Auswirkung einer verlängerten langsamen Exspirationstechnik auf Blutgase bei pneumatischen Neugeborenen
Auswirkung einer verlängerten langsamen Exspirationstechnik auf Blutgase bei Neugeborenen mit Lungenentzündung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lungenentzündung ist eine infektiöse Lungenerkrankung, die einer der häufigsten Risikofaktoren für den Tod von Neugeborenen ist. Lungeninfektionen, die am häufigsten durch eine anaerobe bakterielle Infektion verursacht werden, führen zu einer Ansammlung von Eiter in der Pleurahöhle. Frühgeborene, Neugeborene mit Atemwegsinfektionen und unterentwickelte Lungen erfordern alle die Verwendung einer verlängerten langsamen Exspirationstechnik.
Die verlängerte langsame Ausatmungstechnik ist die einzige Thoraxreinigungstechnik, die sowohl eine effektive Reinigung als auch eine beruhigende Wirkung bietet. Eine weitere Empfehlung für diese Technik ist die mangelnde Anwendung neuer Techniken der Atemphysiotherapie. Obwohl die Technik effektiv ist, wird sie in der Praxis selten den konventionellen Methoden der Brustphysiotherapie vorgezogen.
Während einer verlängerten langsamen Ausatmung steigt der intrathorakale Druck aufgrund der thorakoabdominalen Kompression allmählich an, wodurch ein Bronchialkollaps und eine Strömungsunterbrechung verhindert werden, die während einer forcierten Ausatmung auftreten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter seit der Geburt bis 2 Monate
- Klinische Befunde einer Lungenentzündung: Tachypnoe, Thoraxrezession, Fieber, Zyanose und Husten
- Radiologische Diagnose einer Lungenentzündung (Röntgen): lober- oder segmentale Konsolidierung, knotige oder grob fleckige Infiltration, diffuse Trübung und Luftbronchogramm.
- Neugeborene unter Sauerstofftherapie.
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene mit angeborener Kardiopathie.
- Neugeborene mit chirurgischer Inzision im Thorax oder Abdomen.
- Neugeborene mit neurologischer Intervention.
- Neugeborene mit Obstruktion der oberen Atemwege.
- Neugeborene mit gastroösophagealem Reflux und Kehlkopfaffektion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Klassische Brustphysiotherapie
Diese Gruppe erhält eine traditionelle Brustphysiotherapie, die Haltungsdrainage, Perkussion und Vibration (manuell oder durch einen Vibrator) in jeder Sitzung umfasst, die zweimal täglich von der Aufnahme auf die Neugeborenen-Intensivstation bis zur Entlassung stattfindet
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Haltungsdrainage: Der Patient wird in Haltungsdrainage so gelagert, dass die Schwerkraft die maximale Wirkung auf das zu entleerende Lungensegment hat, bei Lagerungsinitiativen für Babys werden alle Lungenzonen betont. Percussion ist das rhythmische Schlagen der Brustwand mit hohlen Händen für jeweils 1 bis 2 Minuten. Die Vibration wird durchgeführt, indem die Finger auf die Brustwand über dem zu drainierenden Segment gelegt werden und die Unterarm- und Handmuskeln isometrisch zusammengezogen werden, um eine Vibrationsbewegung zu erzeugen. Die Vibration wird entweder durch manuelle Vibrationsbewegung der Finger des Therapeuten auf der Brustwand des Säuglings oder durch die Verwendung eines mechanischen Vibrators (Foreo-Vibrator) erreicht.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Verlängerte langsame Ausatmungstechnik und traditionelle Brustphysiotherapie
Diese Gruppe erhält eine traditionelle Brustphysiotherapie, die Haltungsdrainage, Perkussion und Vibration (manuell oder durch einen Vibrator) sowie eine verlängerte langsame Ausatmungstechnik in jeder Sitzung umfasst, die zweimal täglich von der Aufnahme auf der Neugeborenen-Intensivstation bis zur Entlassung erfolgt.
