延长缓慢呼气技术对充气新生儿血气的影响
2023年11月24日 更新者：Moshira Mohamed Metwally、Cairo University
延长慢呼气技术对肺炎新生儿血气的影响
肺炎是一种疾病，如果不及时治疗，可能会导致危及生命的并发症。
延长缓呼气技术是一种新型的胸部理疗方法，可以帮助婴幼儿排出因肺炎积聚的支气管分泌物。
研究概览
详细说明
肺炎是一种感染性肺部疾病，是新生儿死亡最常见的危险因素之一。 肺部感染最常见由厌氧菌感染引起，导致胸膜腔积脓。 早产儿、患有呼吸道感染的新生儿和肺部发育不全都需要使用长时间的缓慢呼气技术。
延长缓慢呼气技术是唯一一种同时提供有效清除和舒缓效果的胸部清除技术。 对该技术的另一项建议是缺乏应用新兴的呼吸物理治疗技术。 虽然该技术很有效，但在实践中很少超过传统的胸部物理治疗方法。
在长时间缓慢呼气期间，由于胸腹压缩，胸腔内压力逐渐升高，防止用力呼气时发生的支气管塌陷和气流中断。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及
- Faculty of Physical Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 2个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 从出生到2个月的年龄
- 肺炎临床表现：呼吸急促、胸廓后缩、发热、发绀、咳嗽
- 肺炎放射学诊断（X线）：肺叶或节段性实变，结节状或粗斑片状浸润，弥漫性混浊和空气支气管征。
- 新生儿氧疗。
排除标准：
- 先天性心脏病新生儿。
- 在胸部或腹部有手术切口的新生儿。
- 接受神经干预的新生儿。
- 新生儿上气道阻塞。
- 新生儿胃食管反流和喉部疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：传统胸部理疗
该组接受传统的胸部理疗，包括体位引流、敲击和振动（手动或振动器），从入院到新生儿重症监护病房直至出院，每天两次
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体位引流：患者体位引流，这样重力对需要引流的肺段的影响最大，在婴儿体位活动中强调所有肺区。 敲击是用双手呈杯状有节奏地敲击胸壁，每次 1 到 2 分钟。 通过将手指放在要引流的节段上方的胸壁上并等距收缩前臂和手部肌肉以产生振动运动来进行振动。 振动是通过治疗师手指在婴儿胸壁上的手动振动运动或通过使用机械振动器（Foreo 振动器）来完成的。
其他名称：
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有源比较器：延长缓慢呼气技术和传统胸部理疗
该组接受传统的胸部理疗，包括体位引流、敲击和振动（手动或通过振动器）以及每次疗程中的长时间缓慢呼气技术，从新生儿重症监护病房入院到出院每天两次。
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体位引流：患者体位引流，这样重力对需要引流的肺段的影响最大，在婴儿体位活动中强调所有肺区。 敲击是用双手呈杯状有节奏地敲击胸壁，每次 1 到 2 分钟。 通过将手指放在要引流的节段上方的胸壁上并等距收缩前臂和手部肌肉以产生振动运动来进行振动。 振动是通过治疗师手指在婴儿胸壁上的手动振动运动或通过使用机械振动器（Foreo 振动器）来完成的。
其他名称：
当新生儿仰卧时，治疗师将一只手放在胸骨上切迹下方的胸部，另一只手放在上腹部。
双手将小鱼际与胸部和腹部接触。
在呼气阶段结束时，治疗师用双手施加压力。
呼气结束时用小鱼际隆起加压，保持 2 或 3 个呼吸周期。
重复此技术数次，在大约 5 或 10 次自主呼吸的应用之间有休息时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉血氧饱和度的变化 (Sao2)
大体时间：第 9 天时基线 SaO2 的变化
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动脉血氧饱和度由标准化国际监测器评估并以 % 测量
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第 9 天时基线 SaO2 的变化
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收缩压和舒张压的变化
大体时间：9 天时收缩压和舒张压基线的变化
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收缩压和舒张压由标准化的国际监测器评估并以毫米汞柱 ( mmHg) 测量
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9 天时收缩压和舒张压基线的变化
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心率变化 (HR)
大体时间：第 9 天基线 HR 的变化
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心率由标准化国际监测器评估，并以每分钟心跳次数 (BPM) 测量
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第 9 天基线 HR 的变化
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温度变化
大体时间：第 9 天时基线温度的变化
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温度由温度计评估并以度数（°）测量
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第 9 天时基线温度的变化
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氢气功率（PH）的变化
大体时间：第 9 天的基线 PH 值变化
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PH值由血气机评估，它是用来指定血液酸度或碱度的标度
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第 9 天的基线 PH 值变化
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二氧化碳分压 (PaCO2) 的变化
大体时间：9 天时 PaCO2 相对于基线的变化
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PaCO2 由血气机评估并由 mmHg 测量，它可作为肺内肺泡通气充足的标志
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9 天时 PaCO2 相对于基线的变化
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碳酸氢盐 (HCO3) 的变化
大体时间：9 天时 HCO3 相对于基线的变化
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HCO3 由血气机评估，以每升毫当量 (mEq/L) 测量，用于检测电解质失衡
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9 天时 HCO3 相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Elham Salem、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gomes EL, Postiaux G, Medeiros DR, Monteiro KK, Sampaio LM, Costa D. Chest physical therapy is effective in reducing the clinical score in bronchiolitis: randomized controlled trial. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):241-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000018. Epub 2012 Apr 12.
- Lievens L, Vandenplas Y, Vanlaethem S, Van Ginderdeuren F. Prolonged Slow Expiration Technique and Gastroesophageal Reflux in Infants Under the Age of 1 Year. Front Pediatr. 2021 Sep 8;9:722452. doi: 10.3389/fped.2021.722452. eCollection 2021.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月3日
研究完成 (实际的)
2023年11月17日
研究注册日期
首次提交
2023年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月21日
首次发布 (实际的)
2023年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月24日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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