- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05781464
Efeito da Técnica de Expiração Lenta Prolongada nos Gases Sanguíneos em Neonatos Pneumáticos
Efeito da Técnica de Expiração Lenta Prolongada nos Gases Sanguíneos em Recém-Nascidos com Pneumonia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pneumonia é uma condição pulmonar infecciosa que é um dos fatores de risco mais comuns para a morte neonatal. As infecções pulmonares, mais comumente causadas por infecções bacterianas anaeróbias, resultam no acúmulo de pus na cavidade pleural. Prematuros, recém-nascidos com infecções respiratórias e pulmões subdesenvolvidos requerem o uso de uma técnica de expiração lenta prolongada.
A técnica de expiração lenta prolongada é a única técnica de desobstrução do tórax que fornece desobstrução efetiva e um efeito calmante. Outra recomendação para esta técnica é a falta de aplicação de técnicas emergentes de fisioterapia respiratória. Embora a técnica seja eficaz, raramente é praticada sobre os métodos convencionais de fisioterapia respiratória.
Durante a expiração lenta prolongada, a pressão intratorácica aumenta gradualmente devido à compressão toracoabdominal, evitando o colapso brônquico e a interrupção do fluxo que ocorre durante as expirações forçadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade desde o nascimento até 2 meses
- Achados clínicos de pneumonia: taquipnéia, recessão torácica, febre, cianose e tosse
- Diagnóstico radiológico de pneumonia (raio-x): consolidação lobar ou segmentar, infiltração nodular ou grosseira irregular, nebulosidade difusa e broncograma aéreo.
- Recém-nascidos em oxigenoterapia.
Critério de exclusão:
- Neonatos com cardiopatia congênita.
- Recém-nascidos com incisão cirúrgica no tórax ou abdome.
- Neonatos com intervenção neurológica.
- Recém-nascidos com obstrução das vias aéreas superiores.
- Neonatos com refluxo gastroesofágico e afecção laríngea.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Fisioterapia respiratória tradicional
Este grupo recebe fisioterapia respiratória tradicional que inclui drenagem postural, percussão e vibração (manual ou por vibrador) em cada sessão, duas vezes ao dia, desde a admissão na unidade de terapia intensiva neonatal até a alta
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Drenagem postural: o paciente é posicionado em drenagem postural para que a gravidade tenha o máximo efeito sobre o segmento pulmonar que precisava ser drenado, todas as zonas pulmonares são enfatizadas nas iniciativas posicionais para bebês. A percussão é o golpe rítmico da parede torácica com as mãos em concha por 1 a 2 minutos de cada vez. A vibração é realizada colocando os dedos na parede torácica sobre o segmento que está sendo drenado e contraindo isometricamente os músculos do antebraço e da mão para produzir um movimento vibratório. A vibração é realizada por meio de movimento vibratório manual dos dedos do terapeuta na parede torácica do bebê ou pelo uso de um vibrador mecânico (vibrador Foreo).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Técnica de expiração lenta prolongada e fisioterapia respiratória tradicional
Este grupo recebe fisioterapia respiratória tradicional que inclui drenagem postural, percussão e vibração (manual ou por vibrador), além de técnica de expiração lenta prolongada em cada sessão, duas vezes ao dia, desde a admissão na unidade de terapia intensiva neonatal até a alta.
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Drenagem postural: o paciente é posicionado em drenagem postural para que a gravidade tenha o máximo efeito sobre o segmento pulmonar que precisava ser drenado, todas as zonas pulmonares são enfatizadas nas iniciativas posicionais para bebês. A percussão é o golpe rítmico da parede torácica com as mãos em concha por 1 a 2 minutos de cada vez. A vibração é realizada colocando os dedos na parede torácica sobre o segmento que está sendo drenado e contraindo isometricamente os músculos do antebraço e da mão para produzir um movimento vibratório. A vibração é realizada por meio de movimento vibratório manual dos dedos do terapeuta na parede torácica do bebê ou pelo uso de um vibrador mecânico (vibrador Foreo).
Outros nomes:
O terapeuta coloca uma mão no tórax abaixo da incisura supraesternal e a outra mão na parte superior do abdome enquanto o neonato está em decúbito dorsal.
Ambas as mãos terão contato hipotenar com o tórax e o abdome.
Ao final da fase expiratória, o terapeuta aplica uma força de compressão com ambas as mãos.
A compressão ao final da expiração com eminência hipotenar é mantida por 2 ou 3 ciclos respiratórios.
Essa técnica é repetida várias vezes, com um tempo de descanso entre as aplicações de cerca de 5 ou 10 respirações espontâneas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na saturação arterial de oxigênio (Sao2)
Prazo: Mudança da linha de base SaO2 em 9 dias
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A saturação arterial de oxigênio é avaliada por monitor internacional padronizado e medida por %
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Mudança da linha de base SaO2 em 9 dias
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Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica e diastólica basal em 9 dias
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A pressão arterial sistólica e diastólica é avaliada por monitor internacional padronizado e medida em milímetros de mercúrio (mmHg)
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Alteração da pressão arterial sistólica e diastólica basal em 9 dias
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Alteração na frequência cardíaca (FC)
Prazo: Alteração da FC basal em 9 dias
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A frequência cardíaca é avaliada por monitor internacional padronizado e medida por batimentos por minuto (BPM)
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Alteração da FC basal em 9 dias
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Mudança de temperatura
Prazo: Mudança da temperatura basal em 9 dias
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A temperatura é avaliada por termômetro e medida em graus (°)
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Mudança da temperatura basal em 9 dias
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Mudança na potência do hidrogênio (PH)
Prazo: Alteração do PH basal em 9 dias
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O PH é avaliado pela máquina de gases sanguíneos e é uma escala usada para especificar a acidez ou basicidade do sangue
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Alteração do PH basal em 9 dias
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Mudança na pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2)
Prazo: Alteração da PaCO2 basal em 9 dias
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A PaCO2 é avaliada por máquina de gases sanguíneos e medida em mmHg e serve como um marcador de ventilação alveolar suficiente dentro dos pulmões
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Alteração da PaCO2 basal em 9 dias
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Mudança no bicarbonato (HCO3)
Prazo: Alteração do HCO3 basal em 9 dias
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O HCO3 é medido por máquina de gases sanguíneos e medido em miliequivalentes por litro (mEq/L) e é usado para detectar desequilíbrio eletrolítico
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Alteração do HCO3 basal em 9 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elham Salem, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gomes EL, Postiaux G, Medeiros DR, Monteiro KK, Sampaio LM, Costa D. Chest physical therapy is effective in reducing the clinical score in bronchiolitis: randomized controlled trial. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):241-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000018. Epub 2012 Apr 12.
- Lievens L, Vandenplas Y, Vanlaethem S, Van Ginderdeuren F. Prolonged Slow Expiration Technique and Gastroesophageal Reflux in Infants Under the Age of 1 Year. Front Pediatr. 2021 Sep 8;9:722452. doi: 10.3389/fped.2021.722452. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NoP.T.REC/012/003676
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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