Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Testosterons indflydelse på eksperimentel smerteopfattelse

10. juli 2024 opdateret af: Chance Strenth, University of New Mexico

Testosterons indflydelse på eksperimentel smerteopfattelse og socialpsykologisk funktion

Dette forsøg undersøgte, hvordan administration af eksogent testosteron ville påvirke smertetolerance og andre endogene steroider (dvs. østradiol og progesteron).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske kvinder i universitetsalderen, der er over 18 år og yngre end 25, vil blive brugt til denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Følgende kriterier vil udelukke en deltager fra undersøgelsen:
  • Enhver, der har en nøddeallergi.
  • Kvinder, der er gravide eller kan føle, at de kan være gravide eller ammende.
  • Enhver, der tager kosttilskud, der kan påvirke deres testosteronniveau.
  • Enhver, der tager nogen form for steroid, der kan øge deres testosteronniveau.
  • Enhver, der ryger tobak eller bruger røgfri tobak.
  • Enhver, der rapporterer enhver tilstand forbundet med nerveskade.
  • Enhver, der bruger hormonelle præventionsmidler.
  • Enhver, der var syg eller utilpas på tidspunktet for screeningen.
  • Hver deltager udfyldte en Testosteron Pre-Screen formular. Denne formular spurgte hver deltager individuelt, om de tager nogen stoffer eller har nogen tilstande, der kan forværres af testosteron. Denne formular blev udfyldt, før de underskrev samtykkeerklæringen, og hver gang de ankom i laboratoriet til en eksperimentel session.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Testosteron
Sublingualt testosteron blev administreret til deltagerne. Deltagerne ville selv administrere testosteronet til sig selv.
Andet: Placebo sirup
Oliebaseret sublingualt produkt.
Eksperimentel: Testosteron
Sublingualt testosteron
Medicin: Testosteron
Sublingualt testosteron blev administreret til deltagerne. Deltagerne ville selv administrere testosteronet til sig selv.
Andet: Placebo sirup
Oliebaseret sublingualt produkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetolerance
Tidsramme: 4 timer efter administration
Den iskæmiske ubehagsopgave påførte et blodtryksmåler (blodtryksmanchet) 5 cm under deres albue. Manchetten blev oppustet til 200 mmHg. Smertetolerance blev målt ved, hvor længe de kunne tåle opgaven med iskæmisk ubehag. Opgaven fik dog kun lov til at vare i 6 minutter
4 timer efter administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af testosteronniveauer
Tidsramme: Før intervention (Baseline), 15 minutter efter intervention
De målte testosteronniveauer hos deltagerne før og efter modtagelse af interventionen
Før intervention (Baseline), 15 minutter efter intervention
Ændrer østradiolniveauer
Tidsramme: Før intervention (Baseline), 15 minutter efter intervention
De målte østradiolniveauer hos deltagerne før og efter modtagelse af interventionen.
Før intervention (Baseline), 15 minutter efter intervention
Ændrer progesteronniveauer
Tidsramme: Før intervention (Baseline), 15 minutter efter intervention
han målte progesteronniveauer hos deltagerne før og efter modtagelse af interventionen.
Før intervention (Baseline), 15 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Mexico

Samarbejdspartnere

American Psychological Association (APA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1100595-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Testosteron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner