Testosteronets inverkan på experimentell smärtuppfattning
10 juli 2024 uppdaterad av: Chance Strenth, University of New Mexico
Testosteronets inverkan på experimentell smärtuppfattning och socialpsykologisk funktion
Denna studie undersökte hur administrering av exogent testosteron skulle påverka smärttolerans och andra endogena steroider (dvs.
östradiol och progesteron).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor i högskoleåldern som är över 18 år och yngre än 25 kommer att användas för denna studie.
Exklusions kriterier:
- Följande kriterier kommer att utesluta en deltagare från studien:
- Alla som har nötallergi.
- Kvinnor som är gravida eller känner att de kan vara gravida eller ammar.
- Alla som tar kosttillskott som kan påverka deras testosteronnivå.
- Alla som tar någon form av steroid som kan öka deras testosteronnivå.
- Alla som röker tobak eller använder rökfri tobak.
- Alla som rapporterar något tillstånd i samband med nervskador.
- Alla som använder hormonella preventivmedel.
- Alla som var sjuka eller mådde dåligt vid undersökningstillfället.
- Varje deltagare fyllde i ett Testosteron Pre-Screen-formulär. Detta formulär frågade varje deltagare individuellt om de tar några droger eller har några tillstånd som kan förvärras av testosteron. Detta formulär fylldes i innan de undertecknade samtyckesformuläret och varje gång de anlände till labbet för en experimentell session.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Sublingualt testosteron administrerades till deltagarna.
Deltagarna skulle själva administrera testosteronet till sig själva.
Oljebaserad sublingual produkt.
|
|
Experimentell: Testosteron
Sublingualt testosteron
|
Sublingualt testosteron administrerades till deltagarna.
Deltagarna skulle själva administrera testosteronet till sig själva.
Oljebaserad sublingual produkt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärttolerans
Tidsram: 4 timmar efter administrering
|
Den ischemiska obehagsuppgiften applicerade en blodtrycksmätare (blodtrycksmanschett) 5 cm under armbågen.
Manschetten blåstes upp till 200 mmHg.
Smärttolerans mättes genom hur länge de kunde tolerera den ischemiska obehagsuppgiften.
Uppgiften fick dock bara pågå i 6 minuter
|
4 timmar efter administrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändrar testosteronnivåer
Tidsram: Före intervention (baslinje), 15 minuter efter intervention
|
De uppmätta testosteronnivåerna hos deltagarna före och efter att de mottagit interventionen
|
Före intervention (baslinje), 15 minuter efter intervention
|
|
Ändrar östradiolnivåer
Tidsram: Före intervention (baslinje), 15 minuter efter intervention
|
De uppmätta östradiolnivåerna hos deltagarna före och efter mottagandet av interventionen.
|
Före intervention (baslinje), 15 minuter efter intervention
|
|
Ändrar progesteronnivåer
Tidsram: Före intervention (baslinje), 15 minuter efter intervention
|
han mätte progesteronnivåer hos deltagarna före och efter att ha mottagit interventionen.
|
Före intervention (baslinje), 15 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
17 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
17 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2023
Första postat (Faktisk)
23 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1100595-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .