Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av förlängd långsam utandningsteknik på blodgaser bland pneumatiska nyfödda

24 november 2023 uppdaterad av: Moshira Mohamed Metwally, Cairo University

Effekt av förlängd långsam utandningsteknik på blodgaser bland nyfödda med lunginflammation

Lunginflammation är ett medicinskt tillstånd som, om det inte behandlas omedelbart, kan leda till livshotande komplikationer. Tekniken för långvarig långsam utandning är en ny typ av bröstsjukgymnastik som hjälper spädbarn att släppa ut luftrörssekret som ackumulerats på grund av lunginflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lunginflammation är ett infektiöst lungtillstånd som är en av de vanligaste riskfaktorerna för neonatal död. Lunginfektioner, vanligast orsakade av anaerob bakterieinfektion, resulterar i ansamling av pus i pleurahålan. Prematurer, nyfödda med luftvägsinfektioner och underutvecklade lungor kräver alla användning av en långvarig långsam utandningsteknik.

Förlängd långsam utandningsteknik är den enda bröstrensningstekniken som ger både effektiv rensning och en lugnande effekt. En annan rekommendation för denna teknik är bristen på tillämpning av nya tekniker för respiratorisk fysioterapi. Även om tekniken är effektiv är den sällan i praktiken över de konventionella metoderna för bröstsjukgymnastik.

Under långvarig långsam utandning stiger det intratorakala trycket gradvis på grund av torakoabdominal kompression, vilket förhindrar bronkial kollaps och flödesavbrott som uppstår under forcerade utandningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 2 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från födseln till 2 månader
  • Kliniska fynd av lunginflammation: takypné, recession i bröstet, feber, cyanos och hosta
  • Radiologisk diagnos av lunginflammation (röntgen): lober eller segmentell konsolidering, nodulär eller grov fläckig infiltration, diffus disighet och luftbronkogram.
  • Nyfödda på syrgasbehandling.

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda med medfödd kardiopati.
  • Nyfödda med kirurgiskt snitt i bröstkorgen eller buken.
  • Nyfödda med neurologisk intervention.
  • Nyfödda med obstruktion av övre luftvägen.
  • Nyfödda med gastroesofageal reflux och larynxaffektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Traditionell bröstsjukgymnastik
Denna grupp får traditionell bröstsjukgymnastik som inkluderar postural dränering, slag och vibrationer (manuellt eller med vibrator) i varje session som är två gånger dagligen från inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning till utskrivning
Procedur: Traditionell bröstsjukgymnastik

Postural dränage: patienten placeras i postural dränage så att gravitationen hade maximal effekt på lungsegmentet som behövde dräneras, alla lungzoner betonas i positionsinsatser för bebisar.

Slagverk är det rytmiska slaget av bröstväggen med kupade händer i 1 till 2 minuter åt gången.

Vibration utförs genom att placera fingrarna på bröstväggen över segmentet som dräneras och isometriskt dra ihop underarms- och handmusklerna för att producera en vibrerande rörelse.

Vibration åstadkoms antingen genom manuella vibrationsrörelser av terapeutens fingrar på spädbarnets bröstvägg eller genom användning av en mekanisk vibrator (Foreo vibrator).

Andra namn:
  • Posturell dränering
  • Vibration
  • Slagverk
  • Foreo Vibrator
Aktiv komparator: Långvarig långsam utandningsteknik och traditionell bröstsjukgymnastik
Denna grupp får traditionell bröstsjukgymnastik som inkluderar postural dränering, slag och vibrationer (manuellt eller med en vibrator) plus förlängd långsam utandningsteknik i varje session som är två gånger dagligen från inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning till utskrivning.
Procedur: Traditionell bröstsjukgymnastik

Postural dränage: patienten placeras i postural dränage så att gravitationen hade maximal effekt på lungsegmentet som behövde dräneras, alla lungzoner betonas i positionsinsatser för bebisar.

Slagverk är det rytmiska slaget av bröstväggen med kupade händer i 1 till 2 minuter åt gången.

Vibration utförs genom att placera fingrarna på bröstväggen över segmentet som dräneras och isometriskt dra ihop underarms- och handmusklerna för att producera en vibrerande rörelse.

Vibration åstadkoms antingen genom manuella vibrationsrörelser av terapeutens fingrar på spädbarnets bröstvägg eller genom användning av en mekanisk vibrator (Foreo vibrator).

Andra namn:
  • Posturell dränering
  • Vibration
  • Slagverk
  • Foreo Vibrator
Procedur: Långvarig långsam utandningsteknik
Terapeuten placerar ena handen på bröstkorgen under den suprasternala skåran och den andra handen över den övre delen av buken medan den nyfödda ligger på rygg. Båda händerna kommer att ha hypotenar kontakt med bröstkorgen och buken. I slutet av utandningsfasen lägger terapeuten en kompressionskraft med båda händerna. Kompression i slutet av utandning med hypotenar eminens hålls i 2 eller 3 andningscykler. Denna teknik upprepas flera gånger, med en vilotid mellan appliceringarna på cirka 5 eller 10 spontana andetag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i arteriell syremättnad (Sao2)
Tidsram: Byte från Baseline SaO2 vid 9 dagar
Arteriell syremättnad bedöms av standardiserad internationell monitor och mäts med %
Byte från Baseline SaO2 vid 9 dagar
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinje systoliskt och diastoliskt blodtryck efter 9 dagar
Systoliskt och diastoliskt blodtryck bedöms av standardiserad internationell monitor och mäts med millimeter kvicksilver (mmHg)
Ändring från baslinje systoliskt och diastoliskt blodtryck efter 9 dagar
Förändring i hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: Ändring från baslinje HR vid 9 dagar
Hjärtfrekvensen bedöms av en standardiserad internationell monitor och mäts med slag per minut (BPM)
Ändring från baslinje HR vid 9 dagar
Förändring i temperatur
Tidsram: Ändring från baslinjetemperaturen vid 9 dagar
Temperaturen bedöms med termometer och mäts med grad(°)
Ändring från baslinjetemperaturen vid 9 dagar
Förändring i väteeffekt (PH)
Tidsram: Ändring från baslinje PH efter 9 dagar
PH bedöms av en blodgasmaskin och det är en skala som används för att specificera surheten eller basiciteten hos blod
Ändring från baslinje PH efter 9 dagar
Förändring i partialtrycket för koldioxid (PaCO2)
Tidsram: Ändring från baseline PaCO2 vid 9 dagar
PaCO2 bedöms med en blodgasmaskin och mäts med mmHg och den fungerar som en markör för tillräcklig alveolär ventilation i lungorna
Ändring från baseline PaCO2 vid 9 dagar
Förändring i bikarbonat (HCO3)
Tidsram: Ändring från baslinjen HCO3 vid 9 dagar
HCO3 bedöms med en blodgasmaskin och mäts i milliekvivalenter per liter (mEq/L) och den används för att upptäcka elektrolytobalans
Ändring från baslinjen HCO3 vid 9 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studiestol: Elham Salem, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

3 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

17 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Första postat (Faktisk)

23 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NoP.T.REC/012/003676

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera