Влияние тестостерона на экспериментальное восприятие боли
10 июля 2024 г. обновлено: Chance Strenth, University of New Mexico
Влияние тестостерона на экспериментальное восприятие боли и социально-психологическое функционирование
В этом испытании изучалось, как введение экзогенного тестостерона повлияет на толерантность к боли и другие эндогенные стероиды (т.
эстрадиол и прогестерон).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- University of New Mexico
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Для этого исследования будут использованы здоровые женщины студенческого возраста старше 18 и моложе 25 лет.
Критерий исключения:
- Следующие критерии исключат участника из исследования:
- Всем, у кого есть аллергия на лесные орехи.
- Женщины, которые беременны или могут чувствовать, что они беременны или кормят грудью.
- Любой, кто принимает добавки, которые могут повлиять на уровень тестостерона.
- Любой, кто принимает какие-либо стероиды, которые могут повысить уровень тестостерона.
- Любой, кто курит табак или использует бездымный табак.
- Любой, кто сообщает о любом состоянии, связанном с повреждением нервов.
- Любой, кто использует гормональные контрацептивы.
- Любой, кто был болен или нездоров во время скрининга.
- Каждый участник заполнил форму предварительного скрининга тестостерона. В этой форме каждому участнику задавался вопрос о том, принимают ли они какие-либо лекарства или имеют ли какие-либо заболевания, которые могут усугубляться тестостероном. Эта форма заполнялась до того, как они подписывали форму согласия, и каждый раз, когда они приходили в лабораторию на экспериментальный сеанс.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Участникам вводили сублингвальный тестостерон.
Участники самостоятельно вводили себе тестостерон.
Подъязычный продукт на масляной основе.
|
|
Экспериментальный: Тестостерон
Подъязычный тестостерон
|
Участникам вводили сублингвальный тестостерон.
Участники самостоятельно вводили себе тестостерон.
Подъязычный продукт на масляной основе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терпимость к боли
Временное ограничение: Через 4 часа после введения
|
В задаче на ишемический дискомфорт применялся сфигмоманометр (манжета для измерения артериального давления) на 5 см ниже локтя.
Манжету накачивали до 200 мм рт.
Терпимость к боли измерялась тем, как долго они могли терпеть задачу, связанную с ишемическим дискомфортом.
Однако задание было разрешено длиться только 6 минут.
|
Через 4 часа после введения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменяет уровень тестостерона
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень), через 15 минут после вмешательства
|
Измеренные уровни тестостерона у участников до и после вмешательства.
|
До вмешательства (исходный уровень), через 15 минут после вмешательства
|
|
Изменяет уровень эстрадиола
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень), через 15 минут после вмешательства
|
Измеренные уровни эстрадиола у участников до и после вмешательства.
|
До вмешательства (исходный уровень), через 15 минут после вмешательства
|
|
Изменяет уровень прогестерона
Временное ограничение: До вмешательства (исходный уровень), через 15 минут после вмешательства
|
он измерил уровни прогестерона у участников до и после вмешательства.
|
До вмешательства (исходный уровень), через 15 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1100595-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .