Pidentyneen hitaan hengityksen tekniikan vaikutus verikaasuihin pneumaattisten vastasyntyneiden keskuudessa
Pidentyneen hitaan uloshengityksen tekniikan vaikutus verikaasuihin keuhkokuumeesta kärsivillä vastasyntyneillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkokuume on tarttuva keuhkosairaus, joka on yksi yleisimmistä vastasyntyneiden kuoleman riskitekijöistä. Keuhkoinfektiot, jotka yleisimmin aiheuttavat anaerobinen bakteeri-infektio, johtavat mätä kerääntymiseen keuhkopussin onteloon. Keskoset, vastasyntyneet, joilla on hengitystieinfektio, ja alikehittyneet keuhkot edellyttävät pitkäkestoisen hitaan uloshengityksen tekniikkaa.
Pitkäkestoinen hidas uloshengitystekniikka on ainoa rinnanpuhdistustekniikka, joka tarjoaa sekä tehokkaan puhdistuman että rauhoittavan vaikutuksen. Toinen suositus tälle tekniikalle on uusien hengitysfysioterapian tekniikoiden soveltamisen puute. Vaikka tekniikka on tehokas, se on harvoin käytännössä perinteisiä rintakehän fysioterapiamenetelmiä verrattuna.
Pitkäaikaisen hitaan uloshengityksen aikana rintakehän sisäinen paine kohoaa vähitellen rintakehän vatsaontelon puristuksen vuoksi, mikä estää keuhkoputkien romahtamisen ja virtaushäiriön, joka ilmenee pakkohengityksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä syntymästä 2kk asti
- Keuhkokuumeen kliiniset löydökset: takypnea, rintakehän taantuma, kuume, syanoosi ja yskä
- Keuhkokuumeen radiologinen diagnoosi (röntgen): lohko- tai segmentaalinen konsolidaatio, nodulaarinen tai karkea, hajanainen tunkeutuminen, diffuusi sameus ja ilmabronkogrammi.
- Vastasyntyneet happiterapiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on synnynnäinen kardiopatia.
- Vastasyntyneet, joilla on kirurginen viilto rintakehään tai vatsaan.
- Vastasyntyneet, joilla on neurologinen interventio.
- Vastasyntyneet, joilla yläilmatie on tukkeutunut.
- Vastasyntyneet, joilla on gastroesofageaalinen refluksi ja kurkunpään kipu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Perinteinen rintakehän fysioterapia
Tämä ryhmä saa perinteistä rintakehän fysioterapiaa, joka sisältää asentovedenpoiston, lyömäsoittimet ja tärinän (manuaalisesti tai vibraattorilla) jokaisella istunnolla, joka on kahdesti päivässä vastasyntyneiden teho-osastolle saapumisesta kotiutukseen saakka
|
Posturaalinen drenaatio: potilas sijoitetaan posturaaliseen drenaatioon niin, että painovoimalla oli maksimaalinen vaikutus tyhjennettävään keuhkosegmenttiin, kaikkia keuhkoalueita korostetaan vauvojen asentoaloitteissa. Lyömäsoittimet ovat rintakehän seinämän rytmistä lyömistä kuppeilla käsillä 1-2 minuuttia kerrallaan. Tärinä suoritetaan asettamalla sormet rintakehän seinämään tyhjennettävän segmentin päälle ja supistamalla isometrisesti kyynärvarren ja käsien lihaksia värinäliikkeen aikaansaamiseksi. Tärinä saadaan aikaan joko terapeutin sormien manuaalisella värähtelyliikkeellä lapsen rintakehän seinämässä tai käyttämällä mekaanista vibraattoria (Foreo vibraattori).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pitkäkestoinen hidas uloshengitystekniikka ja perinteinen rintakehän fysioterapia
Tämä ryhmä saa perinteistä rintakehän fysioterapiaa, joka sisältää asentovedenpoiston, lyömäsoittimet ja tärinän (manuaalisesti tai vibraattorilla) sekä pitkittyneen hitaan uloshengitystekniikan jokaisessa istunnossa, joka on kahdesti päivässä vastasyntyneiden teho-osastolle saapumisesta kotiutukseen saakka.
