ALgoritmos adaptados del monitoreo remoto (ALARM)
20 de febrero de 2026 actualizado por: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Con la ayuda de la monitorización remota y la detección temprana de síntomas, la respuesta de un paciente al estrés y la normalización a su línea de base individual pueden contribuir mejor a los algoritmos que predicen el deterioro clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos sometidos a cirugía en el Departamento de Cirugía de Mayo Clinic Rochester.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Programado para someterse a una cirugía que resulte en una recuperación compleja según lo evaluado por el cirujano tratante del Departamento de Cirugía. Esto incluye, entre otros, los siguientes procedimientos quirúrgicos electivos para pacientes hospitalizados: esofagectomía, pancreatectomía, resecciones hepáticas mayores, cirugía vascular abierta, derivación de las extremidades inferiores, colectomía y resecciones pulmonares complejas (lóbulos y superiores).
- Los sujetos están comprometidos con el ejercicio diario como se describe en el protocolo.
Criterio de exclusión:
- <18 años de edad
- El sujeto está embarazada
- El sujeto es dado de alta del hospital a un asilo de ancianos o centro de atención a largo plazo.
- El sujeto no puede comprometerse con el ejercicio diario como se describe en el protocolo.
- Los sujetos inscritos en otro estudio de dispositivo o medicamento no necesariamente les impide participar en este estudio. Verifique con el PI para su inclusión si el sujeto está en otro dispositivo o estudio de drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes quirúrgicos de Mayo Clinic Rochester
Dispositivo de vigilancia de Mayo Clinic
|
Plataforma de monitoreo remoto de Mayo Clinic (Omni) que utiliza un dispositivo portátil con capacidades integradas de monitoreo fisiológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Cumplimiento del Monitoreo Remoto
Periodo de tiempo: Preoperatorio a 15 días post alta.
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Determinar la viabilidad de la monitorización remota para la evaluación preoperatoria y el seguimiento postoperatorio mediante la evaluación de la tasa de cumplimiento de los datos de monitorización fisiológica y los registros registrados del paciente.
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Preoperatorio a 15 días post alta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación del Algoritmo de Reserva Compensatoria
Periodo de tiempo: Preoperatorio a 15 días post alta.
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Evaluación del algoritmo de reserva compensatoria utilizando formas de onda PPG recopiladas al pasar las formas de onda recopiladas de individuos a través del algoritmo para determinar la correlación de su rendimiento, particularmente en relación con cualquier evento que ocurra durante los períodos posoperatorio y de recuperación.
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Preoperatorio a 15 días post alta.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22-003308
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .