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リモート監視から適応したアルゴリズム (ALARM)

2026年2月20日 更新者:Janani S. Reisenauer、Mayo Clinic
リモート モニタリングと早期の症状検出の助けを借りて、ストレスに対する患者の反応と個々のベースラインへの正規化は、臨床的衰退を予測するアルゴリズムにより良く貢献することができます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Mayo Clinic Rochester Department of Surgery で手術を受けている被験者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 手術を受ける予定で、担当する外科医によって評価されたように、複雑な回復をもたらします。 これには、食道切除術、膵臓切除術、主要な肝臓切除術、開血管手術、下肢バイパス手術、結腸切除術、および複雑な肺切除術 (肺葉以上) が含まれますが、これらに限定されません。
  • プロトコルに概説されているように、被験者は毎日の運動に取り組んでいます。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 被験者は妊娠しています
  • 被験者は退院し、養護施設または長期介護施設に送られます。
  • プロトコルで概説されているように、被験者は毎日の運動に取り組むことができません。
  • 別のデバイスまたは薬物研究に登録された被験者は、必ずしもこの研究への参加を排除するわけではありません。 対象が別のデバイスまたは薬物研究にある場合は、含めるかどうか PI に確認してください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
メイヨー クリニック ロチェスター外科患者
メイヨー クリニック ウォッチ デバイス
Mayo Clinic リモート モニタリング プラットフォーム (Omni) は、統合された生理学的モニタリング機能を備えたウェアラブル デバイスを利用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠隔監視遵守率
時間枠:術前から退院後15日。
生理学的モニタリングデータとパティネットに記録されたログの遵守率を評価することにより、術前評価と術後フォローアップのためのリモートモニタリングの実現可能性を判断します。
術前から退院後15日。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
補償積立金アルゴリズムの相関
時間枠:術前から退院後15日。
収集された PPG 波形を使用して、個人の収集された波形をアルゴリズムに渡し、特に術後および回復期間中に発生するイベントに関連するパフォーマンスの相関関係を決定することによる代償予備力アルゴリズムの評価。
術前から退院後15日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Janani Reisenauer, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月20日

一次修了 (実際)

2025年2月25日

研究の完了 (実際)

2025年2月25日

試験登録日

最初に提出

2023年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月13日

最初の投稿 (実際)

2023年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月20日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 22-003308

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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