|
Posturaalinen drenaatio: potilas sijoitetaan posturaaliseen drenaatioon niin, että painovoimalla oli maksimaalinen vaikutus tyhjennettävään keuhkosegmenttiin, kaikkia keuhkoalueita korostetaan vauvojen asentoaloitteissa. Lyömäsoittimet ovat rintakehän seinämän rytmistä lyömistä kuppeilla käsillä 1-2 minuuttia kerrallaan. Tärinä suoritetaan asettamalla sormet rintakehän seinämään tyhjennettävän segmentin päälle ja supistamalla isometrisesti kyynärvarren ja käsien lihaksia värinäliikkeen aikaansaamiseksi. Tärinä saadaan aikaan joko terapeutin sormien manuaalisella värähtelyliikkeellä lapsen rintakehän seinämässä tai käyttämällä mekaanista vibraattoria (Foreo vibraattori).
Muut nimet:
Terapeutti asettaa toisen kätensä rintakehään suprasternaalisen loven alle ja toisen kätensä ylävatsan päälle vastasyntyneen ollessa makuullaan.
Molemmilla käsillä on hypotenaarinen kosketus rintakehän ja vatsan kanssa.
Uloshengitysvaiheen lopussa terapeutti asettaa puristusvoiman molemmin käsin.
Puristus uloshengityksen lopussa hypothenaarisella eminentiolla säilytetään 2 tai 3 hengitysjakson ajan.
Tämä tekniikka toistetaan useita kertoja, jolloin lepoaika levitysten välillä on noin 5 tai 10 spontaania hengitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos valtimon happisaturaatiossa (Sao2)
Aikaikkuna: Muutos perustasosta SaO2 9 päivän kohdalla
|
Valtimoiden happisaturaatio arvioidaan standardoidulla kansainvälisellä monitorilla ja mitataan %
|
Muutos perustasosta SaO2 9 päivän kohdalla
|
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Muutos systolisen ja diastolisen verenpaineen lähtötasosta 9 päivän kohdalla
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan standardoidulla kansainvälisellä mittarilla ja mitataan elohopeamillimetreinä (mmHg)
|
Muutos systolisen ja diastolisen verenpaineen lähtötasosta 9 päivän kohdalla
|
|
Muutos sykkeessä (HR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 9 päivän kohdalla
|
Syke mitataan standardoidulla kansainvälisellä monitorilla ja mitataan lyönnillä minuutissa (BPM)
|
Muutos lähtötasosta 9 päivän kohdalla
|
|
Lämpötilan muutos
Aikaikkuna: Muutos peruslämpötilasta 9 päivän kohdalla
|
Lämpötila mitataan lämpömittarilla ja mitataan asteina (°)
|
Muutos peruslämpötilasta 9 päivän kohdalla
|
|
Vedyn tehon muutos (PH)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PH:sta 9 päivän kohdalla
|
PH mitataan verikaasukoneella ja se on asteikko, jolla määritetään veren happamuus tai emäksisyys
|
Muutos lähtötason PH:sta 9 päivän kohdalla
|
|
Muutos hiilidioksidin osapaineessa (PaCO2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta PaCO2 9 päivän kohdalla
|
PaCO2 mitataan verikaasukoneella ja mitataan mmHg:llä ja se toimii merkkinä riittävästä alveolaarisesta tuuletuksesta keuhkoissa.
|
Muutos lähtötasosta PaCO2 9 päivän kohdalla
|
|
Muutos bikarbonaatissa (HCO3)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta HCO3 9 päivän kohdalla
|
HCO3 mitataan verikaasukoneella ja mitataan milliekvivalenteilla litraa kohti (mEq/L) ja sitä käytetään elektrolyyttitasapainon havaitsemiseen.
|
Muutos lähtötilanteesta HCO3 9 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Elham Salem, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gomes EL, Postiaux G, Medeiros DR, Monteiro KK, Sampaio LM, Costa D. Chest physical therapy is effective in reducing the clinical score in bronchiolitis: randomized controlled trial. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):241-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000018. Epub 2012 Apr 12.
- Lievens L, Vandenplas Y, Vanlaethem S, Van Ginderdeuren F. Prolonged Slow Expiration Technique and Gastroesophageal Reflux in Infants Under the Age of 1 Year. Front Pediatr. 2021 Sep 8;9:722452. doi: 10.3389/fped.2021.722452. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NoP.T.REC/012/003676
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .