実験的疼痛知覚に対するテストステロンの影響
2024年7月10日 更新者：Chance Strenth、University of New Mexico
実験的疼痛知覚と社会心理学的機能に対するテストステロンの影響
この試験では、外因性テストステロンの投与が疼痛耐性や他の内因性ステロイドにどのように影響するかを調べました。
エストラジオールとプロゲステロン）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- University of New Mexico
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- この研究には、18 歳以上 25 歳未満の健康な大学生の女性が使用されます。
除外基準:
- 次の基準により、参加者は研究から除外されます。
- 木の実アレルギーのある方。
- 妊娠中、または妊娠中または授乳中の可能性があると思われる女性。
- テストステロンレベルに影響を与える可能性のあるサプリメントを服用している人.
- テストステロンレベルを上昇させる可能性のあるあらゆる種類のステロイドを服用している人。
- たばこを吸う人、または無煙たばこを使用する人。
- 神経損傷に関連する状態を報告する人。
- ホルモン避妊薬を使用している方。
- スクリーニング時に病気または体調不良だった方。
- 各参加者は、テストステロン事前スクリーニングフォームに記入しました。 このフォームは、各参加者に、薬物を服用しているか、テストステロンによって悪化する可能性のある状態があるかどうかを個別に尋ねました. このフォームは、同意書に署名する前、および実験セッションのためにラボに到着するたびに記入されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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舌下テストステロンが参加者に投与されました。
参加者は、テストステロンを自分自身に自己投与します.
オイルベースの舌下剤。
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実験的：テストステロン
舌下テストステロン
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舌下テストステロンが参加者に投与されました。
参加者は、テストステロンを自分自身に自己投与します.
オイルベースの舌下剤。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み耐性
時間枠：投与後4時間
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虚血性不快課題では、血圧計 (血圧カフ) を肘から 5 cm 下に装着しました。
カフは 200 mmHg まで膨らませました。
疼痛耐性は、虚血性不快課題にどれだけ長く耐えることができるかによって測定されました。
ただし、タスクは 6 分間しか持続できませんでした
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投与後4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストステロンレベルの変化
時間枠：介入前 (ベースライン)、介入後 15 分
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介入を受ける前後で測定された参加者のテストステロンレベル
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介入前 (ベースライン)、介入後 15 分
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エストラジオールレベルの変化
時間枠：介入前 (ベースライン)、介入後 15 分
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介入を受ける前後の参加者の測定されたエストラジオールレベル。
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介入前 (ベースライン)、介入後 15 分
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プロゲステロンレベルの変化
時間枠：介入前 (ベースライン)、介入後 15 分
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彼は介入を受ける前後で参加者のプロゲステロンレベルを測定した。
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介入前 (ベースライン)、介入後 15 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2018年7月17日
研究の完了 (実際)
2018年7月17日
試験登録日
最初に提出
2023年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月10日
最初の投稿 (実際)
2023年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月10日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。