- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05781685
실험적 통증 인식에 대한 테스토스테론의 영향
2023년 3월 10일 업데이트: Chance Strenth, University of New Mexico
실험적 통증 인식 및 사회 심리적 기능에 대한 테스토스테론의 영향
이 시험은 외인성 테스토스테론의 투여가 통증 내성 및 기타 내인성 스테로이드(즉,
에스트라디올과 프로게스테론).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상 25세 미만의 건강한 대학생 여성이 이 연구에 사용됩니다.
제외 기준:
- 다음 기준은 참가자를 연구에서 제외합니다.
- 나무 견과 알레르기가 있는 사람.
- 임신 중이거나 임신 중이거나 모유 수유 중이라고 느낄 수 있는 여성.
- 테스토스테론 수치에 영향을 줄 수 있는 보충제를 복용하는 사람.
- 테스토스테론 수치를 높일 수 있는 모든 종류의 스테로이드를 복용하는 사람.
- 담배를 피우거나 무연 담배를 사용하는 사람.
- 신경 손상과 관련된 상태를 보고하는 사람.
- 호르몬 피임약을 사용하는 사람.
- 검사 당시 아프거나 몸이 좋지 않은 사람.
- 각 참가자는 테스토스테론 사전 검사 양식을 작성했습니다. 이 양식은 각 참가자에게 약물을 복용하고 있는지 또는 테스토스테론에 의해 악화될 수 있는 상태가 있는지 개별적으로 질문했습니다. 이 양식은 동의서에 서명하기 전과 실험 세션을 위해 실험실에 도착할 때마다 작성되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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참가자들에게 설하 테스토스테론을 투여했습니다.
참가자는 테스토스테론을 스스로 투여합니다.
유성 설하 제품.
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실험적: 테스토스테론
설하 테스토스테론
|
참가자들에게 설하 테스토스테론을 투여했습니다.
참가자는 테스토스테론을 스스로 투여합니다.
유성 설하 제품.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 내성
기간: 투여 후 4시간
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허혈성 불편 과제는 팔꿈치 아래 5cm에 혈압계(혈압계)를 적용했습니다.
커프를 200mmHg로 부풀렸습니다.
통증 내성은 허혈성 불편 과제를 얼마나 오래 견딜 수 있는지에 따라 측정되었습니다.
그러나 작업은 6분 동안만 지속되도록 허용되었습니다.
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투여 후 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스토스테론 수치 변경
기간: 개입 전(기준선), 개입 후 15분
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중재를 받기 전과 후에 참가자의 측정된 테스토스테론 수치
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개입 전(기준선), 개입 후 15분
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에스트라디올 수치 변경
기간: 개입 전(기준선), 개입 후 15분
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중재를 받기 전과 후에 참가자의 측정된 에스트라디올 수치.
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개입 전(기준선), 개입 후 15분
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프로게스테론 수치 변경
기간: 개입 전(기준선), 개입 후 15분
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그는 중재를 받기 전과 후에 참가자들의 프로게스테론 수치를 측정했습니다.
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개입 전(기준선), 개입 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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