De invloed van testosteron op experimentele pijnperceptie
10 juli 2024 bijgewerkt door: Chance Strenth, University of New Mexico
De invloed van testosteron op experimentele pijnperceptie en sociaal psychologisch functioneren
Deze studie onderzocht hoe de toediening van exogeen testosteron de pijntolerantie en andere endogene steroïden (d.w.z.
oestradiol en progesteron).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor dit onderzoek zullen gezonde vrouwen van middelbare leeftijd ouder dan 18 en jonger dan 25 jaar worden gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
- De volgende criteria zullen een deelnemer uitsluiten van het onderzoek:
- Iedereen met een notenallergie.
- Vrouwen die zwanger zijn of het gevoel kunnen hebben zwanger te zijn of borstvoeding geven.
- Iedereen die supplementen gebruikt die hun testosteronniveau kunnen beïnvloeden.
- Iedereen die steroïden gebruikt die hun testosteronniveau kunnen verhogen.
- Iedereen die tabak rookt of rookloze tabak gebruikt.
- Iedereen die een aandoening meldt die verband houdt met zenuwbeschadiging.
- Iedereen die hormonale anticonceptiva gebruikt.
- Iedereen die ziek of onwel was op het moment van de screening.
- Elke deelnemer vulde een Testosteron Pre-Screen formulier in. Op dit formulier werd aan elke deelnemer afzonderlijk gevraagd of ze medicijnen gebruikten of aandoeningen hebben die kunnen worden verergerd door testosteron. Dit formulier werd ingevuld voordat ze het toestemmingsformulier ondertekenden en elke keer dat ze in het lab aankwamen voor een experimentele sessie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Sublinguaal testosteron werd aan de deelnemers toegediend.
Deelnemers zouden het testosteron zelf toedienen.
Sublinguaal product op oliebasis.
|
|
Experimenteel: Testosteron
Sublinguaal testosteron
|
Sublinguaal testosteron werd aan de deelnemers toegediend.
Deelnemers zouden het testosteron zelf toedienen.
Sublinguaal product op oliebasis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn tolerantie
Tijdsspanne: 4 uur na toediening
|
De taak voor ischemisch ongemak paste een bloeddrukmeter (bloeddrukmanchet) 5 cm onder hun elleboog toe.
De manchet werd opgeblazen tot 200 mmHg.
Pijntolerantie werd gemeten aan de hand van hoe lang ze de taak van ischemisch ongemak konden verdragen.
De taak mocht echter maar 6 minuten duren
|
4 uur na toediening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandert de testosteronniveaus
Tijdsspanne: Vóór de interventie (basislijn), 15 minuten na de interventie
|
De gemeten testosteronniveaus bij de deelnemers voor en na de interventie
|
Vóór de interventie (basislijn), 15 minuten na de interventie
|
|
Verandert de oestradiolspiegels
Tijdsspanne: Vóór de interventie (basislijn), 15 minuten na de interventie
|
De gemeten oestradiolspiegels bij de deelnemers vóór en na ontvangst van de interventie.
|
Vóór de interventie (basislijn), 15 minuten na de interventie
|
|
Verandert de progesteronniveaus
Tijdsspanne: Vóór de interventie (basislijn), 15 minuten na de interventie
|
hij mat de progesteronspiegels bij de deelnemers voor en na de interventie.
|
Vóór de interventie (basislijn), 15 minuten na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1100595-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .