 또는 거친 반점 침윤, 미만성 흐릿함 및 공기 기관지조영상.
- 산소 요법을 받는 신생아.
제외 기준:
- 선천성 심장병이 있는 신생아.
- 흉부나 복부에 외과적 절개를 한 신생아.
- 신경학적 개입이 있는 신생아.
- 상기도가 막힌 신생아.
- 위식도 역류 및 후두 애정이 있는 신생아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 전통 흉부 물리치료
이 그룹은 신생아 중환자실 입원부터 퇴원까지 하루에 두 번 각 세션에서 체위 배액, 타진 및 진동(수동 또는 진동기 사용)을 포함하는 전통적인 흉부 물리 치료를 받습니다.
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체위 배액: 환자는 배액이 필요한 폐 부분에 중력이 최대의 영향을 미치도록 체위 배액에 배치되며, 모든 폐 영역은 아기를 위한 체위 이니셔티브에서 강조됩니다. 타악기는 한 번에 1~2분 동안 컵 모양의 손으로 흉벽을 리드미컬하게 두드리는 것입니다. 진동은 배출되는 분절 위의 흉벽에 손가락을 대고 팔뚝과 손 근육을 등척성으로 수축시켜 진동 운동을 생성함으로써 수행됩니다. 진동은 영아의 흉벽에 대한 치료사의 손가락의 수동 진동 운동 또는 기계적 진동기( Foreo 진동기)의 사용을 통해 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 장기간의 느린 만료 기술 및 전통적인 흉부 물리 요법
이 그룹은 자세 배액, 타진 및 진동(수동 또는 진동기에 의한)과 신생아 중환자실 입원부터 퇴원까지 하루에 두 번 각 세션에서 연장된 느린 호기 기술을 포함하는 전통적인 흉부 물리 치료를 받습니다.
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체위 배액: 환자는 배액이 필요한 폐 부분에 중력이 최대의 영향을 미치도록 체위 배액에 배치되며, 모든 폐 영역은 아기를 위한 체위 이니셔티브에서 강조됩니다. 타악기는 한 번에 1~2분 동안 컵 모양의 손으로 흉벽을 리드미컬하게 두드리는 것입니다. 진동은 배출되는 분절 위의 흉벽에 손가락을 대고 팔뚝과 손 근육을 등척성으로 수축시켜 진동 운동을 생성함으로써 수행됩니다. 진동은 영아의 흉벽에 대한 치료사의 손가락의 수동 진동 운동 또는 기계적 진동기( Foreo 진동기)의 사용을 통해 수행됩니다.
다른 이름들:
치료사는 신생아가 반듯이 누운 상태에서 한 손을 흉골상절흔 아래의 흉부에 놓고 다른 한 손은 상복부 위에 놓습니다.
양손은 흉부 및 복부와 가상 접촉을 합니다.
호기 단계가 끝나면 치료사는 양손으로 압박력을 가합니다.
호기 말에 hypothenar eminence로 압박을 2~3회 호흡 주기 동안 유지합니다.
이 기술은 약 5~10회 자발 호흡 적용 사이에 휴식 시간을 두고 여러 번 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 산소 포화도의 변화(Sao2)
기간: 9일에 기준선 SaO2에서 변경
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동맥 산소 포화도는 표준화된 국제 모니터로 평가하고 %로 측정합니다.
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9일에 기준선 SaO2에서 변경
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 9일 기준선 수축기 및 이완기 혈압의 변화
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수축기 및 확장기 혈압은 표준화된 국제 모니터로 평가되며 수은 밀리미터(mmHg)로 측정됩니다.
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9일 기준선 수축기 및 이완기 혈압의 변화
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심박수(HR)의 변화
기간: 9일 기준 HR에서 변경
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심박수는 표준화된 국제 모니터로 평가하고 BPM(Beat Per Minute)으로 측정합니다.
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9일 기준 HR에서 변경
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온도 변화
기간: 9일 기준선 온도에서 변경
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온도는 온도계로 평가하고 정도(°)로 측정합니다.
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9일 기준선 온도에서 변경
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수소의 힘의 변화(PH)
기간: 9일째 베이스라인 PH에서 변화
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PH는 혈액 가스 기계에 의해 평가되며 혈액의 산도 또는 염기도를 지정하는 데 사용되는 척도입니다.
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9일째 베이스라인 PH에서 변화
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이산화탄소 분압 변화(PaCO2)
기간: 9일에 기준선 PaCO2에서 변경
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PaCO2는 혈액 가스 기계에 의해 평가되고 mmHg로 측정되며 폐 내 충분한 폐포 환기의 지표 역할을 합니다.
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9일에 기준선 PaCO2에서 변경
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중탄산염(HCO3)의 변화
기간: 9일째 기준 HCO3에서 변화
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HCO3는 혈액 가스 기계로 평가하고 리터당 밀리당량(mEq/L)으로 측정하며 전해질 불균형을 감지하는 데 사용됩니다.
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9일째 기준 HCO3에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Elham Salem, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gomes EL, Postiaux G, Medeiros DR, Monteiro KK, Sampaio LM, Costa D. Chest physical therapy is effective in reducing the clinical score in bronchiolitis: randomized controlled trial. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):241-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000018. Epub 2012 Apr 12.
- Lievens L, Vandenplas Y, Vanlaethem S, Van Ginderdeuren F. Prolonged Slow Expiration Technique and Gastroesophageal Reflux in Infants Under the Age of 1 Year. Front Pediatr. 2021 Sep 8;9:722452. doi: 10.3389/fped.2021.722452. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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