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Der Einfluss von Testosteron auf die experimentelle Schmerzwahrnehmung

10. Juli 2024 aktualisiert von: Chance Strenth, University of New Mexico

Der Einfluss von Testosteron auf die experimentelle Schmerzwahrnehmung und sozialpsychologische Funktionsweise

Diese Studie untersuchte, wie die Verabreichung von exogenem Testosteron die Schmerztoleranz und andere endogene Steroide (d. h. Östradiol und Progesteron).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • University of New Mexico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen im College-Alter, die älter als 18 und jünger als 25 Jahre sind, werden für diese Studie verwendet.

Ausschlusskriterien:

  • Die folgenden Kriterien schließen einen Teilnehmer von der Studie aus:
  • Jeder, der eine Nussallergie hat.
  • Frauen, die schwanger sind oder das Gefühl haben, schwanger zu sein oder zu stillen.
  • Jeder, der Nahrungsergänzungsmittel einnimmt, die seinen Testosteronspiegel beeinflussen können.
  • Jeder, der ein Steroid einnimmt, das seinen Testosteronspiegel erhöhen kann.
  • Jeder, der Tabak raucht oder rauchlosen Tabak verwendet.
  • Jeder, der einen Zustand im Zusammenhang mit Nervenschäden meldet.
  • Jeder, der hormonelle Verhütungsmittel verwendet.
  • Jeder, der zum Zeitpunkt des Screenings krank oder unwohl war.
  • Jeder Teilnehmer füllte ein Testosteron-Pre-Screen-Formular aus. In diesem Formular wurde jeder Teilnehmer einzeln gefragt, ob er Medikamente einnimmt oder an Erkrankungen leidet, die durch Testosteron verschlimmert werden könnten. Dieses Formular wurde ausgefüllt, bevor sie die Einverständniserklärung unterzeichneten und jedes Mal, wenn sie zu einer experimentellen Sitzung im Labor ankamen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Testosteron
Sublinguales Testosteron wurde den Teilnehmern verabreicht. Die Teilnehmer würden sich das Testosteron selbst verabreichen.
Sonstiges: Placebo-Sirup
Sublinguales Produkt auf Ölbasis.
Experimental: Testosteron
Sublinguales Testosteron
Arzneimittel: Testosteron
Sublinguales Testosteron wurde den Teilnehmern verabreicht. Die Teilnehmer würden sich das Testosteron selbst verabreichen.
Sonstiges: Placebo-Sirup
Sublinguales Produkt auf Ölbasis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerztoleranz
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Verabreichung
Bei der Aufgabe zu ischämischen Beschwerden wurde ein Blutdruckmessgerät (Blutdruckmanschette) 5 cm unterhalb des Ellbogens angelegt. Die Manschette wurde auf 200 mmHg aufgepumpt. Die Schmerztoleranz wurde daran gemessen, wie lange sie die Aufgabe mit ischämischen Beschwerden tolerieren konnten. Die Aufgabe durfte jedoch nur 6 Minuten dauern
4 Stunden nach der Verabreichung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändert den Testosteronspiegel
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Grundlinie), 15 Minuten nach dem Eingriff
Die gemessenen Testosteronspiegel der Teilnehmer vor und nach der Intervention
Vor dem Eingriff (Grundlinie), 15 Minuten nach dem Eingriff
Ändert den Östradiolspiegel
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Grundlinie), 15 Minuten nach dem Eingriff
Die gemessenen Östradiolspiegel bei den Teilnehmern vor und nach der Intervention.
Vor dem Eingriff (Grundlinie), 15 Minuten nach dem Eingriff
Ändert den Progesteronspiegel
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Grundlinie), 15 Minuten nach dem Eingriff
Er maß den Progesteronspiegel der Teilnehmer vor und nach der Intervention.
Vor dem Eingriff (Grundlinie), 15 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of New Mexico

Mitarbeiter

American Psychological Association (APA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1100595-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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