Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv techniky prodloužené pomalé exspirace na krevní plyny u pneumatických novorozenců

24. listopadu 2023 aktualizováno: Moshira Mohamed Metwally, Cairo University

Vliv techniky prodloužené pomalé exspirace na krevní plyny u novorozenců se zápalem plic

Pneumonie je zdravotní stav, který, pokud není včas léčen, může vést k život ohrožujícím komplikacím. Technika prodlouženého pomalého výdechu je novým typem fyzioterapie hrudníku, která pomáhá kojencům vylučovat bronchiální sekret, který se nahromadil v důsledku zápalu plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pneumonie je infekční onemocnění plic, které je jedním z nejčastějších rizikových faktorů novorozenecké smrti. Plicní infekce, nejčastěji způsobené anaerobní bakteriální infekcí, mají za následek hromadění hnisu v pleurální dutině. Předčasně narozené děti, novorozenci s respiračními infekcemi a nedostatečně vyvinuté plíce vyžadují použití techniky prodlouženého pomalého výdechu.

Technika prodlouženého pomalého výdechu je jedinou technikou pročištění hrudníku, která poskytuje jak účinné uvolnění, tak uklidňující účinek. Dalším doporučením pro tuto techniku ​​je nedostatek aplikace nově vznikajících technik respirační fyzioterapie. Přestože je tato technika účinná, v praxi je zřídkakdy lepší než konvenční metody hrudní fyzioterapie.

Při prodlouženém pomalém výdechu nitrohrudní tlak postupně stoupá v důsledku torakoabdominální komprese, což zabraňuje kolapsu průdušek a narušení průtoku, ke kterému dochází při usilovných výdechech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 2 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od narození do 2 měsíců
  • Klinické nálezy pneumonie: tachypnoe, recese hrudníku, horečka, cyanóza a kašel
  • Radiologická diagnostika pneumonie (rtg): laločnatá nebo segmentální konsolidace, nodulární nebo hrubá skvrnitá infiltrace, difuzní zákal a vzduchový bronchogram.
  • Novorozenci na kyslíkové terapii.

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenci s vrozenou kardiopatií.
  • Novorozenci s chirurgickým řezem v hrudníku nebo břiše.
  • Novorozenci s neurologickou intervencí.
  • Novorozenci s obstrukcí horních cest dýchacích.
  • Novorozenci s gastroezofageálním refluxem a laryngeálním postižením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Tradiční hrudní fyzioterapie
Tato skupina absolvuje tradiční hrudní fyzioterapii, která zahrnuje posturální drenáž, poklep a vibrace (manuálně nebo pomocí vibrátoru) v každém sezení, které je dvakrát denně od přijetí na neonatologickou jednotku intenzivní péče až do propuštění.
Postup: Tradiční hrudní fyzioterapie

Posturální drenáž: pacient je umístěn v posturální drenáži tak, aby gravitace měla maximální účinek na plicní segment, který bylo potřeba odvodnit, v polohových iniciativách pro miminka jsou zdůrazněny všechny plicní zóny.

Perkuse je rytmické údery sepjatýma rukama na hrudní stěnu po dobu 1 až 2 minut v kuse.

Vibrace se provádí přiložením prstů na hrudní stěnu přes drenážovaný segment a izometrickou kontrakcí svalů předloktí a ruky, aby se vytvořil vibrační pohyb.

Vibrace se provádí buď ručním vibračním pohybem terapeutových prstů na hrudní stěně kojence, nebo pomocí mechanického vibrátoru (Foreo vibrátor).

Ostatní jména:
  • Posturální drenáž
  • Vibrace
  • Poklep
  • Foreo Vibrátor
Aktivní komparátor: Technika prodlouženého pomalého výdechu a tradiční fyzioterapie hrudníku
Tato skupina absolvuje tradiční hrudní fyzioterapii, která zahrnuje posturální drenáž, poklep a vibrace (manuálně nebo vibrátorem) plus techniku ​​prodlouženého pomalého výdechu v každém sezení, které se provádí dvakrát denně od přijetí na neonatologickou jednotku intenzivní péče do propuštění.
Postup: Tradiční hrudní fyzioterapie

Posturální drenáž: pacient je umístěn v posturální drenáži tak, aby gravitace měla maximální účinek na plicní segment, který bylo potřeba odvodnit, v polohových iniciativách pro miminka jsou zdůrazněny všechny plicní zóny.

Perkuse je rytmické údery sepjatýma rukama na hrudní stěnu po dobu 1 až 2 minut v kuse.

Vibrace se provádí přiložením prstů na hrudní stěnu přes drenážovaný segment a izometrickou kontrakcí svalů předloktí a ruky, aby se vytvořil vibrační pohyb.

Vibrace se provádí buď ručním vibračním pohybem terapeutových prstů na hrudní stěně kojence, nebo pomocí mechanického vibrátoru (Foreo vibrátor).

Ostatní jména:
  • Posturální drenáž
  • Vibrace
  • Poklep
  • Foreo Vibrátor
Postup: Technika prodlouženého pomalého výdechu
Terapeut položí jednu ruku na hrudník pod suprasternálním zářezem a druhou ruku na horní část břicha, zatímco novorozenec leží na zádech. Obě ruce budou mít hypothenar kontakt s hrudníkem a břichem. Na konci výdechové fáze aplikuje terapeut oběma rukama kompresní sílu. Komprese na konci výdechu s eminencí hypothenaru se udržuje na 2 nebo 3 dechové cykly. Tato technika se několikrát opakuje, s dobou odpočinku mezi aplikacemi asi 5 nebo 10 spontánních dechů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna saturace arteriální kyslíkem (Sao2)
Časové okno: Změna od základní hodnoty SaO2 po 9 dnech
Arteriální saturace kyslíkem je hodnocena standardizovaným mezinárodním monitorem a měřena v %
Změna od základní hodnoty SaO2 po 9 dnech
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: Změna od výchozího systolického a diastolického krevního tlaku po 9 dnech
Systolický a diastolický krevní tlak se měří standardizovaným mezinárodním monitorem a měří se v milimetrech rtuti (mmHg).
Změna od výchozího systolického a diastolického krevního tlaku po 9 dnech
Změna srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Změna od výchozího HR po 9 dnech
Tepová frekvence je hodnocena standardizovaným mezinárodním monitorem a měřena tepy za minutu (BPM)
Změna od výchozího HR po 9 dnech
Změna teploty
Časové okno: Změna od základní teploty po 9 dnech
Teplota se měří teploměrem a měří se ve stupních (°)
Změna od základní teploty po 9 dnech
Změna výkonu vodíku (PH)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty PH po 9 dnech
PH se zjišťuje přístrojem na měření krevních plynů a je to stupnice používaná ke specifikaci kyselosti nebo zásaditosti krve
Změna od výchozí hodnoty PH po 9 dnech
Změna parciálního tlaku oxidu uhličitého (PaCO2)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty PaCO2 po 9 dnech
PaCO2 se stanovuje přístrojem na měření krevních plynů a měří se v mmHg a slouží jako ukazatel dostatečné alveolární ventilace v plicích
Změna od výchozí hodnoty PaCO2 po 9 dnech
Změna obsahu hydrogenuhličitanu (HCO3)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty HCO3 po 9 dnech
HCO3 se měří přístrojem na měření krevních plynů a měří se v miliekvivalentech na litr (mEq/l) a používá se k detekci nerovnováhy elektrolytů
Změna od výchozí hodnoty HCO3 po 9 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Elham Salem, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NoP.T.REC/012/003676

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční hrudní fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit