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Effetto della tecnica di espirazione lenta prolungata sui gas del sangue tra i neonati pneumatici

24 novembre 2023 aggiornato da: Moshira Mohamed Metwally, Cairo University

Effetto della tecnica di espirazione lenta prolungata sui gas del sangue tra i neonati con polmonite

La polmonite è una condizione medica che, se non trattata tempestivamente, può portare a complicazioni potenzialmente letali. La tecnica di espirazione lenta prolungata è un nuovo tipo di fisioterapia toracica che aiuta i bambini a scaricare le secrezioni bronchiali accumulate a causa della polmonite.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La polmonite è una condizione polmonare infettiva che è uno dei fattori di rischio più comuni per la morte neonatale. Le infezioni polmonari, più comuni causate da infezione batterica anaerobica, provocano l'accumulo di pus nella cavità pleurica. I pretermine, i neonati con infezioni respiratorie e i polmoni sottosviluppati richiedono tutti l'uso di una tecnica di espirazione lenta prolungata.

La tecnica di espirazione lenta prolungata è l'unica tecnica di liberazione del torace che fornisce sia una rimozione efficace che un effetto calmante. Un'altra raccomandazione per questa tecnica è la mancanza di applicazione delle tecniche emergenti di fisioterapia respiratoria. Sebbene la tecnica sia efficace, è raramente praticata rispetto ai metodi convenzionali di fisioterapia toracica.

Durante l'espirazione lenta prolungata, la pressione intratoracica aumenta gradualmente a causa della compressione toraco-addominale, prevenendo il collasso bronchiale e l'interruzione del flusso che si verifica durante l'espirazione forzata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Faculty of physical therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 2 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dalla nascita fino a 2 mesi
  • Reperti clinici di polmonite: tachipnea, recessione toracica, febbre, cianosi e tosse
  • Diagnosi radiologica di polmonite (radiografia): consolidamento del lobo o del segmento, infiltrazione a chiazze nodulare o grossolana, nebulosità diffusa e broncogramma aereo.
  • Neonati in ossigenoterapia.

Criteri di esclusione:

  • Neonati con cardiopatia congenita.
  • Neonati con incisione chirurgica nel torace o nell'addome.
  • Neonati con intervento neurologico.
  • Neonati con ostruzione delle vie aeree superiori.
  • Neonati con reflusso gastroesofageo e affezione laringea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Fisioterapia toracica tradizionale
Questo gruppo riceve la tradizionale fisioterapia toracica che include drenaggio posturale, percussioni e vibrazioni (manualmente o tramite un vibratore) in ogni sessione che è due volte al giorno dall'ammissione all'unità di terapia intensiva neonatale fino alla dimissione

Drenaggio posturale: il paziente viene posizionato nel drenaggio posturale in modo che la gravità abbia il massimo effetto sul segmento polmonare che necessitava di essere drenato, tutte le zone polmonari sono enfatizzate nelle iniziative posizionali per neonati.

La percussione è il battito ritmico della parete toracica con le mani a coppa per 1 o 2 minuti alla volta.

La vibrazione viene eseguita posizionando le dita sulla parete toracica sopra il segmento che viene drenato e contraendo isometricamente i muscoli dell'avambraccio e della mano per produrre un movimento vibratorio.

La vibrazione si ottiene attraverso il movimento vibratorio manuale delle dita del terapista sulla parete toracica del bambino o attraverso l'uso di un vibratore meccanico (vibratore Foreo).

Altri nomi:
  • Drenaggio posturale
  • Vibrazione
  • Percussione
  • Foro vibratore
Comparatore attivo: Tecnica di espirazione lenta prolungata e fisioterapia toracica tradizionale
Questo gruppo riceve la tradizionale fisioterapia toracica che include drenaggio posturale, percussioni e vibrazioni (manualmente o tramite un vibratore) più una tecnica di espirazione lenta prolungata in ogni sessione che è due volte al giorno dall'ammissione nell'unità di terapia intensiva neonatale fino alla dimissione.

Drenaggio posturale: il paziente viene posizionato nel drenaggio posturale in modo che la gravità abbia il massimo effetto sul segmento polmonare che necessitava di essere drenato, tutte le zone polmonari sono enfatizzate nelle iniziative posizionali per neonati.

La percussione è il battito ritmico della parete toracica con le mani a coppa per 1 o 2 minuti alla volta.

La vibrazione viene eseguita posizionando le dita sulla parete toracica sopra il segmento che viene drenato e contraendo isometricamente i muscoli dell'avambraccio e della mano per produrre un movimento vibratorio.

La vibrazione si ottiene attraverso il movimento vibratorio manuale delle dita del terapista sulla parete toracica del bambino o attraverso l'uso di un vibratore meccanico (vibratore Foreo).

Altri nomi:
  • Drenaggio posturale
  • Vibrazione
  • Percussione
  • Foro vibratore
Il terapista pone una mano sul torace sotto l'incisura soprasternale e l'altra sulla parte superiore dell'addome mentre il neonato è supino. Entrambe le mani avranno un contatto ipotenare con il torace e l'addome. Al termine della fase espiratoria, il terapista esercita una forza di compressione con entrambe le mani. La compressione alla fine dell'espirazione con eminenza ipotenare viene mantenuta per 2 o 3 cicli respiratori. Questa tecnica viene ripetuta più volte, con un tempo di riposo tra le applicazioni di circa 5 o 10 respiri spontanei.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SaO2 a 9 giorni
La saturazione arteriosa dell'ossigeno è valutata da un monitor internazionale standardizzato e misurata in%
Variazione rispetto al basale SaO2 a 9 giorni
Alterazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica e diastolica a 9 giorni
La pressione arteriosa sistolica e diastolica sono valutate da un monitor internazionale standardizzato e misurate in millimetri di mercurio (mmHg)
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica e diastolica a 9 giorni
Variazione della frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: Variazione dalla FC basale a 9 giorni
La frequenza cardiaca è valutata da un monitor internazionale standardizzato e misurata in battiti al minuto (BPM)
Variazione dalla FC basale a 9 giorni
Cambiamento di temperatura
Lasso di tempo: Variazione dalla temperatura basale a 9 giorni
La temperatura è valutata dal termometro e misurata in gradi (°)
Variazione dalla temperatura basale a 9 giorni
Variazione della potenza dell'idrogeno (PH)
Lasso di tempo: Variazione dal basale PH a 9 giorni
Il PH è valutato dall'emogas macchina ed è una scala utilizzata per specificare l'acidità o la basicità del sangue
Variazione dal basale PH a 9 giorni
Variazione della pressione parziale dell'anidride carbonica (PaCO2)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della PaCO2 a 9 giorni
La PaCO2 viene valutata dall'emogasanalisi e misurata in mmHg e funge da indicatore di sufficiente ventilazione alveolare all'interno dei polmoni
Variazione rispetto al basale della PaCO2 a 9 giorni
Variazione di bicarbonato (HCO3)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di HCO3 a 9 giorni
L'HCO3 viene valutato dall'emogasanalisi e misurato in milliequivalenti per litro (mEq/L) e viene utilizzato per rilevare lo squilibrio elettrolitico
Variazione rispetto al basale di HCO3 a 9 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Elham Salem, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NoP.T.REC/012/003676

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Fisioterapia toracica tradizionale

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