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Haltungsdrainage: Der Patient wird in Haltungsdrainage so gelagert, dass die Schwerkraft die maximale Wirkung auf das zu entleerende Lungensegment hat, bei Lagerungsinitiativen für Babys werden alle Lungenzonen betont. Percussion ist das rhythmische Schlagen der Brustwand mit hohlen Händen für jeweils 1 bis 2 Minuten. Die Vibration wird durchgeführt, indem die Finger auf die Brustwand über dem zu drainierenden Segment gelegt werden und die Unterarm- und Handmuskeln isometrisch zusammengezogen werden, um eine Vibrationsbewegung zu erzeugen. Die Vibration wird entweder durch manuelle Vibrationsbewegung der Finger des Therapeuten auf der Brustwand des Säuglings oder durch die Verwendung eines mechanischen Vibrators (Foreo-Vibrator) erreicht.
Andere Namen:
Der Therapeut legt eine Hand auf den Brustkorb unterhalb der suprasternalen Kerbe und die andere Hand auf den Oberbauch, während das Neugeborene auf dem Rücken liegt.
Beide Hände haben Hypothenarkontakt mit Thorax und Abdomen.
Am Ende der Ausatmungsphase bringt der Therapeut mit beiden Händen eine Kompressionskraft auf.
Die Kompression am Ende der Exspiration mit Hypothenar-Eminenz wird für 2 oder 3 Atemzyklen beibehalten.
Diese Technik wird mehrmals wiederholt, mit einer Ruhezeit zwischen den Anwendungen von etwa 5 oder 10 spontanen Atemzügen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der arteriellen Sauerstoffsättigung (Sao2)
Zeitfenster: Veränderung von der SaO2-Basislinie nach 9 Tagen
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Die arterielle Sauerstoffsättigung wird durch einen standardisierten internationalen Monitor bewertet und in % gemessen.
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Veränderung von der SaO2-Basislinie nach 9 Tagen
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Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Veränderung des systolischen und diastolischen Ausgangsblutdrucks nach 9 Tagen
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Der systolische und diastolische Blutdruck wird von einem standardisierten internationalen Monitor bestimmt und in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) gemessen.
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Veränderung des systolischen und diastolischen Ausgangsblutdrucks nach 9 Tagen
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Änderung der Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangs-HF nach 9 Tagen
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Die Herzfrequenz wird von einem standardisierten internationalen Monitor bewertet und in Schlägen pro Minute (BPM) gemessen.
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Veränderung gegenüber der Ausgangs-HF nach 9 Tagen
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Temperaturänderung
Zeitfenster: Änderung der Ausgangstemperatur nach 9 Tagen
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Die Temperatur wird mit einem Thermometer beurteilt und in Grad (°) gemessen
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Änderung der Ausgangstemperatur nach 9 Tagen
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Leistungsänderung von Wasserstoff (PH)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangs-PH nach 9 Tagen
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Der PH-Wert wird von einem Blutgasgerät bestimmt und ist eine Skala zur Angabe des Säure- oder Basengehalts von Blut
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Änderung vom Ausgangs-PH nach 9 Tagen
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Änderung des Partialdrucks von Kohlendioxid (PaCO2)
Zeitfenster: Veränderung vom PaCO2-Ausgangswert nach 9 Tagen
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PaCO2 wird von einem Blutgasgerät bestimmt und in mmHg gemessen und dient als Marker für eine ausreichende alveoläre Ventilation in der Lunge
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Veränderung vom PaCO2-Ausgangswert nach 9 Tagen
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Änderung des Bikarbonats (HCO3)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem HCO3-Ausgangswert nach 9 Tagen
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HCO3 wird von einem Blutgasgerät bestimmt und in Milliäquivalenten pro Liter (mEq/L) gemessen und wird verwendet, um ein Elektrolytungleichgewicht zu erkennen
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Veränderung gegenüber dem HCO3-Ausgangswert nach 9 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Elham Salem, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gomes EL, Postiaux G, Medeiros DR, Monteiro KK, Sampaio LM, Costa D. Chest physical therapy is effective in reducing the clinical score in bronchiolitis: randomized controlled trial. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):241-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000018. Epub 2012 Apr 12.
- Lievens L, Vandenplas Y, Vanlaethem S, Van Ginderdeuren F. Prolonged Slow Expiration Technique and Gastroesophageal Reflux in Infants Under the Age of 1 Year. Front Pediatr. 2021 Sep 8;9:722452. doi: 10.3389/fped.2021.722452. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NoP.T.REC/012/003676
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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