Påvirkningen av testosteron på eksperimentell smerteoppfatning
10. juli 2024 oppdatert av: Chance Strenth, University of New Mexico
Påvirkningen av testosteron på eksperimentell smerteoppfatning og sosialpsykologisk funksjon
Denne studien undersøkte hvordan administrering av eksogent testosteron ville påvirke smertetoleranse og andre endogene steroider (dvs.
østradiol og progesteron).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner i college-alderen som er over 18 år og yngre enn 25 vil bli brukt til denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Følgende kriterier vil ekskludere en deltaker fra studien:
- Alle som har nøtteallergi.
- Kvinner som er gravide eller kan føle at de kan være gravide eller ammer.
- Alle som tar kosttilskudd som kan påvirke testosteronnivået deres.
- Alle som tar noen form for steroid som kan øke testosteronnivået.
- Alle som røyker tobakk eller bruker røykfri tobakk.
- Alle som rapporterer en tilstand forbundet med nerveskade.
- Alle som bruker hormonell prevensjon.
- Alle som var syke eller uvel på tidspunktet for screening.
- Hver deltaker fylte ut et Testosteron Pre-Screen-skjema. Dette skjemaet spurte hver deltaker individuelt om de tar noen medisiner eller har noen tilstander som kan forverres av testosteron. Dette skjemaet ble fylt ut før de signerte samtykkeskjemaet og hver gang de ankom laboratoriet for en eksperimentell økt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Sublingualt testosteron ble administrert til deltakerne.
Deltakerne ville selv-administrere testosteronet til seg selv.
Oljebasert sublingualt produkt.
|
|
Eksperimentell: Testosteron
Sublingualt testosteron
|
Sublingualt testosteron ble administrert til deltakerne.
Deltakerne ville selv-administrere testosteronet til seg selv.
Oljebasert sublingualt produkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetoleranse
Tidsramme: 4 timer etter administrering
|
Den iskemiske ubehagsoppgaven påførte et blodtrykksmåler (blodtrykksmansjett) 5 cm under albuen.
Mansjetten ble blåst opp til 200 mmHg.
Smertetoleranse ble målt etter hvor lenge de kunne tolerere den iskemiske ubehagsoppgaven.
Oppgaven fikk imidlertid bare vare i 6 minutter
|
4 timer etter administrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endrer testosteronnivåer
Tidsramme: Før intervensjon (grunnlinje), 15 minutter etter intervensjon
|
De målte testosteronnivåene hos deltakerne før og etter intervensjonen
|
Før intervensjon (grunnlinje), 15 minutter etter intervensjon
|
|
Endrer østradiolnivåer
Tidsramme: Før intervensjon (grunnlinje), 15 minutter etter intervensjon
|
De målte østradiolnivåene hos deltakerne før og etter intervensjonen.
|
Før intervensjon (grunnlinje), 15 minutter etter intervensjon
|
|
Endrer progesteronnivåer
Tidsramme: Før intervensjon (grunnlinje), 15 minutter etter intervensjon
|
han målte progesteronnivåer hos deltakerne før og etter intervensjonen.
|
Før intervensjon (grunnlinje), 15 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
17. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
17. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1100595-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .