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Efecto de la Técnica de Espiración Lenta Prolongada sobre los Gases Sanguíneos en Neonatos Neumáticos

24 de noviembre de 2023 actualizado por: Moshira Mohamed Metwally, Cairo University

Efecto de la técnica de espiración lenta prolongada sobre los gases en sangre entre recién nacidos con neumonía

La neumonía es una afección médica que, si no se trata a tiempo, puede provocar complicaciones potencialmente mortales. La técnica de espiración lenta prolongada es un nuevo tipo de fisioterapia torácica que ayuda a los lactantes a descargar las secreciones bronquiales acumuladas a causa de la neumonía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La neumonía es una afección pulmonar infecciosa que es uno de los factores de riesgo más comunes de muerte neonatal. Las infecciones pulmonares, más comúnmente causadas por una infección bacteriana anaeróbica, dan como resultado la acumulación de pus en la cavidad pleural. Los prematuros, los recién nacidos con infecciones respiratorias y los pulmones subdesarrollados requieren el uso de una técnica de espiración lenta prolongada.

La técnica de espiración lenta prolongada es la única técnica de limpieza torácica que proporciona una limpieza efectiva y un efecto calmante. Otra recomendación para esta técnica es la falta de aplicación de técnicas emergentes de fisioterapia respiratoria. Aunque la técnica es efectiva, rara vez se pone en práctica sobre los métodos convencionales de fisioterapia torácica.

Durante una espiración lenta prolongada, la presión intratorácica aumenta gradualmente debido a la compresión toracoabdominal, lo que evita el colapso bronquial y la interrupción del flujo que se produce durante las espiraciones forzadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Faculty of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 2 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad desde el nacimiento hasta los 2 meses
  • Hallazgos clínicos de neumonía: taquipnea, recesión torácica, fiebre, cianosis y tos
  • Diagnóstico radiológico de neumonía (rayos X): consolidación lobular o segmentaria, infiltración nodular o en parches gruesos, turbidez difusa y broncograma aéreo.
  • Neonatos en oxigenoterapia.

Criterio de exclusión:

  • Recién nacidos con cardiopatía congénita.
  • Neonatos con incisión quirúrgica en tórax o abdomen.
  • Neonatos con intervención neurológica.
  • Recién nacidos con obstrucción de la vía aérea superior.
  • Recién nacidos con reflujo gastroesofágico y afección laríngea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Fisioterapia torácica tradicional
Este grupo recibe fisioterapia torácica tradicional que incluye drenaje postural, percusión y vibración (manualmente o con un vibrador) en cada sesión, que es dos veces al día desde el ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales hasta el alta.

Drenaje postural: el paciente se coloca en drenaje postural para que la gravedad tenga el máximo efecto sobre el segmento pulmonar que se necesita drenar, todas las zonas pulmonares se enfatizan en iniciativas posicionales para bebés.

La percusión es el golpe rítmico de la pared torácica con las manos ahuecadas durante 1 a 2 minutos a la vez.

La vibración se realiza colocando los dedos en la pared torácica sobre el segmento que se está drenando y contrayendo isométricamente los músculos del antebrazo y la mano para producir un movimiento vibratorio.

La vibración se logra mediante el movimiento vibratorio manual de los dedos del terapeuta sobre la pared torácica del bebé o mediante el uso de un vibrador mecánico (vibrador Foreo).

Otros nombres:
  • Drenaje postural
  • Vibración
  • Percusión
  • Vibrador Foreo
Comparador activo: Técnica de espiración lenta prolongada y fisioterapia torácica tradicional
Este grupo recibe fisioterapia torácica tradicional que incluye drenaje postural, percusión y vibración (manualmente o con un vibrador) más la técnica de espiración lenta prolongada en cada sesión, que es dos veces al día desde el ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales hasta el alta.

Drenaje postural: el paciente se coloca en drenaje postural para que la gravedad tenga el máximo efecto sobre el segmento pulmonar que se necesita drenar, todas las zonas pulmonares se enfatizan en iniciativas posicionales para bebés.

La percusión es el golpe rítmico de la pared torácica con las manos ahuecadas durante 1 a 2 minutos a la vez.

La vibración se realiza colocando los dedos en la pared torácica sobre el segmento que se está drenando y contrayendo isométricamente los músculos del antebrazo y la mano para producir un movimiento vibratorio.

La vibración se logra mediante el movimiento vibratorio manual de los dedos del terapeuta sobre la pared torácica del bebé o mediante el uso de un vibrador mecánico (vibrador Foreo).

Otros nombres:
  • Drenaje postural
  • Vibración
  • Percusión
  • Vibrador Foreo
El terapeuta coloca una mano sobre el tórax debajo de la muesca supraesternal y la otra mano sobre la parte superior del abdomen mientras el recién nacido está en decúbito supino. Ambas manos tendrán contacto hipotenar con el tórax y el abdomen. Al final de la fase espiratoria, el terapeuta aplica una fuerza de compresión con ambas manos. La compresión al final de la espiración con eminencia hipotenar se mantiene durante 2 o 3 ciclos respiratorios. Esta técnica se repite varias veces, con un tiempo de descanso entre aplicaciones de unas 5 o 10 respiraciones espontáneas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la saturación arterial de oxígeno (Sao2)
Periodo de tiempo: Cambio desde la SaO2 basal a los 9 días
La saturación de oxígeno arterial se evalúa mediante un monitor internacional estandarizado y se mide en %
Cambio desde la SaO2 basal a los 9 días
Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial sistólica y diastólica basal a los 9 días
La presión arterial sistólica y diastólica se evalúa mediante un monitor internacional estandarizado y se mide en milímetros de mercurio (mmHg)
Cambio desde la presión arterial sistólica y diastólica basal a los 9 días
Cambio en la frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: Cambio desde la FC basal a los 9 días
La frecuencia cardíaca se evalúa mediante un monitor internacional estandarizado y se mide en latidos por minuto (BPM)
Cambio desde la FC basal a los 9 días
Cambio de temperatura
Periodo de tiempo: Cambio desde la temperatura de referencia a los 9 días
La temperatura se evalúa con un termómetro y se mide en grados (°)
Cambio desde la temperatura de referencia a los 9 días
Cambio en el poder del hidrógeno (PH)
Periodo de tiempo: Cambio desde el PH basal a los 9 días
El PH se evalúa mediante una máquina de gases sanguíneos y es una escala utilizada para especificar la acidez o basicidad de la sangre.
Cambio desde el PH basal a los 9 días
Cambio en la presión parcial de dióxido de carbono (PaCO2)
Periodo de tiempo: Cambio desde la PaCO2 basal a los 9 días
La PaCO2 se evalúa con una máquina de gases sanguíneos y se mide en mmHg y sirve como marcador de ventilación alveolar suficiente dentro de los pulmones.
Cambio desde la PaCO2 basal a los 9 días
Cambio en bicarbonato (HCO3)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de HCO3 a los 9 días
El HCO3 se evalúa con una máquina de gases sanguíneos y se mide en miliequivalentes por litro (mEq/L) y se usa para detectar el desequilibrio electrolítico.
Cambio desde el valor inicial de HCO3 a los 9 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Elham Salem, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

3 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NoP.T.REC/012/003676

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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