Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ testosteronu na doświadczalną percepcję bólu

10 lipca 2024 zaktualizowane przez: Chance Strenth, University of New Mexico

Wpływ testosteronu na doświadczalną percepcję bólu i społeczne funkcjonowanie psychologiczne

W badaniu tym zbadano, w jaki sposób podawanie egzogennego testosteronu wpłynie na tolerancję bólu i inne endogenne steroidy (tj. estradiol i progesteron).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do tego badania zostaną wykorzystane zdrowe kobiety w wieku studenckim, w wieku powyżej 18 lat i młodsze niż 25 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Następujące kryteria wykluczają uczestnika z badania:
  • Każdy, kto ma alergię na orzechy drzewne.
  • Kobiety w ciąży lub mogące podejrzewać, że mogą być w ciąży lub karmiące piersią.
  • Każdy, kto przyjmuje suplementy, które mogą wpływać na poziom testosteronu.
  • Każdy, kto bierze jakikolwiek steryd, który może zwiększyć poziom testosteronu.
  • Każdy, kto pali tytoń lub używa tytoniu bezdymnego.
  • Każdy, kto zgłasza jakikolwiek stan związany z uszkodzeniem nerwów.
  • Każda osoba stosująca antykoncepcję hormonalną.
  • Każdy, kto był chory lub źle się czuł w czasie badania przesiewowego.
  • Każdy uczestnik wypełnił formularz badania wstępnego testosteronu. W tym formularzu pytano każdego uczestnika indywidualnie, czy bierze jakieś leki lub czy ma jakieś schorzenia, które mogą być zaostrzone przez testosteron. Formularz ten był wypełniany przed podpisaniem formularza zgody i za każdym razem, gdy przybywali do laboratorium na sesję eksperymentalną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Testosteron
Uczestnikom podawano podjęzykowo testosteron. Uczestnicy samodzielnie podawali sobie testosteron.
Inny: Syrop Placebo
Produkt podjęzykowy na bazie oleju.
Eksperymentalny: Testosteron
Testosteron podjęzykowy
Lek: Testosteron
Uczestnikom podawano podjęzykowo testosteron. Uczestnicy samodzielnie podawali sobie testosteron.
Inny: Syrop Placebo
Produkt podjęzykowy na bazie oleju.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja na ból
Ramy czasowe: 4 godziny po podaniu
W zadaniu dyskomfortu niedokrwiennego stosowano sfigmomanometr (mankiet do pomiaru ciśnienia krwi) 5 cm poniżej łokcia. Mankiet napompowano do 200 mmHg. Tolerancję na ból mierzono na podstawie tego, jak długo byli w stanie tolerować zadanie dyskomfortu niedokrwiennego. Jednak zadanie mogło trwać tylko przez 6 minut
4 godziny po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienia poziom testosteronu
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość bazowa), 15 minut po interwencji
Zmierzony poziom testosteronu u uczestników przed i po otrzymaniu interwencji
Przed interwencją (wartość bazowa), 15 minut po interwencji
Zmienia poziom estradiolu
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość bazowa), 15 minut po interwencji
Zmierzony poziom estradiolu u uczestników przed i po otrzymaniu interwencji.
Przed interwencją (wartość bazowa), 15 minut po interwencji
Zmienia poziom progesteronu
Ramy czasowe: Przed interwencją (wartość bazowa), 15 minut po interwencji
zmierzył poziom progesteronu u uczestników przed i po otrzymaniu interwencji.
Przed interwencją (wartość bazowa), 15 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Mexico

Współpracownicy

American Psychological Association (APA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1100595-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj