睾酮对实验性痛觉的影响
2023年3月10日 更新者:Chance Strenth、University of New Mexico
睾酮对实验性疼痛感知和社会心理功能的影响
该试验检查了外源性睾酮的给药将如何影响疼痛耐受性和其他内源性类固醇(即
雌二醇和黄体酮)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- University of New Mexico
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 本研究将使用 18 岁以上且小于 25 岁的健康女大学生。
排除标准:
- 以下标准将参与者排除在研究之外:
- 任何对树坚果过敏的人。
- 怀孕或可能觉得自己可能怀孕或哺乳的妇女。
- 任何服用可能影响其睾丸激素水平的补充剂的人。
- 任何服用任何可能增加睾酮水平的类固醇的人。
- 任何吸食烟草或使用无烟烟草的人。
- 报告与神经损伤相关的任何情况的任何人。
- 任何使用激素避孕药的人。
- 在筛查时生病或身体不适的任何人。
- 每个参与者都完成了睾酮预筛选表。 该表格单独询问每个参与者是否正在服用任何药物或是否有任何可能因睾丸激素而恶化的情况。 该表格在他们签署同意书之前以及每次他们到达实验室进行实验时都已完成。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较:安慰剂
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参与者被给予舌下睾酮。
参与者将自我管理睾丸激素给自己。
油基舌下产品。
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实验性的:睾酮
舌下含睾酮
|
参与者被给予舌下睾酮。
参与者将自我管理睾丸激素给自己。
油基舌下产品。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛耐受性
大体时间:给药后 4 小时
|
缺血性不适任务在肘部下方 5 厘米处应用血压计(血压袖带)。
将袖带充气至 200 mmHg。
疼痛耐受性是通过他们能忍受缺血性不适任务的时间来衡量的。
但是,任务只允许持续 6 分钟
|
给药后 4 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
改变睾酮水平
大体时间:干预前(基线),干预后 15 分钟
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参与者接受干预前后测量的睾酮水平
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干预前(基线),干预后 15 分钟
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改变雌二醇水平
大体时间:干预前(基线),干预后 15 分钟
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在接受干预前后测量参与者的雌二醇水平。
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干预前(基线),干预后 15 分钟
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改变黄体酮水平
大体时间:干预前(基线),干预后 15 分钟
|
他测量了参与者接受干预前后的黄体酮水平。
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干预前(基线),干预后 15 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月17日
研究完成 (实际的)
2018年7月17日
研究注册日期
首次提交
2023年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月10日
首次发布 (实际的)
2023年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月10日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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