La influencia de la testosterona en la percepción experimental del dolor
10 de julio de 2024 actualizado por: Chance Strenth, University of New Mexico
La influencia de la testosterona en la percepción experimental del dolor y el funcionamiento psicológico social
Este ensayo examinó cómo la administración de testosterona exógena influiría en la tolerancia al dolor y otros esteroides endógenos (es decir,
estradiol y progesterona).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para este estudio se utilizarán mujeres sanas en edad universitaria mayores de 18 años y menores de 25 años.
Criterio de exclusión:
- Los siguientes criterios excluirán a un participante del estudio:
- Cualquiera que tenga alergia a las nueces de árbol.
- Mujeres que están embarazadas o que pueden sentir que pueden estar embarazadas o amamantando.
- Cualquier persona que tome suplementos que puedan influir en su nivel de testosterona.
- Cualquier persona que tome algún tipo de esteroide que pueda aumentar su nivel de testosterona.
- Cualquiera que fume tabaco o use tabaco sin humo.
- Cualquiera que reporte cualquier condición asociada con daño a los nervios.
- Cualquiera que esté usando anticonceptivos hormonales.
- Cualquier persona que estuviera enferma o enferma en el momento de la selección.
- Cada participante completó un formulario de evaluación previa de testosterona. Este formulario preguntó a cada participante individualmente si está tomando algún medicamento o si tiene alguna condición que pueda ser exacerbada por la testosterona. Este formulario se completaba antes de que firmaran el formulario de consentimiento y cada vez que llegaban al laboratorio para una sesión experimental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Se administró testosterona sublingual a los participantes.
Los participantes se autoadministrarían la testosterona.
Producto sublingual a base de aceite.
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Experimental: Testosterona
Testosterona sublingual
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Se administró testosterona sublingual a los participantes.
Los participantes se autoadministrarían la testosterona.
Producto sublingual a base de aceite.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tolerancia al dolor
Periodo de tiempo: 4 horas después de la administración
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La tarea de malestar isquémico aplicó un esfigmomanómetro (manguito de presión arterial) 5 cm por debajo de su codo.
El manguito se infló a 200 mmHg.
La tolerancia al dolor se midió por cuánto tiempo podían tolerar la tarea de malestar isquémico.
Sin embargo, solo se permitió que la tarea durara 6 minutos.
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4 horas después de la administración
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambia los niveles de testosterona
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base), 15 minutos después de la intervención
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Los niveles de testosterona medidos en los participantes antes y después de recibir la intervención.
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Antes de la intervención (línea de base), 15 minutos después de la intervención
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Cambia los niveles de estradiol
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base), 15 minutos después de la intervención
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Los niveles medidos de estradiol en los participantes antes y después de recibir la intervención.
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Antes de la intervención (línea de base), 15 minutos después de la intervención
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Cambia los niveles de progesterona
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base), 15 minutos después de la intervención
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midió los niveles de progesterona en los participantes antes y después de recibir la intervención.
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Antes de la intervención (línea de base), 15 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
17 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
17 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1100595-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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