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Efeito da Técnica de Expiração Lenta Prolongada nos Gases Sanguíneos em Neonatos Pneumáticos

24 de novembro de 2023 atualizado por: Moshira Mohamed Metwally, Cairo University

Efeito da Técnica de Expiração Lenta Prolongada nos Gases Sanguíneos em Recém-Nascidos com Pneumonia

A pneumonia é uma condição médica que, se não for tratada prontamente, pode levar a complicações com risco de vida. A técnica de expiração lenta prolongada é um novo tipo de fisioterapia respiratória que ajuda os bebês a descarregar as secreções brônquicas acumuladas devido à pneumonia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pneumonia é uma condição pulmonar infecciosa que é um dos fatores de risco mais comuns para a morte neonatal. As infecções pulmonares, mais comumente causadas por infecções bacterianas anaeróbias, resultam no acúmulo de pus na cavidade pleural. Prematuros, recém-nascidos com infecções respiratórias e pulmões subdesenvolvidos requerem o uso de uma técnica de expiração lenta prolongada.

A técnica de expiração lenta prolongada é a única técnica de desobstrução do tórax que fornece desobstrução efetiva e um efeito calmante. Outra recomendação para esta técnica é a falta de aplicação de técnicas emergentes de fisioterapia respiratória. Embora a técnica seja eficaz, raramente é praticada sobre os métodos convencionais de fisioterapia respiratória.

Durante a expiração lenta prolongada, a pressão intratorácica aumenta gradualmente devido à compressão toracoabdominal, evitando o colapso brônquico e a interrupção do fluxo que ocorre durante as expirações forçadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Faculty of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 2 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade desde o nascimento até 2 meses
  • Achados clínicos de pneumonia: taquipnéia, recessão torácica, febre, cianose e tosse
  • Diagnóstico radiológico de pneumonia (raio-x): consolidação lobar ou segmentar, infiltração nodular ou grosseira irregular, nebulosidade difusa e broncograma aéreo.
  • Recém-nascidos em oxigenoterapia.

Critério de exclusão:

  • Neonatos com cardiopatia congênita.
  • Recém-nascidos com incisão cirúrgica no tórax ou abdome.
  • Neonatos com intervenção neurológica.
  • Recém-nascidos com obstrução das vias aéreas superiores.
  • Neonatos com refluxo gastroesofágico e afecção laríngea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Fisioterapia respiratória tradicional
Este grupo recebe fisioterapia respiratória tradicional que inclui drenagem postural, percussão e vibração (manual ou por vibrador) em cada sessão, duas vezes ao dia, desde a admissão na unidade de terapia intensiva neonatal até a alta

Drenagem postural: o paciente é posicionado em drenagem postural para que a gravidade tenha o máximo efeito sobre o segmento pulmonar que precisava ser drenado, todas as zonas pulmonares são enfatizadas nas iniciativas posicionais para bebês.

A percussão é o golpe rítmico da parede torácica com as mãos em concha por 1 a 2 minutos de cada vez.

A vibração é realizada colocando os dedos na parede torácica sobre o segmento que está sendo drenado e contraindo isometricamente os músculos do antebraço e da mão para produzir um movimento vibratório.

A vibração é realizada por meio de movimento vibratório manual dos dedos do terapeuta na parede torácica do bebê ou pelo uso de um vibrador mecânico (vibrador Foreo).

Outros nomes:
  • Drenagem postural
  • Vibração
  • Percussão
  • Vibrador Foreo
Comparador Ativo: Técnica de expiração lenta prolongada e fisioterapia respiratória tradicional
Este grupo recebe fisioterapia respiratória tradicional que inclui drenagem postural, percussão e vibração (manual ou por vibrador), além de técnica de expiração lenta prolongada em cada sessão, duas vezes ao dia, desde a admissão na unidade de terapia intensiva neonatal até a alta.

Drenagem postural: o paciente é posicionado em drenagem postural para que a gravidade tenha o máximo efeito sobre o segmento pulmonar que precisava ser drenado, todas as zonas pulmonares são enfatizadas nas iniciativas posicionais para bebês.

A percussão é o golpe rítmico da parede torácica com as mãos em concha por 1 a 2 minutos de cada vez.

A vibração é realizada colocando os dedos na parede torácica sobre o segmento que está sendo drenado e contraindo isometricamente os músculos do antebraço e da mão para produzir um movimento vibratório.

A vibração é realizada por meio de movimento vibratório manual dos dedos do terapeuta na parede torácica do bebê ou pelo uso de um vibrador mecânico (vibrador Foreo).

Outros nomes:
  • Drenagem postural
  • Vibração
  • Percussão
  • Vibrador Foreo
O terapeuta coloca uma mão no tórax abaixo da incisura supraesternal e a outra mão na parte superior do abdome enquanto o neonato está em decúbito dorsal. Ambas as mãos terão contato hipotenar com o tórax e o abdome. Ao final da fase expiratória, o terapeuta aplica uma força de compressão com ambas as mãos. A compressão ao final da expiração com eminência hipotenar é mantida por 2 ou 3 ciclos respiratórios. Essa técnica é repetida várias vezes, com um tempo de descanso entre as aplicações de cerca de 5 ou 10 respirações espontâneas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na saturação arterial de oxigênio (Sao2)
Prazo: Mudança da linha de base SaO2 em 9 dias
A saturação arterial de oxigênio é avaliada por monitor internacional padronizado e medida por %
Mudança da linha de base SaO2 em 9 dias
Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica e diastólica basal em 9 dias
A pressão arterial sistólica e diastólica é avaliada por monitor internacional padronizado e medida em milímetros de mercúrio (mmHg)
Alteração da pressão arterial sistólica e diastólica basal em 9 dias
Alteração na frequência cardíaca (FC)
Prazo: Alteração da FC basal em 9 dias
A frequência cardíaca é avaliada por monitor internacional padronizado e medida por batimentos por minuto (BPM)
Alteração da FC basal em 9 dias
Mudança de temperatura
Prazo: Mudança da temperatura basal em 9 dias
A temperatura é avaliada por termômetro e medida em graus (°)
Mudança da temperatura basal em 9 dias
Mudança na potência do hidrogênio (PH)
Prazo: Alteração do PH basal em 9 dias
O PH é avaliado pela máquina de gases sanguíneos e é uma escala usada para especificar a acidez ou basicidade do sangue
Alteração do PH basal em 9 dias
Mudança na pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2)
Prazo: Alteração da PaCO2 basal em 9 dias
A PaCO2 é avaliada por máquina de gases sanguíneos e medida em mmHg e serve como um marcador de ventilação alveolar suficiente dentro dos pulmões
Alteração da PaCO2 basal em 9 dias
Mudança no bicarbonato (HCO3)
Prazo: Alteração do HCO3 basal em 9 dias
O HCO3 é medido por máquina de gases sanguíneos e medido em miliequivalentes por litro (mEq/L) e é usado para detectar desequilíbrio eletrolítico
Alteração do HCO3 basal em 9 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Elham Salem, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

3 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

17 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NoP.T.REC/012/003676

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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