L'influence de la testostérone sur la perception expérimentale de la douleur
10 juillet 2024 mis à jour par: Chance Strenth, University of New Mexico
L'influence de la testostérone sur la perception expérimentale de la douleur et le fonctionnement psychologique social
Cet essai a examiné comment l'administration de testostérone exogène influencerait la tolérance à la douleur et d'autres stéroïdes endogènes (c'est-à-dire
estradiol et progestérone).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- University of New Mexico
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Des femmes en bonne santé d'âge universitaire âgées de plus de 18 ans et de moins de 25 ans seront utilisées pour cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les critères suivants excluront un participant de l'étude :
- Toute personne allergique aux fruits à coque.
- Les femmes enceintes ou qui peuvent penser qu'elles peuvent être enceintes ou allaiter.
- Toute personne prenant des suppléments pouvant influencer son taux de testostérone.
- Toute personne prenant n'importe quel type de stéroïde susceptible d'augmenter son taux de testostérone.
- Toute personne qui fume du tabac ou utilise du tabac sans fumée.
- Toute personne qui signale une condition associée à des lésions nerveuses.
- Toute personne utilisant un contraceptif hormonal.
- Toute personne qui était malade ou souffrante au moment du dépistage.
- Chaque participant a rempli un formulaire de présélection de testostérone. Ce formulaire demandait à chaque participant individuellement s'il prenait des médicaments ou s'il avait des conditions qui pourraient être exacerbées par la testostérone. Ce formulaire a été rempli avant qu'ils ne signent le formulaire de consentement et à chaque fois qu'ils arrivent au laboratoire pour une session expérimentale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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De la testostérone sublinguale a été administrée aux participants.
Les participants s'auto-administreraient la testostérone.
Produit sublingual à base d'huile.
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Expérimental: Testostérone
Testostérone sublinguale
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De la testostérone sublinguale a été administrée aux participants.
Les participants s'auto-administreraient la testostérone.
Produit sublingual à base d'huile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérance à la douleur
Délai: 4 heures après l'administration
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La tâche d'inconfort ischémique appliquait un sphygmomanomètre (manchette de pression artérielle) à 5 cm sous le coude.
Le brassard était gonflé à 200 mmHg.
La tolérance à la douleur a été mesurée par la durée pendant laquelle ils pouvaient tolérer la tâche d'inconfort ischémique.
Cependant, la tâche n'était autorisée à durer que 6 minutes
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4 heures après l'administration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifie les niveaux de testostérone
Délai: Avant l'intervention (référence), 15 minutes après l'intervention
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Les niveaux de testostérone mesurés chez les participants avant et après avoir reçu l'intervention
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Avant l'intervention (référence), 15 minutes après l'intervention
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Modifie les niveaux d’estradiol
Délai: Avant l'intervention (référence), 15 minutes après l'intervention
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Les niveaux d'estradiol mesurés chez les participants avant et après avoir reçu l'intervention.
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Avant l'intervention (référence), 15 minutes après l'intervention
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Modifie les niveaux de progestérone
Délai: Avant l'intervention (référence), 15 minutes après l'intervention
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il a mesuré les niveaux de progestérone chez les participants avant et après avoir reçu l'intervention.
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Avant l'intervention (référence), 15 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
17 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
17 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2023
Première publication (Réel)
23 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1100595-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .