Testosteronin vaikutus kokeelliseen kivun havaitsemiseen
keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Chance Strenth, University of New Mexico
Testosteronin vaikutus kokeelliseen kivun havaitsemiseen ja sosiaaliseen psykologiseen toimintaan
Tässä tutkimuksessa tutkittiin, kuinka eksogeenisen testosteronin anto vaikuttaisi kivunsietokykyyn ja muihin endogeenisiin steroideihin (esim.
estradioli ja progesteroni).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa käytetään terveitä korkeakouluikäisiä naisia, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja alle 25-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Seuraavat kriteerit sulkevat osallistujan tutkimuksesta:
- Kaikille, joilla on pähkinäallergia.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai saattavat tuntea olevansa raskaana tai imettävät.
- Kaikki, jotka käyttävät lisäravinteita, jotka voivat vaikuttaa heidän testosteronitasoonsa.
- Jokainen, joka käyttää mitä tahansa steroideja, jotka voivat nostaa testosteronitasoaan.
- Jokainen, joka polttaa tupakkaa tai käyttää savutonta tupakkaa.
- Jokainen, joka ilmoittaa mistä tahansa hermovaurioon liittyvästä tilasta.
- Jokainen, joka käyttää hormonaalista ehkäisyä.
- Jokainen, joka oli sairas tai huonovointinen seulonnan aikana.
- Jokainen osallistuja täytti Testosteroni Pre-Screen -lomakkeen. Tällä lomakkeella kysyttiin jokaiselta osallistujalta erikseen, käyttävätkö he lääkkeitä tai onko heillä sairauksia, joita testosteroni saattaa pahentaa. Tämä lomake täytettiin ennen suostumuslomakkeen allekirjoittamista ja aina kun he saapuivat laboratorioon kokeelliseen istuntoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Osallistujille annettiin sublingvaalista testosteronia.
Osallistujat antavat itse testosteronia itselleen.
Öljypohjainen sublingvaalinen tuote.
|
|
Kokeellinen: Testosteroni
Sublingvaalinen testosteroni
|
Osallistujille annettiin sublingvaalista testosteronia.
Osallistujat antavat itse testosteronia itselleen.
Öljypohjainen sublingvaalinen tuote.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun sietokyky
Aikaikkuna: 4 tuntia annon jälkeen
|
Iskeemisen epämukavuuden tehtävässä käytettiin sfygmomanometriä (verenpainemansetti) 5 cm kyynärpään alapuolelle.
Mansetti puhallettiin 200 mmHg:iin.
Kivunsietokykyä mitattiin sillä, kuinka kauan he pystyivät sietämään iskeemisen epämukavuuden tehtävää.
Tehtävän annettiin kuitenkin kestää vain 6 minuuttia
|
4 tuntia annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttaa Testosteronitasoja
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustilanne), 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien mitatut testosteronitasot ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Ennen interventiota (perustilanne), 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muuttaa estradiolitasoja
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustilanne), 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien mitatut estradiolitasot ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Ennen interventiota (perustilanne), 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muuttaa progesteronitasoja
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustilanne), 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
hän mittasi osallistujien progesteronitasoja ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Ennen interventiota (perustilanne), 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1100595-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .