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L'influenza del testosterone sulla percezione sperimentale del dolore

10 luglio 2024 aggiornato da: Chance Strenth, University of New Mexico

L'influenza del testosterone sulla percezione sperimentale del dolore e sul funzionamento psicologico sociale

Questo studio ha esaminato come la somministrazione di testosterone esogeno influenzerebbe la tolleranza al dolore e altri steroidi endogeni (es. estradiolo e progesterone).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • University of New Mexico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per questo studio verranno utilizzate donne sane in età universitaria di età superiore ai 18 anni e di età inferiore ai 25 anni.

Criteri di esclusione:

  • I seguenti criteri escluderanno un partecipante dallo studio:
  • Chiunque abbia un'allergia alle noci.
  • Donne in gravidanza o che potrebbero pensare di essere in gravidanza o che allattano.
  • Chiunque prenda integratori che possono influenzare il proprio livello di testosterone.
  • Chiunque prenda qualsiasi tipo di steroide che possa aumentare il livello di testosterone.
  • Chiunque fumi tabacco o usi tabacco senza fumo.
  • Chiunque riporti qualsiasi condizione associata a danni ai nervi.
  • Chiunque utilizzi contraccettivi ormonali.
  • Chiunque fosse malato o indisposto al momento dello screening.
  • Ogni partecipante ha completato un modulo di pre-schermo del testosterone. Questo modulo chiedeva a ciascun partecipante individualmente se stavano assumendo farmaci o se soffrivano di condizioni che potrebbero essere esacerbate dal testosterone. Questo modulo è stato compilato prima che firmassero il modulo di consenso e ogni volta che arrivavano in laboratorio per una sessione sperimentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Testosterone
Ai partecipanti è stato somministrato testosterone sublinguale. I partecipanti avrebbero auto-somministrato il testosterone a se stessi.
Altro: Sciroppo Placebo
Prodotto sublinguale a base di olio.
Sperimentale: Testosterone
Testosterone sublinguale
Droga: Testosterone
Ai partecipanti è stato somministrato testosterone sublinguale. I partecipanti avrebbero auto-somministrato il testosterone a se stessi.
Altro: Sciroppo Placebo
Prodotto sublinguale a base di olio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza al dolore
Lasso di tempo: 4 ore dopo la somministrazione
Il compito di disagio ischemico ha applicato uno sfigmomanometro (bracciale per la pressione sanguigna) 5 cm sotto il gomito. Il bracciale è stato gonfiato a 200 mmHg. La tolleranza al dolore è stata misurata in base a quanto tempo potevano tollerare il compito di disagio ischemico. Tuttavia, l'attività poteva durare solo 6 minuti
4 ore dopo la somministrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia i livelli di testosterone
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (baseline), 15 minuti dopo l'intervento
I livelli di testosterone misurati nei partecipanti prima e dopo aver ricevuto l’intervento
Prima dell'intervento (baseline), 15 minuti dopo l'intervento
Cambia i livelli di estradiolo
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (baseline), 15 minuti dopo l'intervento
I livelli di estradiolo misurati nei partecipanti prima e dopo aver ricevuto l'intervento.
Prima dell'intervento (baseline), 15 minuti dopo l'intervento
Cambia i livelli di progesterone
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (baseline), 15 minuti dopo l'intervento
ha misurato i livelli di progesterone nei partecipanti prima e dopo aver ricevuto l'intervento.
Prima dell'intervento (baseline), 15 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Mexico

Collaboratori

American Psychological Association (APA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

17 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1100595-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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