A influência da testosterona na percepção experimental da dor
10 de julho de 2024 atualizado por: Chance Strenth, University of New Mexico
A influência da testosterona na percepção experimental da dor e no funcionamento psicológico social
Este estudo examinou como a administração de testosterona exógena influenciaria a tolerância à dor e outros esteróides endógenos (ou seja,
estradiol e progesterona).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis em idade universitária com mais de 18 anos e menos de 25 anos serão usadas para este estudo.
Critério de exclusão:
- Os seguintes critérios excluirão um participante do estudo:
- Qualquer pessoa que tenha alergia a nozes.
- Mulheres que estão grávidas ou podem sentir que podem estar grávidas ou amamentando.
- Qualquer pessoa que tome suplementos que possam influenciar seu nível de testosterona.
- Qualquer pessoa que tome qualquer tipo de esteróide que possa aumentar seu nível de testosterona.
- Qualquer pessoa que fume tabaco ou use tabaco sem fumaça.
- Qualquer pessoa que relate qualquer condição associada a danos nos nervos.
- Qualquer pessoa que esteja usando anticoncepcional hormonal.
- Qualquer pessoa que estivesse doente ou indisposta no momento da triagem.
- Cada participante completou um formulário Testosterone Pre-Screen. Este formulário perguntou a cada participante individualmente se eles estavam tomando algum medicamento ou se tinham alguma condição que pudesse ser exacerbada pela testosterona. Este formulário foi preenchido antes de assinarem o formulário de consentimento e sempre que chegavam ao laboratório para uma sessão experimental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
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Testosterona sublingual foi administrada aos participantes.
Os participantes auto-administrariam a testosterona para si mesmos.
Produto sublingual à base de óleo.
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Experimental: Testosterona
Testosterona sublingual
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Testosterona sublingual foi administrada aos participantes.
Os participantes auto-administrariam a testosterona para si mesmos.
Produto sublingual à base de óleo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância à dor
Prazo: 4 horas após a administração
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A tarefa de desconforto isquêmico aplicou um esfigmomanômetro (manguito de pressão arterial) 5 cm abaixo do cotovelo.
O manguito foi inflado a 200 mmHg.
A tolerância à dor foi medida por quanto tempo eles toleraram a tarefa de desconforto isquêmico.
No entanto, a tarefa só foi permitida para durar 6 minutos
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4 horas após a administração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altera os níveis de testosterona
Prazo: Antes da intervenção (linha de base), 15 minutos após a intervenção
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Os níveis medidos de testosterona nos participantes antes e depois de receber a intervenção
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Antes da intervenção (linha de base), 15 minutos após a intervenção
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Altera os níveis de estradiol
Prazo: Antes da intervenção (linha de base), 15 minutos após a intervenção
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Os níveis de estradiol medidos nos participantes antes e depois de receber a intervenção.
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Antes da intervenção (linha de base), 15 minutos após a intervenção
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Altera os níveis de progesterona
Prazo: Antes da intervenção (linha de base), 15 minutos após a intervenção
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ele mediu os níveis de progesterona nos participantes antes e depois de receber a intervenção.
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Antes da intervenção (linha de base), 15 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
17 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
17 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1100595-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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