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Effet de la technique d'expiration lente prolongée sur les gaz sanguins chez les nouveau-nés pneumatiques

24 novembre 2023 mis à jour par: Moshira Mohamed Metwally, Cairo University

Effet de la technique d'expiration lente prolongée sur les gaz sanguins chez les nouveau-nés atteints de pneumonie

La pneumonie est une affection médicale qui, si elle n'est pas traitée rapidement, peut entraîner des complications potentiellement mortelles. La technique d'expiration lente prolongée est un nouveau type de kinésithérapie respiratoire qui aide les nourrissons à évacuer les sécrétions bronchiques accumulées à cause de la pneumonie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pneumonie est une affection pulmonaire infectieuse qui est l'un des facteurs de risque les plus courants de décès néonatal. Les infections pulmonaires, le plus souvent causées par une infection bactérienne anaérobie, entraînent l'accumulation de pus dans la cavité pleurale. Les prématurés, les nouveau-nés souffrant d'infections respiratoires et les poumons sous-développés nécessitent tous l'utilisation d'une technique d'expiration lente prolongée.

La technique d'expiration lente prolongée est la seule technique de dégagement thoracique qui offre à la fois un dégagement efficace et un effet apaisant. Une autre recommandation pour cette technique est le manque d'application des techniques émergentes de physiothérapie respiratoire. Bien que la technique soit efficace, elle est rarement mise en pratique par rapport aux méthodes conventionnelles de kinésithérapie respiratoire.

Lors d'une expiration lente prolongée, la pression intrathoracique augmente progressivement en raison de la compression thoraco-abdominale, empêchant le collapsus bronchique et la perturbation du flux qui se produit lors des expirations forcées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 2 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge depuis la naissance jusqu'à 2 mois
  • Signes cliniques de pneumonie : tachypnée, récession thoracique, fièvre, cyanose et toux
  • Diagnostic radiologique de pneumonie (radiographie) : consolidation lobaire ou segmentaire, infiltration nodulaire ou grossièrement inégale, trouble diffus et bronchogramme aérien.
  • Nouveau-nés sous oxygénothérapie.

Critère d'exclusion:

  • Nouveau-nés atteints de cardiopathie congénitale.
  • Nouveau-nés avec incision chirurgicale dans le thorax ou l'abdomen.
  • Nouveau-nés avec intervention neurologique.
  • Nouveau-nés avec obstruction des voies respiratoires supérieures.
  • Nouveau-nés avec reflux gastro-oesophagien et affection laryngée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Kinésithérapie thoracique traditionnelle
Ce groupe reçoit une physiothérapie thoracique traditionnelle comprenant un drainage postural, des percussions et des vibrations (manuellement ou par un vibrateur) à chaque séance, deux fois par jour, de l'admission à l'unité de soins intensifs néonatals jusqu'à la sortie.

Drainage postural : le patient est positionné en drainage postural de manière à ce que la gravité ait le maximum d'effet sur le segment pulmonaire à drainer, toutes les zones pulmonaires sont mises en avant dans les initiatives positionnelles pour les bébés.

La percussion est la frappe rythmique de la paroi thoracique avec les mains jointes pendant 1 à 2 minutes à la fois.

La vibration est effectuée en plaçant les doigts sur la paroi thoracique sur le segment à drainer et en contractant isométriquement les muscles de l'avant-bras et de la main pour produire un mouvement vibratoire.

La vibration est accomplie soit par un mouvement vibratoire manuel des doigts du thérapeute sur la paroi thoracique du nourrisson, soit par l'utilisation d'un vibrateur mécanique (vibrateur Foreo).

Autres noms:
  • Drainage postural
  • Vibration
  • Percussion
  • Vibromasseur Foreo
Comparateur actif: Technique d'expiration lente prolongée et kinésithérapie thoracique traditionnelle
Ce groupe reçoit une physiothérapie thoracique traditionnelle comprenant un drainage postural, des percussions et des vibrations (manuelles ou par un vibrateur) ainsi qu'une technique d'expiration lente prolongée à chaque séance, deux fois par jour, de l'admission à l'unité de soins intensifs néonatals jusqu'à la sortie.

Drainage postural : le patient est positionné en drainage postural de manière à ce que la gravité ait le maximum d'effet sur le segment pulmonaire à drainer, toutes les zones pulmonaires sont mises en avant dans les initiatives positionnelles pour les bébés.

La percussion est la frappe rythmique de la paroi thoracique avec les mains jointes pendant 1 à 2 minutes à la fois.

La vibration est effectuée en plaçant les doigts sur la paroi thoracique sur le segment à drainer et en contractant isométriquement les muscles de l'avant-bras et de la main pour produire un mouvement vibratoire.

La vibration est accomplie soit par un mouvement vibratoire manuel des doigts du thérapeute sur la paroi thoracique du nourrisson, soit par l'utilisation d'un vibrateur mécanique (vibrateur Foreo).

Autres noms:
  • Drainage postural
  • Vibration
  • Percussion
  • Vibromasseur Foreo
Le thérapeute place une main sur le thorax sous l'encoche suprasternale et l'autre main sur le haut de l'abdomen pendant que le nouveau-né est en décubitus dorsal. Les deux mains auront un contact hypothénarien avec le thorax et l'abdomen. A la fin de la phase expiratoire, le thérapeute place une force de compression avec les deux mains. La compression en fin d'expiration avec éminence hypothénar est maintenue pendant 2 ou 3 cycles respiratoires. Cette technique est répétée plusieurs fois, avec un temps de repos entre les applications d'environ 5 ou 10 respirations spontanées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la saturation artérielle en oxygène (Sao2)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de SaO2 à 9 jours
La saturation artérielle en oxygène est évaluée par un moniteur international standardisé et mesurée en %
Changement par rapport à la valeur initiale de SaO2 à 9 jours
Modification de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Changement par rapport à la tension artérielle systolique et diastolique de base à 9 jours
La pression artérielle systolique et diastolique est évaluée par un moniteur international standardisé et mesurée en millimètres de mercure (mmHg)
Changement par rapport à la tension artérielle systolique et diastolique de base à 9 jours
Modification de la fréquence cardiaque (FC)
Délai: Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base à 9 jours
La fréquence cardiaque est évaluée par un moniteur international standardisé et mesurée en battements par minute (BPM)
Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base à 9 jours
Changement de température
Délai: Changement par rapport à la température de référence à 9 jours
La température est évaluée par un thermomètre et mesurée en degré (°)
Changement par rapport à la température de référence à 9 jours
Changement de puissance de l'hydrogène (PH)
Délai: Changement du PH de base à 9 jours
Le PH est évalué par une machine à gaz sanguins et c'est une échelle utilisée pour spécifier l'acidité ou la basicité du sang
Changement du PH de base à 9 jours
Changement de pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2)
Délai: Changement par rapport à la PaCO2 de base à 9 jours
La PaCO2 est évaluée par une machine à gaz sanguins et mesurée en mmHg et sert de marqueur d'une ventilation alvéolaire suffisante dans les poumons
Changement par rapport à la PaCO2 de base à 9 jours
Changement de bicarbonate (HCO3)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base HCO3 à 9 jours
Le HCO3 est évalué par une machine à gaz sanguins et mesuré en milliéquivalents par litre (mEq/L) et il est utilisé pour détecter un déséquilibre électrolytique
Changement par rapport à la ligne de base HCO3 à 9 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Elham Salem, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

3 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

17 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Première publication (Réel)

23 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NoP.T.REC/012/003676

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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