Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forlenget langsom ekspirasjonsteknikk på blodgasser blant pneumatiske nyfødte

24. november 2023 oppdatert av: Moshira Mohamed Metwally, Cairo University

Effekt av forlenget langsom ekspirasjonsteknikk på blodgasser blant nyfødte med lungebetennelse

Lungebetennelse er en medisinsk tilstand som, hvis den ikke behandles umiddelbart, kan føre til livstruende komplikasjoner. Teknikken for langvarig langsom ekspirasjon er en ny type brystfysioterapi som hjelper spedbarn å slippe ut bronkiale sekreter som akkumuleres på grunn av lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungebetennelse er en smittsom lungetilstand som er en av de vanligste risikofaktorene for neonatal død. Lungeinfeksjoner, oftest forårsaket av anaerob bakteriell infeksjon, resulterer i akkumulering av puss i pleurahulen. Premature, nyfødte med luftveisinfeksjoner og underutviklede lunger krever alle bruk av en langvarig langsom ekspirasjonsteknikk.

Langsom langsom ekspirasjonsteknikk er den eneste brystklaringsteknikken som gir både effektiv klaring og en beroligende effekt. En annen anbefaling for denne teknikken er mangel på anvendelse av nye teknikker for respiratorisk fysioterapi. Selv om teknikken er effektiv, er den sjelden i praksis over de konvensjonelle metodene for brystfysioterapi.

Under langvarig langsom ekspirasjon øker det intratorakale trykket gradvis på grunn av thoracoabdominal kompresjon, og forhindrer bronkial kollaps og strømningsforstyrrelser som oppstår under tvungne ekspirasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 2 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra fødsel til 2 måneder
  • Kliniske funn av lungebetennelse: takypné, resesjon i brystet, feber, cyanose og hoste
  • Radiologisk diagnose av lungebetennelse (røntgen): lober eller segmentell konsolidering, nodulær eller grov flekkete infiltrasjon, diffus uklarhet og luftbronkogram.
  • Nyfødte på oksygenbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med medfødt kardiopati.
  • Nyfødte med kirurgisk innsnitt i thorax eller mage.
  • Nyfødte med nevrologisk intervensjon.
  • Nyfødte med obstruksjon av øvre luftvei.
  • Nyfødte med gastroøsofageal refluks og larynxaffeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Tradisjonell brystfysioterapi
Denne gruppen mottar tradisjonell brystfysioterapi som inkluderer postural drenering, perkusjon og vibrasjon (manuelt eller med en vibrator) i hver økt som er to ganger daglig fra innleggelse til neonatal intensivavdeling til utskrivning
Fremgangsmåte: Tradisjonell brystfysioterapi

Postural drenasje: pasienten er plassert i postural drenasje slik at tyngdekraften hadde maksimal effekt på lungesegmentet som måtte dreneres, alle lungesoner vektlegges i posisjonelle tiltak for babyer.

Perkusjon er det rytmiske slaget av brystveggen med cupped hender i 1 til 2 minutter av gangen.

Vibrasjon utføres ved å plassere fingrene på brystveggen over segmentet som blir drenert og isometrisk trekker sammen underarms- og håndmusklene for å produsere en vibrerende bevegelse.

Vibrasjon oppnås enten ved manuell vibrerende bevegelse av terapeutens fingre på spedbarnets brystvegg eller ved bruk av en mekanisk vibrator (Foreo vibrator).

Andre navn:
  • Postural drenering
  • Vibrasjon
  • Slagverk
  • Foreo Vibrator
Aktiv komparator: Langvarig langsom ekspirasjonsteknikk og tradisjonell brystfysioterapi
Denne gruppen mottar tradisjonell brystfysioterapi som inkluderer postural drenering, perkusjon og vibrasjon (manuelt eller med en vibrator) pluss langvarig langsom ekspirasjonsteknikk i hver økt som er to ganger daglig fra innleggelse på neonatal intensivavdeling til utskrivning.
Fremgangsmåte: Tradisjonell brystfysioterapi

Postural drenasje: pasienten er plassert i postural drenasje slik at tyngdekraften hadde maksimal effekt på lungesegmentet som måtte dreneres, alle lungesoner vektlegges i posisjonelle tiltak for babyer.

Perkusjon er det rytmiske slaget av brystveggen med cupped hender i 1 til 2 minutter av gangen.

Vibrasjon utføres ved å plassere fingrene på brystveggen over segmentet som blir drenert og isometrisk trekker sammen underarms- og håndmusklene for å produsere en vibrerende bevegelse.

Vibrasjon oppnås enten ved manuell vibrerende bevegelse av terapeutens fingre på spedbarnets brystvegg eller ved bruk av en mekanisk vibrator (Foreo vibrator).

Andre navn:
  • Postural drenering
  • Vibrasjon
  • Slagverk
  • Foreo Vibrator
Fremgangsmåte: Langvarig langsom ekspirasjonsteknikk
Terapeuten legger den ene hånden på thorax under det suprasternale hakket og den andre hånden over øvre del av magen mens den nyfødte ligger på ryggen. Begge hender vil ha hypotenar kontakt med thorax og abdomen. På slutten av ekspirasjonsfasen legger terapeuten en kompresjonskraft med begge hender. Kompresjon ved slutten av ekspirasjon med hypotenar eminens holdes i 2 eller 3 pustesykluser. Denne teknikken gjentas flere ganger, med en hviletid mellom påføringene på omtrent 5 eller 10 spontane pust.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i arteriell oksygenmetning (Sao2)
Tidsramme: Endring fra baseline SaO2 ved 9 dager
Arteriell oksygenmetning blir vurdert av standardisert internasjonal monitor og målt med %
Endring fra baseline SaO2 ved 9 dager
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline systolisk og diastolisk blodtrykk ved 9 dager
Systolisk og diastolisk blodtrykk blir vurdert av standardisert internasjonal monitor og målt med millimeter kvikksølv (mmHg)
Endring fra baseline systolisk og diastolisk blodtrykk ved 9 dager
Endring i hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Endring fra baseline HR ved 9 dager
Hjertefrekvensen måles av standardisert internasjonal monitor og måles ved slag per minutt (BPM)
Endring fra baseline HR ved 9 dager
Endring i temperatur
Tidsramme: Endring fra baseline temperatur ved 9 dager
Temperaturen måles med termometer og måles ved grad(°)
Endring fra baseline temperatur ved 9 dager
Endring i kraften til hydrogen (PH)
Tidsramme: Endring fra baseline PH ved 9 dager
PH vurderes av en blodgassmaskin, og det er en skala som brukes til å spesifisere surheten eller basisiteten til blod
Endring fra baseline PH ved 9 dager
Endring i partialtrykk av karbondioksid (PaCO2)
Tidsramme: Endring fra baseline PaCO2 ved 9 dager
PaCO2 måles med en blodgassmaskin og måles ved mmHg og fungerer som en markør for tilstrekkelig alveolarventilasjon i lungene
Endring fra baseline PaCO2 ved 9 dager
Endring i bikarbonat (HCO3)
Tidsramme: Endring fra baseline HCO3 ved 9 dager
HCO3 måles av en blodgassmaskin og måles i milliekvivalenter per liter (mEq/L), og den brukes til å oppdage elektrolyttubalanse
Endring fra baseline HCO3 ved 9 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Elham Salem, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

17. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NoP.T.REC/012/003676

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere