Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forlænget langsom udløbsteknik på blodgasser blandt pneumatiske nyfødte

24. november 2023 opdateret af: Moshira Mohamed Metwally, Cairo University

Virkning af forlænget langsom udløbsteknik på blodgasser blandt nyfødte med lungebetændelse

Lungebetændelse er en medicinsk tilstand, der, hvis den ikke behandles omgående, kan føre til livstruende komplikationer. Den forlængede langsom udløbsteknik er en ny type brystfysioterapi, der hjælper spædbørn med at udtømme bronkialsekret, som akkumuleres på grund af lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungebetændelse er en infektiøs lungesygdom, der er en af ​​de mest almindelige risikofaktorer for neonatal død. Lungeinfektioner, mest almindelige forårsaget af anaerob bakteriel infektion, resulterer i ophobning af pus i pleurahulen. Præmature, nyfødte med luftvejsinfektioner og underudviklede lunger kræver alle brug af en langvarig langsom udåndingsteknik.

Forlænget langsom udløbsteknik er den eneste brystrydningsteknik, der giver både effektiv clearance og en beroligende effekt. En anden anbefaling for denne teknik er manglende anvendelse af nye teknikker til respiratorisk fysioterapi. Selvom teknikken er effektiv, er den sjældent i praksis over de konventionelle metoder til brystfysioterapi.

Under langvarig langsom eksspiration stiger det intrathoraxale tryk gradvist på grund af thoracoabdominal kompression, hvilket forhindrer bronkial kollaps og flowforstyrrelse, der opstår under forcerede eksspirationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 2 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra fødslen til 2 måneder
  • Kliniske fund af lungebetændelse: takypnø, recession i brystet, feber, cyanose og hoste
  • Radiologisk diagnose af lungebetændelse (røntgen): lober eller segmentel konsolidering, nodulær eller grov pletvis infiltration, diffus uklarhed og luftbronkogram.
  • Nyfødte i iltbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med medfødt kardiopati.
  • Nyfødte med kirurgisk snit i thorax eller abdomen.
  • Nyfødte med neurologisk intervention.
  • Nyfødte med obstruktion af den øvre luftvej.
  • Nyfødte med gastroøsofageal refluks og larynxaffektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Traditionel brystfysioterapi
Denne gruppe modtager traditionel brystfysioterapi, der inkluderer postural dræning, percussion og vibration (manuelt eller med en vibrator) i hver session, som er to gange dagligt fra indlæggelse på neonatal intensivafdeling til udskrivelse
Procedure: Traditionel brystfysioterapi

Postural drænage: patienten placeres i postural dræning således at tyngdekraften havde den maksimale effekt på det lungesegment, der skulle drænes, alle lungezoner er fremhævet i positionelle tiltag for babyer.

Percussion er det rytmiske slag af brystvæggen med skålede hænder i 1 til 2 minutter ad gangen.

Vibration udføres ved at placere fingrene på brystvæggen over det segment, der drænes, og isometrisk kontraherer underarms- og håndmusklerne for at frembringe en vibrerende bevægelse.

Vibration opnås enten ved manuel vibrationsbevægelse af terapeutens fingre på spædbarnets brystvæg eller ved brug af en mekanisk vibrator (Foreo vibrator).

Andre navne:
  • Postural dræning
  • Vibration
  • Percussion
  • Foreo Vibrator
Aktiv komparator: Langvarig langsom ekspirationsteknik og traditionel brystfysioterapi
Denne gruppe modtager traditionel brystfysioterapi, der omfatter postural dræning, percussion og vibration (manuelt eller med en vibrator) plus langvarig langsom ekspirationsteknik i hver session, som er to gange dagligt fra indlæggelse på neonatal intensivafdeling til udskrivelse.
Procedure: Traditionel brystfysioterapi

Postural drænage: patienten placeres i postural dræning således at tyngdekraften havde den maksimale effekt på det lungesegment, der skulle drænes, alle lungezoner er fremhævet i positionelle tiltag for babyer.

Percussion er det rytmiske slag af brystvæggen med skålede hænder i 1 til 2 minutter ad gangen.

Vibration udføres ved at placere fingrene på brystvæggen over det segment, der drænes, og isometrisk kontraherer underarms- og håndmusklerne for at frembringe en vibrerende bevægelse.

Vibration opnås enten ved manuel vibrationsbevægelse af terapeutens fingre på spædbarnets brystvæg eller ved brug af en mekanisk vibrator (Foreo vibrator).

Andre navne:
  • Postural dræning
  • Vibration
  • Percussion
  • Foreo Vibrator
Procedure: Langvarig langsom udløbsteknik
Terapeuten placerer den ene hånd på thorax under det suprasternelle hak og den anden hånd over den øvre del af maven, mens den nyfødte ligger på ryggen. Begge hænder vil have hypothenar kontakt med thorax og abdomen. I slutningen af ​​den ekspiratoriske fase placerer terapeuten en kompressionskraft med begge hænder. Kompression ved slutningen af ​​udløbet med hypotenær eminens holdes i 2 eller 3 vejrtrækningscyklusser. Denne teknik gentages flere gange med en hviletid mellem påføringer på omkring 5 eller 10 spontane vejrtrækninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arteriel iltmætning (Sao2)
Tidsramme: Ændring fra baseline SaO2 efter 9 dage
Arteriel iltmætning vurderes af standardiseret international monitor og målt med %
Ændring fra baseline SaO2 efter 9 dage
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk og diastolisk blodtryk efter 9 dage
Systolisk og diastolisk blodtryk vurderes af standardiseret international monitor og målt med millimeter kviksølv (mmHg)
Ændring fra baseline systolisk og diastolisk blodtryk efter 9 dage
Ændring i hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Ændring fra baseline HR efter 9 dage
Hjertefrekvens vurderes af standardiseret international monitor og målt ved slag per minut (BPM)
Ændring fra baseline HR efter 9 dage
Ændring i temperatur
Tidsramme: Ændring fra baseline temperatur ved 9 dage
Temperaturen måles med termometer og måles ved grad(°)
Ændring fra baseline temperatur ved 9 dage
Ændring i effekt af brint (PH)
Tidsramme: Ændring fra baseline PH efter 9 dage
PH vurderes af en blodgasmaskine, og det er en skala, der bruges til at specificere surheden eller basiciteten af ​​blod
Ændring fra baseline PH efter 9 dage
Ændring i partialtryk af kuldioxid (PaCO2)
Tidsramme: Ændring fra baseline PaCO2 efter 9 dage
PaCO2 vurderes af en blodgasmaskine og måles ved mmHg og fungerer som en markør for tilstrækkelig alveolær ventilation i lungerne
Ændring fra baseline PaCO2 efter 9 dage
Ændring i bikarbonat (HCO3)
Tidsramme: Ændring fra baseline HCO3 efter 9 dage
HCO3 vurderes af en blodgasmaskine og måles i milliækvivalenter pr. liter (mEq/L), og det bruges til at detektere elektrolytubalance
Ændring fra baseline HCO3 efter 9 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Elham Salem, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NoP.T.REC/012/003676

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Traditionel brystfysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner