Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van langdurige langzame uitademingstechniek op bloedgassen bij pneumatische neonaten

24 november 2023 bijgewerkt door: Moshira Mohamed Metwally, Cairo University

Effect van langdurige langzame uitademingstechniek op bloedgassen bij neonaten met longontsteking

Longontsteking is een medische aandoening die, indien niet snel behandeld, kan leiden tot levensbedreigende complicaties. De verlengde langzame uitademingstechniek is een nieuw type fysiotherapie op de borst die baby's helpt bronchiale secreties af te voeren die zich hebben opgehoopt als gevolg van longontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longontsteking is een infectieuze longaandoening die een van de meest voorkomende risicofactoren is voor overlijden bij pasgeborenen. Longinfecties, meestal veroorzaakt door anaërobe bacteriële infectie, resulteren in ophoping van pus in de pleuraholte. Preterms, pasgeborenen met luchtweginfecties en onderontwikkelde longen vereisen allemaal het gebruik van een langdurige langzame uitademingstechniek.

Langdurige langzame uitademingstechniek is de enige techniek voor het vrijmaken van de borstkas die zowel een effectieve klaring als een rustgevend effect biedt. Een andere aanbeveling voor deze techniek is het gebrek aan toepassing van opkomende technieken van respiratoire fysiotherapie. Hoewel de techniek effectief is, is deze in de praktijk zelden beter dan de conventionele methoden van fysiotherapie op de borst.

Tijdens langdurige langzame uitademing stijgt de intrathoracale druk geleidelijk als gevolg van thoracoabdominale compressie, waardoor bronchiale collaps en verstoring van de stroom die optreedt tijdens geforceerde uitademingen wordt voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 2 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd vanaf de geboorte tot 2 maanden
  • Klinische bevindingen van longontsteking: tachypnea, recessie op de borst, koorts, cyanose en hoest
  • Radiologische diagnose van pneumonie (röntgenfoto): lobaire of segmentale consolidatie, nodulaire of grove fragmentarische infiltratie, diffuse wazigheid en luchtbronchogram.
  • Neonaten op zuurstoftherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Neonaten met aangeboren cardiopathie.
  • Neonaten met chirurgische incisie in thorax of buik.
  • Neonaten met neurologische interventie.
  • Neonaten met obstructie van de bovenste luchtweg.
  • Neonaten met gastro-oesofageale reflux en larynxaandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Traditionele borstfysiotherapie
Deze groep krijgt traditionele thoraxfysiotherapie, waaronder houdingsdrainage, percussie en vibratie (handmatig of met een vibrator) in elke sessie, die tweemaal daags is vanaf opname op de neonatale intensive care tot ontslag
Procedure: Traditionele borstfysiotherapie

Houdingsdrainage: de patiënt wordt in houdingsdrainage gepositioneerd zodat de zwaartekracht het maximale effect heeft op het longsegment dat moet worden gedraineerd, alle longzones worden benadrukt in positionele initiatieven voor baby's.

Percussie is het ritmisch slaan van de borstwand met holle handen gedurende 1 tot 2 minuten per keer.

Vibratie wordt uitgevoerd door vingers op de borstwand te plaatsen over het segment dat wordt gedraineerd en de onderarm- en handspieren isometrisch samen te trekken om een ​​vibrerende beweging te produceren.

Vibratie wordt bereikt door handmatige vibrerende beweging van de vingers van de therapeut op de borstwand van het kind of door het gebruik van een mechanische vibrator (Foreo-vibrator).

Andere namen:
  • Posturale drainage
  • Trillingen
  • Percussie
  • Foreo-vibrator
Actieve vergelijker: Langdurige langzame uitademingstechniek en traditionele borstfysiotherapie
Deze groep krijgt traditionele thoraxfysiotherapie die houdingsdrainage, percussie en vibratie omvat (handmatig of met een vibrator) plus verlengde langzame uitademingstechniek in elke sessie die tweemaal daags is vanaf opname op de neonatale intensive care tot ontslag.
Procedure: Traditionele borstfysiotherapie

Houdingsdrainage: de patiënt wordt in houdingsdrainage gepositioneerd zodat de zwaartekracht het maximale effect heeft op het longsegment dat moet worden gedraineerd, alle longzones worden benadrukt in positionele initiatieven voor baby's.

Percussie is het ritmisch slaan van de borstwand met holle handen gedurende 1 tot 2 minuten per keer.

Vibratie wordt uitgevoerd door vingers op de borstwand te plaatsen over het segment dat wordt gedraineerd en de onderarm- en handspieren isometrisch samen te trekken om een ​​vibrerende beweging te produceren.

Vibratie wordt bereikt door handmatige vibrerende beweging van de vingers van de therapeut op de borstwand van het kind of door het gebruik van een mechanische vibrator (Foreo-vibrator).

Andere namen:
  • Posturale drainage
  • Trillingen
  • Percussie
  • Foreo-vibrator
Procedure: Langdurige langzame uitademingstechniek
De therapeut legt een hand op de thorax onder de suprasternale inkeping en de andere hand op de bovenbuik terwijl de pasgeborene op de rug ligt. Beide handen hebben hypothenar contact met de thorax en de buik. Aan het einde van de expiratoire fase oefent de therapeut met beide handen een compressiekracht uit. Compressie aan het einde van de expiratie met hypothenar eminentie wordt gedurende 2 of 3 ademhalingscycli aangehouden. Deze techniek wordt verschillende keren herhaald, met een rusttijd tussen toepassingen van ongeveer 5 of 10 spontane ademhalingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in arteriële zuurstofverzadiging (Sao2)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline SaO2 na 9 dagen
Arteriële zuurstofverzadiging wordt beoordeeld door een gestandaardiseerde internationale monitor en gemeten in %
Verandering van Baseline SaO2 na 9 dagen
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van baseline systolische en diastolische bloeddruk na 9 dagen
De systolische en diastolische bloeddruk worden beoordeeld door een gestandaardiseerde internationale monitor en gemeten in millimeters kwik (mmHg)
Verandering van baseline systolische en diastolische bloeddruk na 9 dagen
Verandering in hartslag (HR)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline HR na 9 dagen
De hartslag wordt beoordeeld door een gestandaardiseerde internationale monitor en gemeten in slagen per minuut (BPM)
Verandering ten opzichte van baseline HR na 9 dagen
Verandering in temperatuur
Tijdsspanne: Verandering van basislijntemperatuur na 9 dagen
Temperatuur wordt beoordeeld met een thermometer en gemeten in graden (°)
Verandering van basislijntemperatuur na 9 dagen
Verandering in het vermogen van waterstof (PH)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PH na 9 dagen
PH wordt beoordeeld door een bloedgasmachine en het is een schaal die wordt gebruikt om de zuurgraad of basiciteit van bloed te specificeren
Verandering ten opzichte van baseline PH na 9 dagen
Verandering in partiële kooldioxidedruk (PaCO2)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PaCO2 na 9 dagen
PaCO2 wordt beoordeeld door een bloedgasmachine en gemeten door mmHg en dient als een marker voor voldoende alveolaire ventilatie in de longen
Verandering ten opzichte van baseline PaCO2 na 9 dagen
Verandering in bicarbonaat (HCO3)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline HCO3 na 9 dagen
HCO3 wordt beoordeeld door een bloedgasmachine en gemeten in milli-equivalenten per liter (mEq/L) en wordt gebruikt om elektrolytenonbalans te detecteren
Verandering ten opzichte van baseline HCO3 na 9 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Elham Salem, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NoP.T.REC/012/003676

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren