Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedłużonej techniki powolnego wydechu na gazometrię wśród noworodków pneumatycznych

24 listopada 2023 zaktualizowane przez: Moshira Mohamed Metwally, Cairo University

Wpływ przedłużonej techniki powolnego wydechu na gazometrię u noworodków z zapaleniem płuc

Zapalenie płuc to stan chorobowy, który jeśli nie zostanie szybko leczony, może prowadzić do zagrażających życiu powikłań. Technika przedłużonego powolnego wydechu to nowy rodzaj fizjoterapii klatki piersiowej, który pomaga niemowlętom w usuwaniu wydzieliny oskrzelowej, która nagromadziła się w wyniku zapalenia płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie płuc jest zakaźną chorobą płuc, która jest jednym z najczęstszych czynników ryzyka śmierci noworodków. Infekcje płuc, najczęściej wywołane infekcją bakteryjną beztlenową, skutkują gromadzeniem się ropy w jamie opłucnej. Wcześniaki, noworodki z infekcjami dróg oddechowych i słabo rozwinięte płuca wymagają zastosowania techniki przedłużonego, powolnego wydechu.

Technika przedłużonego powolnego wydechu jest jedyną techniką oczyszczania klatki piersiowej, która zapewnia zarówno skuteczne oczyszczenie, jak i efekt kojący. Innym zaleceniem dla tej techniki jest brak stosowania nowych technik fizjoterapii oddechowej. Chociaż technika ta jest skuteczna, w praktyce rzadko przewyższa konwencjonalne metody fizjoterapii klatki piersiowej.

Podczas przedłużonego powolnego wydechu ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej stopniowo wzrasta z powodu ucisku klatki piersiowej i brzucha, zapobiegając zapadnięciu się oskrzeli i zakłóceniom przepływu, które występują podczas wymuszonych wydechów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 2 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od urodzenia do 2 miesięcy
  • Objawy kliniczne zapalenia płuc: przyspieszony oddech, recesja klatki piersiowej, gorączka, sinica i kaszel
  • Diagnostyka radiologiczna zapalenia płuc (RTG): konsolidacja płatowa lub segmentowa, naciek guzowaty lub gruboziarnisty, rozproszone zamglenie i bronchogram powietrzny.
  • Noworodki na tlenoterapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki z wrodzoną kardiopatią.
  • Noworodki z nacięciem chirurgicznym w klatce piersiowej lub brzuchu.
  • Noworodki z interwencją neurologiczną.
  • Noworodki z niedrożnością górnych dróg oddechowych.
  • Noworodki z refluksem żołądkowo-przełykowym i chorobami krtani.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Tradycyjna fizjoterapia klatki piersiowej
Ta grupa otrzymuje tradycyjną fizjoterapię klatki piersiowej, która obejmuje drenaż ułożeniowy, perkusję i wibracje (ręcznie lub za pomocą wibratora) w każdej sesji, która odbywa się dwa razy dziennie od przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków do wypisu
Procedura: Tradycyjna fizjoterapia klatki piersiowej

Drenaż ułożeniowy: pacjent jest ułożony w drenażu ułożeniowym tak, aby grawitacja miała maksymalny wpływ na segment płuc, który wymagał drenażu, wszystkie strefy płuc są podkreślane w inicjatywach ułożeniowych dla niemowląt.

Perkusja to rytmiczne uderzanie w ścianę klatki piersiowej złożonymi dłońmi przez 1 do 2 minut na raz.

Wibrację wykonuje się, umieszczając palce na ścianie klatki piersiowej nad drenowanym segmentem i izometrycznie kurcząc mięśnie przedramienia i dłoni w celu wywołania ruchu wibracyjnego.

Wibracja jest realizowana albo poprzez ręczne ruchy wibracyjne palców terapeuty po ścianie klatki piersiowej niemowlęcia, albo za pomocą wibratora mechanicznego (Foreo vibrator).

Inne nazwy:
  • Drenaż postawy
  • Wibracja
  • Perkusja
  • Wibrator Foreo
Aktywny komparator: Technika przedłużonego powolnego wydechu i tradycyjna fizjoterapia klatki piersiowej
Ta grupa otrzymuje tradycyjną fizjoterapię klatki piersiowej, która obejmuje drenaż ułożeniowy, perkusję i wibracje (ręcznie lub za pomocą wibratora) oraz technikę przedłużonego powolnego wydechu w każdej sesji, która odbywa się dwa razy dziennie od przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków do wypisu.
Procedura: Tradycyjna fizjoterapia klatki piersiowej

Drenaż ułożeniowy: pacjent jest ułożony w drenażu ułożeniowym tak, aby grawitacja miała maksymalny wpływ na segment płuc, który wymagał drenażu, wszystkie strefy płuc są podkreślane w inicjatywach ułożeniowych dla niemowląt.

Perkusja to rytmiczne uderzanie w ścianę klatki piersiowej złożonymi dłońmi przez 1 do 2 minut na raz.

Wibrację wykonuje się, umieszczając palce na ścianie klatki piersiowej nad drenowanym segmentem i izometrycznie kurcząc mięśnie przedramienia i dłoni w celu wywołania ruchu wibracyjnego.

Wibracja jest realizowana albo poprzez ręczne ruchy wibracyjne palców terapeuty po ścianie klatki piersiowej niemowlęcia, albo za pomocą wibratora mechanicznego (Foreo vibrator).

Inne nazwy:
  • Drenaż postawy
  • Wibracja
  • Perkusja
  • Wibrator Foreo
Procedura: Technika przedłużonego powolnego wydechu
Terapeuta kładzie jedną rękę na klatce piersiowej poniżej wcięcia nadmostkowego, a drugą na nadbrzuszu, gdy noworodek leży na wznak. Obie ręce będą miały hipotenarny kontakt z klatką piersiową i brzuchem. Pod koniec fazy wydechowej terapeuta przykłada siłę ucisku obiema rękami. Ucisk na końcu wydechu z uniesieniem hipoktenarnym utrzymuje się przez 2 lub 3 cykle oddechowe. Technikę tę powtarza się kilka razy, z przerwą między aplikacjami wynoszącą około 5 lub 10 spontanicznych oddechów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasycenia krwi tętniczej tlenem (Sao2)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej SaO2 po 9 dniach
Nasycenie krwi tętniczej tlenem jest oceniane za pomocą znormalizowanego międzynarodowego monitora i mierzone w %
Zmiana od linii bazowej SaO2 po 9 dniach
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi po 9 dniach
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi jest oceniane za pomocą znormalizowanego międzynarodowego monitora i mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg)
Zmiana od wartości wyjściowej skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi po 9 dniach
Zmiana tętna (HR)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego HR po 9 dniach
Tętno jest oceniane przez znormalizowany międzynarodowy monitor i mierzone jako liczba uderzeń na minutę (BPM)
Zmiana od wyjściowego HR po 9 dniach
Zmiana temperatury
Ramy czasowe: Zmiana od temperatury wyjściowej po 9 dniach
Temperatura jest oceniana za pomocą termometru i mierzona w stopniach (°)
Zmiana od temperatury wyjściowej po 9 dniach
Zmiana mocy wodoru (PH)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej PH po 9 dniach
PH jest oceniane przez aparat do gazometrii krwi i jest to skala używana do określania kwasowości lub zasadowości krwi
Zmiana od wartości wyjściowej PH po 9 dniach
Zmiana ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla (PaCO2)
Ramy czasowe: Zmiana PaCO2 w stosunku do wartości wyjściowej po 9 dniach
PaCO2 jest oceniane przez aparat do gazometrii krwi i mierzone w mmHg i służy jako wskaźnik wystarczającej wentylacji pęcherzykowej w płucach
Zmiana PaCO2 w stosunku do wartości wyjściowej po 9 dniach
Zmiana wodorowęglanów (HCO3)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej HCO3 po 9 dniach
HCO3 jest oceniane przez aparat do gazometrii krwi i mierzone w miliekwiwalentach na litr (mEq/l) i służy do wykrywania zaburzeń równowagi elektrolitowej
Zmiana od wartości wyjściowej HCO3 po 9 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Elham Salem, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NoP.T.REC/012/003676

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj