Влияние метода продленного медленного выдоха на газы крови у новорожденных с пневмонией
Влияние метода пролонгированного медленного выдоха на газы крови у новорожденных с пневмонией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пневмония — инфекционное заболевание легких, являющееся одним из наиболее распространенных факторов риска неонатальной смертности. Легочные инфекции, чаще всего вызванные анаэробной бактериальной инфекцией, приводят к скоплению гноя в плевральной полости. Недоношенным детям, новорожденным с респираторными инфекциями и недоразвитым легким требуется использование метода продленного медленного выдоха.
Техника длительного медленного выдоха — единственная техника очистки грудной клетки, которая обеспечивает как эффективную очистку, так и успокаивающий эффект. Еще одной рекомендацией для этой методики является отсутствие применения появляющихся методик респираторной физиотерапии. Хотя этот метод эффективен, он редко применяется на практике по сравнению с обычными методами физиотерапии грудной клетки.
При длительном медленном выдохе внутригрудное давление постепенно повышается за счет торакоабдоминальной компрессии, предотвращая коллапс бронхов и нарушение кровотока, возникающее при форсированных выдохах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от рождения до 2 месяцев
- Клинические признаки пневмонии: тахипноэ, рецессия грудной клетки, лихорадка, цианоз и кашель.
- Рентгенологический диагноз пневмонии (рентген): дольчатое или сегментарное уплотнение, узелковая или крупноочаговая инфильтрация, диффузное помутнение и воздушная бронхограмма.
- Новорожденные на оксигенотерапии.
Критерий исключения:
- Новорожденные с врожденной кардиопатией.
- Новорожденные с хирургическим разрезом в грудной клетке или брюшной полости.
- Новорожденные с неврологическим вмешательством.
- Новорожденные с обструкцией верхних дыхательных путей.
- Новорожденные с гастроэзофагеальным рефлюксом и поражением гортани.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Традиционная физиотерапия грудной клетки
Эта группа получает традиционную физиотерапию грудной клетки, которая включает постуральный дренаж, перкуссию и вибрацию (вручную или с помощью вибратора) на каждом сеансе два раза в день с момента поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных до выписки.
|
Постуральный дренаж: пациент располагается в постуральном дренаже так, чтобы сила тяжести оказывала максимальное воздействие на сегмент легкого, который необходимо дренировать, при позиционных инициативах для младенцев подчеркиваются все зоны легких. Перкуссия представляет собой ритмичные удары сложенными ладонями по грудной клетке в течение 1–2 минут за один раз. Вибрацию выполняют, помещая пальцы на стенку грудной клетки над дренируемым сегментом и изометрически сокращая мышцы предплечья и кисти для создания вибрационного движения. Вибрация достигается либо за счет ручного вибрационного движения пальцев терапевта на грудной стенке младенца, либо за счет использования механического вибратора (вибратор Форео).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Техника длительного медленного выдоха и традиционная физиотерапия грудной клетки
Эта группа получает традиционную физиотерапию грудной клетки, которая включает постуральный дренаж, перкуссию и вибрацию (вручную или с помощью вибратора), а также технику продленного медленного выдоха на каждом сеансе, который проводится два раза в день с момента поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных до выписки.
|
Постуральный дренаж: пациент располагается в постуральном дренаже так, чтобы сила тяжести оказывала максимальное воздействие на сегмент легкого, который необходимо дренировать, при позиционных инициативах для младенцев подчеркиваются все зоны легких. Перкуссия представляет собой ритмичные удары сложенными ладонями по грудной клетке в течение 1–2 минут за один раз. Вибрацию выполняют, помещая пальцы на стенку грудной клетки над дренируемым сегментом и изометрически сокращая мышцы предплечья и кисти для создания вибрационного движения. Вибрация достигается либо за счет ручного вибрационного движения пальцев терапевта на грудной стенке младенца, либо за счет использования механического вибратора (вибратор Форео).
Другие имена:
Терапевт кладет одну руку на грудную клетку ниже надгрудинной вырезки, а другую руку на верхнюю часть живота, в то время как новорожденный лежит на спине.
Обе руки будут иметь контакт гипотенара с грудной клеткой и животом.
В конце фазы выдоха терапевт обеими руками прикладывает силу сжатия.
Компрессия в конце выдоха с возвышением гипотенара сохраняется в течение 2–3 дыхательных циклов.
Эта техника повторяется несколько раз с перерывом между приложениями около 5 или 10 спонтанных вдохов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение насыщения артериальной крови кислородом (Sao2)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем SaO2 через 9 дней
|
Насыщение артериальной крови кислородом оценивают с помощью стандартизированного международного монитора и измеряют в %
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем SaO2 через 9 дней
|
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического и диастолического артериального давления через 9 дней
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление оценивают с помощью стандартизированного международного монитора и измеряют в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического и диастолического артериального давления через 9 дней
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ЧСС через 9 дней
|
Частота сердечных сокращений оценивается стандартизированным международным монитором и измеряется в ударах в минуту (BPM).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ЧСС через 9 дней
|
|
Изменение температуры
Временное ограничение: Изменение исходной температуры через 9 дней
|
Температура оценивается термометром и измеряется в градусах (°)
|
Изменение исходной температуры через 9 дней
|
|
Изменение мощности водорода (PH)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PH через 9 дней
|
PH оценивается с помощью анализатора газов крови, и это шкала, используемая для определения кислотности или щелочности крови.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем PH через 9 дней
|
|
Изменение парциального давления углекислого газа (PaCO2)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PaCO2 через 9 дней
|
PaCO2 оценивается с помощью анализатора газов крови и измеряется в миллиметрах ртутного столба и служит маркером достаточной альвеолярной вентиляции легких.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем PaCO2 через 9 дней
|
|
Изменение бикарбоната (HCO3)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем HCO3 через 9 дней
|
HCO3 оценивается с помощью анализатора газов крови и измеряется в миллиэквивалентах на литр (мэкв/л) и используется для обнаружения электролитного дисбаланса.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем HCO3 через 9 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Elham Salem, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gomes EL, Postiaux G, Medeiros DR, Monteiro KK, Sampaio LM, Costa D. Chest physical therapy is effective in reducing the clinical score in bronchiolitis: randomized controlled trial. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):241-7. doi: 10.1590/s1413-35552012005000018. Epub 2012 Apr 12.
- Lievens L, Vandenplas Y, Vanlaethem S, Van Ginderdeuren F. Prolonged Slow Expiration Technique and Gastroesophageal Reflux in Infants Under the Age of 1 Year. Front Pediatr. 2021 Sep 8;9:722452. doi: 10.3389/fped.2021.722452. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NoP.T.REC/012/003676
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .