Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv testosteronu na experimentální vnímání bolesti

10. července 2024 aktualizováno: Chance Strenth, University of New Mexico

Vliv testosteronu na experimentální vnímání bolesti a sociálně psychologické fungování

Tato studie zkoumala, jak by podávání exogenního testosteronu ovlivnilo toleranci bolesti a jiných endogenních steroidů (tj. estradiol a progesteron).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro tuto studii budou použity zdravé ženy ve vysokoškolském věku, které jsou starší 18 let a mladší 25 let.

Kritéria vyloučení:

  • Následující kritéria vyloučí účastníka ze studie:
  • Každý, kdo má alergii na ořechy.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo mohou mít pocit, že mohou být těhotné nebo kojící.
  • Každý, kdo užívá doplňky stravy, které mohou ovlivnit hladinu testosteronu.
  • Každý, kdo užívá jakýkoli druh steroidu, který může zvýšit jeho hladinu testosteronu.
  • Každý, kdo kouří tabák nebo používá bezdýmný tabák.
  • Každý, kdo hlásí jakýkoli stav spojený s poškozením nervů.
  • Každý, kdo užívá hormonální antikoncepci.
  • Každý, kdo byl v době screeningu nemocný nebo nemocný.
  • Každý účastník vyplnil formulář Testosteron Pre-Screen. Tento formulář se každého účastníka jednotlivě zeptal, zda bere nějaké drogy nebo má nějaké stavy, které by mohly být zhoršeny testosteronem. Tento formulář byl vyplněn před podpisem formuláře souhlasu a pokaždé, když dorazili do laboratoře na experimentální sezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Testosteron
Sublingvální testosteron byl podáván účastníkům. Účastníci by si sami podávali testosteron.
Jiný: Placebo sirup
Sublingvální produkt na olejové bázi.
Experimentální: Testosteron
Sublingvální testosteron
Lék: Testosteron
Sublingvální testosteron byl podáván účastníkům. Účastníci by si sami podávali testosteron.
Jiný: Placebo sirup
Sublingvální produkt na olejové bázi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance bolesti
Časové okno: 4 hodiny po podání
Úloha ischemického nepohodlí aplikovala sfygmomanometr (manžetu krevního tlaku) 5 cm pod loktem. Manžeta byla nafouknuta na 200 mmHg. Tolerance bolesti byla měřena podle toho, jak dlouho byli schopni tolerovat úkol ischemického nepohodlí. Úkol však mohl trvat pouze 6 minut
4 hodiny po podání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mění hladinu testosteronu
Časové okno: Před intervencí (základní linie), 15 minut po intervenci
Měřené hladiny testosteronu u účastníků před a po přijetí intervence
Před intervencí (základní linie), 15 minut po intervenci
Mění hladiny estradiolu
Časové okno: Před intervencí (základní linie), 15 minut po intervenci
Měřené hladiny estradiolu u účastníků před a po přijetí intervence.
Před intervencí (základní linie), 15 minut po intervenci
Mění hladiny progesteronu
Časové okno: Před intervencí (základní linie), 15 minut po intervenci
změřil hladiny progesteronu u účastníků před a po přijetí intervence.
Před intervencí (základní linie), 15 minut po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of New Mexico

Spolupracovníci

American Psychological Association (APA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

17. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1100595-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na Testosteron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit